Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie „Hodnocení laryngoskopu na tubaTingu jednou rukou“. (SHUTTLE)

13. března 2020 aktualizováno: Jose Medrano Laporte, University of the Basque Country (UPV/EHU)

Randomizovaná křížová zkouška k určení, zda je laryngoskop 'ShuttleScope® horší, stejný nebo lepší ve srovnání s laryngoskopem Macintosh k provedení úspěšné endotracheální intubace u modelu figuríny.

Toto je studie k porovnání nového ShuttleScope se standardním Macintosh Laryngoskopem

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Po 5minutovém workshopu s instruktorem strukturovanou demonstrací a praxí s oběma zařízeními se účastníci pokusí o intubaci v normálním scénáři dýchacích cest pomocí Macintosh Laryngoskopu a nového ShuttleScope® na modelu figuríny.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

10

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Španělsko
    • Alava
      • Vitoria, Alava, Španělsko, 01007
        • Hospital Virtual, Unidad Docente de Medicina, Facultad de Medicina y Enfermeria de la Universidad del País Vasco (UPV/EHU)

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Studenti medicíny z Baskicko-venkovské univerzity (UPV/EHU)

Kritéria vyloučení:

  • Ostatní operátoři se liší od těch popsaných výše
  • Předchozí zkušenosti s videolaryngoskopem ShuttleScope
  • informovaný souhlas není k dispozici

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Proveditelnost zařízení
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Endotracheální intubace, zlatý standard
Standardní péče s laryngoskopem Macintosh
Přístroj: Laryngoskop MacIntosh
Zlatý standard
Aktivní komparátor: Alternativní
Endotracheální intubace s novým zařízením
Přístroj: ShuttleScope
Alternativní zásah

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra úspěchu
Časové okno: Během doby intubace jsou pokusy o intubaci povoleny maximálně 3krát, vždy během 90 sekund
Počet úspěšných intubací po třech pokusech
Během doby intubace jsou pokusy o intubaci povoleny maximálně 3krát, vždy během 90 sekund
Čas na endotracheální intubaci
Časové okno: Během doby intubace jsou pokusy o intubaci povoleny maximálně 3krát, vždy během 90 sekund
Doba intubace je definována jako doba od zavedení videolaryngoskopu, intubace hadičky po vytažení videolaryngoskopu pomocí stopek.
Během doby intubace jsou pokusy o intubaci povoleny maximálně 3krát, vždy během 90 sekund

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výskyt intubace jícnu
Časové okno: Během doby intubace jsou pokusy o intubaci povoleny maximálně 3krát, vždy během 90 sekund
Počet intubací jícnu po třech pokusech
Během doby intubace jsou pokusy o intubaci povoleny maximálně 3krát, vždy během 90 sekund
Snadné vkládání
Časové okno: Během doby intubace jsou pokusy o intubaci povoleny maximálně 3krát, pokaždé během 90 sekund ]
Popsáno operátorem a definované na subjektivní vizuální analogové stupnici (VAS) od 0 do 10 pro každé ze zařízení (0 extrémně obtížné až 10 extrémně snadné)
Během doby intubace jsou pokusy o intubaci povoleny maximálně 3krát, pokaždé během 90 sekund ]

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of the Basque Country (UPV/EHU)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Julio Miguel Alonso Babarro, Airwaymedicalinnovations

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

22. ledna 2020

Primární dokončení (Očekávaný)

1. dubna 2020

Dokončení studie (Očekávaný)

1. února 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. března 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. března 2020

První zveřejněno (Aktuální)

17. března 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. března 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. března 2020

Naposledy ověřeno

1. března 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2019/259

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Respirační selhání

Klinické studie na Laryngoskop MacIntosh

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Hong Kong

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit