Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

'Enkelthåndsbrugt inTubaTing Laryngoscope Evaluation'-undersøgelse (SHUTTLE)

13. marts 2020 opdateret af: Jose Medrano Laporte, University of the Basque Country (UPV/EHU)

Et randomiseret cross-over-forsøg for at afgøre, om 'ShuttleScope®-laryngoskopet er ringere, ligeværdigt eller overlegent sammenlignet med Macintosh-laryngoskop til at udføre vellykket endotracheal intubation i en manikinmodel.

Dette er en undersøgelse for at sammenligne det nye ShuttleScope med standard Macintosh Laryngoscope

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Efter en 5 minutters workshop med en instruktør struktureret demonstration og praksis med begge enheder, forsøger deltagerne intubation i et normalt luftvejsscenarie med Macintosh Laryngoscope og romanen ShuttleScope®, i en dukkemodel.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

10

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Spanien
    • Alava
      • Vitoria, Alava, Spanien, 01007
        • Hospital Virtual, Unidad Docente de Medicina, Facultad de Medicina y Enfermeria de la Universidad del País Vasco (UPV/EHU)

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Medicinstuderende fra Baskerlandets Universitet (UPV/EHU)

Ekskluderingskriterier:

  • Andre operatører forskellige fra dem, der er beskrevet ovenfor
  • Tidligere erfaring med ShuttleScope videolaryngoskop
  • informeret samtykke ikke tilgængeligt

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Enhedens gennemførlighed
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Endotracheal intubation, guld standard
Standart of Care med Macintosh laryngoskop
Enhed: MacIntosh laryngoskop
Guld standard
Aktiv komparator: Alternativ
Endotracheal intubation med ny enhed
Enhed: ShuttleScope
Alternativ intervention

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Succesrate
Tidsramme: Under intubationstiden tillader intubationsforsøg maksimalt 3 gange inden for 90 sek.
Antal vellykkede intubationer efter tre forsøg
Under intubationstiden tillader intubationsforsøg maksimalt 3 gange inden for 90 sek.
Tid til endotracheal intubation
Tidsramme: Under intubationstiden tillader intubationsforsøg maksimalt 3 gange inden for 90 sek.
Varigheden af ​​intubation er defineret som tiden fra indsættelse af videolaryngoskop, intubering af et rør, til udtrækning af videolaryngoskop ved hjælp af et stopur.
Under intubationstiden tillader intubationsforsøg maksimalt 3 gange inden for 90 sek.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af 'øsophageal intubation
Tidsramme: Under intubationstiden tillader intubationsforsøg maksimalt 3 gange inden for 90 sek.
Antal oesophageale intubationer efter tre forsøg
Under intubationstiden tillader intubationsforsøg maksimalt 3 gange inden for 90 sek.
Nem indsættelse
Tidsramme: Under intubationstiden tillader intubationsforsøg maksimalt 3 gange, inden for 90 sekunder i hver gang ]
Beskrevet af operatøren og defineret i en subjektiv visuel analog skala (VAS) fra 0 til 10 for hver af enhederne (0 ekstremt vanskelig til 10 ekstremt let)
Under intubationstiden tillader intubationsforsøg maksimalt 3 gange, inden for 90 sekunder i hver gang ]

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of the Basque Country (UPV/EHU)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Julio Miguel Alonso Babarro, Airwaymedicalinnovations

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

22. januar 2020

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. april 2020

Studieafslutning (Forventet)

1. februar 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. marts 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. marts 2020

Først opslået (Faktiske)

17. marts 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. marts 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. marts 2020

Sidst verificeret

1. marts 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2019/259

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Åndedrætssvigt

Kliniske forsøg med MacIntosh laryngoskop

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ghana

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner