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Estudio 'Evaluación de laringoscopio de intubación usado con una sola mano' (SHUTTLE)

13 de marzo de 2020 actualizado por: Jose Medrano Laporte, University of the Basque Country (UPV/EHU)

Un ensayo aleatorio cruzado para determinar si el laringoscopio 'ShuttleScope® es inferior, igual o superior en comparación con el laringoscopio Macintosh para realizar una intubación endotraqueal exitosa en un modelo de maniquí.

Este es un estudio para comparar el nuevo ShuttleScope con el laringoscopio estándar de Macintosh

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Después de un taller de 5 minutos con una demostración estructurada por un instructor y práctica con ambos dispositivos, los participantes intentan la intubación en un escenario de vía aérea normal con el laringoscopio Macintosh y el novedoso ShuttleScope®, en un modelo de maniquí.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

10

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • España
    • Alava
      • Vitoria, Alava, España, 01007
        • Hospital Virtual, Unidad Docente de Medicina, Facultad de Medicina y Enfermeria de la Universidad del País Vasco (UPV/EHU)

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Estudiantes de Medicina de la Universidad del País Vasco (UPV/EHU)

Criterio de exclusión:

  • Otros operadores diferentes a los descritos anteriormente
  • Experiencia previa con videolaringoscopio ShuttleScope
  • consentimiento informado no disponible

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Viabilidad del dispositivo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Intubación endotraqueal, estándar de oro
Estándar de atención con laringoscopio Macintosh
Dispositivo: Laringoscopio MacIntosh
Estándar de oro
Comparador activo: Alternativa
Intubación endotraqueal con dispositivo novedoso
Dispositivo: TransbordadorAlcance
Intervención alternativa

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tasa de éxito
Periodo de tiempo: Durante el tiempo de intubación, los intentos de intubación permiten un máximo de 3 veces, dentro de los 90 segundos en cada tiempo
Número de intubaciones exitosas después de tres intentos
Durante el tiempo de intubación, los intentos de intubación permiten un máximo de 3 veces, dentro de los 90 segundos en cada tiempo
Tiempo hasta la intubación endotraqueal
Periodo de tiempo: Durante el tiempo de intubación, los intentos de intubación permiten un máximo de 3 veces, dentro de los 90 segundos en cada tiempo
La duración de la intubación se define como el tiempo que transcurre desde que se inserta el videolaringoscopio, se intuba un tubo, hasta que se retira el videolaringoscopio con un cronómetro.
Durante el tiempo de intubación, los intentos de intubación permiten un máximo de 3 veces, dentro de los 90 segundos en cada tiempo

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Incidencia de intubación esofágica
Periodo de tiempo: Durante el tiempo de intubación, los intentos de intubación permiten un máximo de 3 veces, dentro de los 90 segundos en cada tiempo
Número de intubaciones esofágicas después de tres intentos
Durante el tiempo de intubación, los intentos de intubación permiten un máximo de 3 veces, dentro de los 90 segundos en cada tiempo
Facilidad de inserción
Periodo de tiempo: Durante el tiempo de intubación, los intentos de intubación permiten un máximo de 3 veces, dentro de los 90 segundos en cada tiempo]
Descrito por el operador y definido en una escala analógica visual subjetiva (EVA) de 0 a 10 para cada uno de los dispositivos (0 extremadamente difícil a 10 extremadamente fácil)
Durante el tiempo de intubación, los intentos de intubación permiten un máximo de 3 veces, dentro de los 90 segundos en cada tiempo]

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of the Basque Country (UPV/EHU)

Investigadores

  • Investigador principal: Julio Miguel Alonso Babarro, Airwaymedicalinnovations

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

22 de enero de 2020

Finalización primaria (Anticipado)

1 de abril de 2020

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de febrero de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de marzo de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de marzo de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

17 de marzo de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

17 de marzo de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de marzo de 2020

Última verificación

1 de marzo de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2019/259

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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