“单手用于 TubaTing 喉镜评估”研究 (SHUTTLE)
2020年3月13日 更新者：Jose Medrano Laporte、University of the Basque Country (UPV/EHU)
一项随机交叉试验，以确定 'ShuttleScope® 喉镜与 Macintosh 喉镜相比在人体模型中成功进行气管插管方面是否劣于、相等或优于。
这是一项将新型 ShuttleScope 与标准 Macintosh 喉镜进行比较的研究
研究概览
详细说明
在 5 分钟的研讨会中，讲师对这两种设备进行了结构化演示和练习，参与者尝试在人体模型模型中使用 Macintosh 喉镜和新型 ShuttleScope® 在正常气道场景中进行插管。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
10
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Alava
-
Vitoria、Alava、西班牙、01007
- Hospital Virtual, Unidad Docente de Medicina, Facultad de Medicina y Enfermeria de la Universidad del País Vasco (UPV/EHU)
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 来自巴斯克大学 (UPV/EHU) 的医学生
排除标准：
- 与上述不同的其他运算符
- 以前使用 ShuttleScope 视频喉镜的经验
- 知情同意不可用
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：设备可行性
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：气管插管，黄金标准
Macintosh 喉镜的护理标准
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黄金标准
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有源比较器：选择
新型装置气管插管
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替代干预
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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成功率
大体时间：在插管时间内，插管尝试最多允许 3 次，每次 90 秒内
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三次尝试后成功插管的次数
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在插管时间内，插管尝试最多允许 3 次，每次 90 秒内
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气管插管时间
大体时间：在插管时间内，插管尝试最多允许 3 次，每次 90 秒内
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插管持续时间定义为使用秒表从插入视频喉镜、插管到撤回视频喉镜的时间。
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在插管时间内，插管尝试最多允许 3 次，每次 90 秒内
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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食管插管的发生率
大体时间：在插管时间内，插管尝试最多允许 3 次，每次 90 秒内
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三次尝试后食管插管的次数
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在插管时间内，插管尝试最多允许 3 次，每次 90 秒内
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易于插入
大体时间：在插管时间内，插管尝试最多允许 3 次，每次 90 秒内]
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由操作员描述并在主观视觉模拟量表 (VAS) 中为每个设备定义从 0 到 10（0 极难到 10 极容易）
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在插管时间内，插管尝试最多允许 3 次，每次 90 秒内]
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Julio Miguel Alonso Babarro、Airwaymedicalinnovations
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
有用的网址
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年1月22日
初级完成 (预期的)
2020年4月1日
研究完成 (预期的)
2021年2月1日
研究注册日期
首次提交
2020年3月5日
首先提交符合 QC 标准的
2020年3月13日
首次发布 (实际的)
2020年3月17日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年3月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年3月13日
最后验证
2020年3月1日
更多信息
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