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2014年から2018年までの新鮮かつ加温した単一胚盤胞移植後の不妊患者の妊娠転帰の遡及比較。

2020年3月13日 更新者:Istituto Clinico Humanitas
研究者らは、2014年から2018年の間に高等レベルの大学を拠点とする不妊治療クリニックで行われた処置による、1回の新鮮胚盤胞移植と1回の加温胚盤胞移植後の母体と新生児の転帰を遡及的に分析した。

調査の概要

詳細な説明

凍結単一胚盤胞移植を受けた女性の妊娠転帰を分析した以前の研究では、増加率が在胎週数に対して大きく、在胎週数に対して非常に大きく(Zhang et al., 2019)、癒着胎盤および妊娠高血圧症の母体リスクが増加することが示されている。 (Ishihara et al.,2014)、前置胎盤、常位胎盤早期剥離、超早産、在胎週数の割に小さい、周産期死亡のリスクが新鮮胚盤胞移植よりも低い(Sha, ying, Cheng,& Massey, 2018)。

この研究の主な成果は、新鮮胚盤胞と加温胚盤胞の両方の胚盤胞移植ごとに、相対在胎期間と新生児体重による出生率、静止死亡率と新生児死亡率を分析することです。 副次的転帰には、産科病状、妊娠糖尿病および子癇前症の発生率、胎盤形成異常などが含まれます。

研究データベースには、ヒューマニタス不妊治療センターで2014年から2018年までの5年間に1回の新鮮胚盤胞移植と加温胚盤胞移植の両方後に発生したすべての妊娠が含まれていました。 対象基準は、年齢制限のない、FIVET または ICSI のいずれかを受け、単一の胚盤胞のみを移植したすべての患者でした。 除外基準に関しては、卵子提供、休止周期、着床前遺伝子検査を受けた胚が考慮された。研究者は、同じ期間に発生したこれらの妊娠における母体と新生児の転帰を比較した。同じ年齢層の女性です。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

4613

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

2014年から2018年までに1回の新鮮胚移植と1回の凍結胚移植を行ったすべての不妊患者。

説明

包含基準:

  • 年齢制限のない、FIVET または ICSI を受け、単一の胚盤胞 (加温または新鮮) のみを移植した不妊女性。

除外基準:

  • オボドネーション、周期停止、および着床前遺伝子検査を受ける胚。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
1 回の胚盤胞移植後の妊娠集団
データはヒューマニタス不妊センターの部門データベース (ART.it) から収集されました。 2014 年から 2018 年までの期間。
超音波ガイド下経膣胚移植。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
出生率
時間枠:5年
新鮮胚盤胞と加温胚盤胞の両方での、1 回の胚盤胞移植ごとの相対在胎期間と新生児体重による生児死亡率、および静止死亡率と新生児死亡率
5年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
産科病状の発生率
時間枠:5年
産科病状、妊娠糖尿病、子癇前症、胎盤形成異常の発生率。
5年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2014年1月1日

一次修了 (実際)

2018年12月31日

研究の完了 (実際)

2018年12月31日

試験登録日

最初に提出

2020年3月13日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年3月13日

最初の投稿 (実際)

2020年3月17日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年3月17日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年3月13日

最終確認日

2020年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • XX/2020

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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