2014年から2018年までの新鮮かつ加温した単一胚盤胞移植後の不妊患者の妊娠転帰の遡及比較。
調査の概要
詳細な説明
凍結単一胚盤胞移植を受けた女性の妊娠転帰を分析した以前の研究では、増加率が在胎週数に対して大きく、在胎週数に対して非常に大きく(Zhang et al., 2019)、癒着胎盤および妊娠高血圧症の母体リスクが増加することが示されている。 (Ishihara et al.,2014)、前置胎盤、常位胎盤早期剥離、超早産、在胎週数の割に小さい、周産期死亡のリスクが新鮮胚盤胞移植よりも低い(Sha, ying, Cheng,& Massey, 2018)。
この研究の主な成果は、新鮮胚盤胞と加温胚盤胞の両方の胚盤胞移植ごとに、相対在胎期間と新生児体重による出生率、静止死亡率と新生児死亡率を分析することです。 副次的転帰には、産科病状、妊娠糖尿病および子癇前症の発生率、胎盤形成異常などが含まれます。
研究データベースには、ヒューマニタス不妊治療センターで2014年から2018年までの5年間に1回の新鮮胚盤胞移植と加温胚盤胞移植の両方後に発生したすべての妊娠が含まれていました。 対象基準は、年齢制限のない、FIVET または ICSI のいずれかを受け、単一の胚盤胞のみを移植したすべての患者でした。 除外基準に関しては、卵子提供、休止周期、着床前遺伝子検査を受けた胚が考慮された。研究者は、同じ期間に発生したこれらの妊娠における母体と新生児の転帰を比較した。同じ年齢層の女性です。
研究の種類
入学 (実際)
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 年齢制限のない、FIVET または ICSI を受け、単一の胚盤胞 (加温または新鮮) のみを移植した不妊女性。
除外基準:
- オボドネーション、周期停止、および着床前遺伝子検査を受ける胚。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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1 回の胚盤胞移植後の妊娠集団
データはヒューマニタス不妊センターの部門データベース (ART.it) から収集されました。
2014 年から 2018 年までの期間。
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超音波ガイド下経膣胚移植。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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出生率
時間枠:5年
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新鮮胚盤胞と加温胚盤胞の両方での、1 回の胚盤胞移植ごとの相対在胎期間と新生児体重による生児死亡率、および静止死亡率と新生児死亡率
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5年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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産科病状の発生率
時間枠:5年
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産科病状、妊娠糖尿病、子癇前症、胎盤形成異常の発生率。
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5年
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協力者と研究者
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Zhang J, Wang Y, Liu H, Mao X, Chen Q, Fan Y, Xiao Y, Kuang Y. Effect of in vitro culture period on birth weight after vitrified-warmed transfer cycles: analysis of 4,201 singleton newborns. Fertil Steril. 2019 Jan;111(1):97-104. doi: 10.1016/j.fertnstert.2018.10.006. Epub 2018 Nov 17.
- Ishihara O, Araki R, Kuwahara A, Itakura A, Saito H, Adamson GD. Impact of frozen-thawed single-blastocyst transfer on maternal and neonatal outcome: an analysis of 277,042 single-embryo transfer cycles from 2008 to 2010 in Japan. Fertil Steril. 2014 Jan;101(1):128-33. doi: 10.1016/j.fertnstert.2013.09.025. Epub 2013 Oct 23. Erratum In: Fertil Steril. 2014 Apr;101(4):1200.
- Sha T, Yin X, Cheng W, Massey IY. Pregnancy-related complications and perinatal outcomes resulting from transfer of cryopreserved versus fresh embryos in vitro fertilization: a meta-analysis. Fertil Steril. 2018 Feb;109(2):330-342.e9. doi: 10.1016/j.fertnstert.2017.10.019. Epub 2018 Jan 11.
- Cirillo F, Grilli L, Ronchetti C, Paladino I, Morenghi E, Busnelli A, Levi-Setti PE. Retrospective comparison of pregnancy outcomes of fresh and frozen-warmed single blastocyst transfer: a 5-year single-center experience. J Assist Reprod Genet. 2022 Jan;39(1):201-209. doi: 10.1007/s10815-021-02362-3. Epub 2021 Nov 26.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- XX/2020
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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