Confronto retrospettivo dell'esito della gravidanza di pazienti infertili dopo il trasferimento di una singola blastocisti fresca e riscaldata dal 2014 al 2018.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Studi precedenti che hanno analizzato gli esiti della gravidanza in donne sottoposte a trasferimento di blastocisti singole congelate hanno mostrato un tasso di aumento elevato per l'età gestazionale e molto elevato per l'età gestazionale (Zhang et al., 2019), aumento dei rischi materni di placenta accreta e ipertensione indotta dalla gravidanza (Ishihara et al., 2014) e minori rischi di placenta previa, distacco della placenta, parto molto prematuro, piccolo per l'età gestazionale e mortalità perinatale (Sha, Yin, Cheng e Massey, 2018) rispetto al trasferimento di blastocisti fresche.
Il risultato principale di questo studio è analizzare il tasso di nati vivi con il relativo periodo gestazionale e peso neonatale e morte morta e morte neonatale per ogni singolo trasferimento di blastocisti, sia fresca che riscaldata. Gli esiti secondari includono l'incidenza di patologie ostetriche, diabete gestazionale e preeclampsia e difetti di placentazione.
Il database dello studio includeva tutte le gravidanze avvenute dopo un singolo trasferimento di blastocisti fresca e riscaldata nel periodo di cinque anni dal 2014 al 2018 presso l'Humanitas Fertility Center. I criteri di inclusione erano tutti i pazienti, senza limiti di età, sottoposti a FIVET o ICSI e che avevano trasferito una sola blastocisti. Per quanto riguarda i criteri di esclusione, sono stati considerati: ovodonazione, cicli sospesi ed embrioni sottoposti a test genetico preimpianto. Lo sperimentatore ha effettuato un confronto tra esiti materni e neonatali in queste gravidanze avvenute nello stesso periodo di tempo e in la stessa fascia di età delle donne.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Donne infertili, senza limiti di età, sottoposte a FIVET o ICSI e che hanno trasferito una sola blastocisti (riscaldata o fresca).
Criteri di esclusione:
- Ovodonazione, cicli sospesi ed embrioni sottoposti a test genetico preimpianto.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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popolazione in gravidanza dopo un singolo trasferimento di blastocisti
I dati sono stati raccolti dal database del Dipartimento di Humanitas Fertility Center (ART.it)
da un periodo compreso tra il 2014 e il 2018.
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Trasferimento embrionale transvaginale ecoguidato.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Tasso di nati vivi
Lasso di tempo: 5 anni
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Tasso di nati vivi con relativo periodo gestazionale e peso neonatale e morte morta e morte neonatale per ogni singolo trasferimento di blastocisti, sia fresca che riscaldata
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5 anni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Incidenza di patologie ostetriche
Lasso di tempo: 5 anni
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Incidenza di patologie ostetriche, diabete gestazionale e pre-eclampsia e difetti di placentazione.
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5 anni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Zhang J, Wang Y, Liu H, Mao X, Chen Q, Fan Y, Xiao Y, Kuang Y. Effect of in vitro culture period on birth weight after vitrified-warmed transfer cycles: analysis of 4,201 singleton newborns. Fertil Steril. 2019 Jan;111(1):97-104. doi: 10.1016/j.fertnstert.2018.10.006. Epub 2018 Nov 17.
- Ishihara O, Araki R, Kuwahara A, Itakura A, Saito H, Adamson GD. Impact of frozen-thawed single-blastocyst transfer on maternal and neonatal outcome: an analysis of 277,042 single-embryo transfer cycles from 2008 to 2010 in Japan. Fertil Steril. 2014 Jan;101(1):128-33. doi: 10.1016/j.fertnstert.2013.09.025. Epub 2013 Oct 23. Erratum In: Fertil Steril. 2014 Apr;101(4):1200.
- Sha T, Yin X, Cheng W, Massey IY. Pregnancy-related complications and perinatal outcomes resulting from transfer of cryopreserved versus fresh embryos in vitro fertilization: a meta-analysis. Fertil Steril. 2018 Feb;109(2):330-342.e9. doi: 10.1016/j.fertnstert.2017.10.019. Epub 2018 Jan 11.
- Cirillo F, Grilli L, Ronchetti C, Paladino I, Morenghi E, Busnelli A, Levi-Setti PE. Retrospective comparison of pregnancy outcomes of fresh and frozen-warmed single blastocyst transfer: a 5-year single-center experience. J Assist Reprod Genet. 2022 Jan;39(1):201-209. doi: 10.1007/s10815-021-02362-3. Epub 2021 Nov 26.
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- XX/2020
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