2014-2018年不孕不育患者单囊胚新鲜移植和温热移植后妊娠结局的回顾性比较。
2020年3月13日 更新者:Istituto Clinico Humanitas
研究人员回顾性分析了 2014 年至 2018 年间在一家三级大学生育诊所进行的单次新鲜胚泡移植和单次温热胚泡移植后的孕产妇和新生儿结局。
研究概览
详细说明
先前对接受冷冻单囊胚移植的妇女的妊娠结局进行分析的研究表明,大于胎龄儿和大于胎龄儿的妊娠率增加(Zhang 等人,2019 年),胎盘植入和妊娠高血压的孕产妇风险增加(Ishihara 等人,2014 年),并且与新鲜囊胚移植相比,前置胎盘、胎盘早剥、极早产、小于胎龄儿和围产期死亡率的风险更低(Sha, Yin, Cheng, & Massey, 2018)。
本研究的主要结果是分析活产率与相对妊娠期和新生儿体重的关系,以及每个单个囊胚移植(新鲜和加热)的死死率和新生儿死亡率。 次要结果包括产科病理、妊娠糖尿病和先兆子痫以及胎盘缺陷的发生率。
该研究数据库包括 Humanitas 生育中心 2014 年至 2018 年的五年期间在单次新鲜和加热囊胚移植后发生的所有怀孕。 纳入标准是所有患者,没有任何年龄限制,接受了 FIVET 或 ICSI,并且仅移植了一个囊胚。 关于排除标准,考虑了以下因素:排卵、暂停周期和接受植入前基因检测的胚胎。研究人员对这些发生在同一时间段和同年龄段的女性。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
4613
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
取样方法
概率样本
研究人群
2014年至2018年进行单次新鲜胚胎移植和单次冷冻胚胎移植的所有不孕症患者。
描述
纳入标准:
- 不育女性,没有任何年龄限制,接受了 FIVET 或 ICSI,并且只移植了一个囊胚(加热的或新鲜的)。
排除标准:
- 卵子捐赠、暂停周期和胚胎植入前基因检测。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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一次囊胚移植后的妊娠人群
数据是从 Humanitas 生育中心的部门数据库 (ART.it) 收集的
从 2014 年到 2018 年期间。
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超声引导经阴道胚胎移植。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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活产率
大体时间:5年
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活产率与相对妊娠期和新生儿体重的关系,以及每个单囊胚移植的活产率和新生儿死亡率,包括新鲜的和加热的
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5年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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产科疾病的发生率
大体时间:5年
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产科病理、妊娠糖尿病和先兆子痫以及胎盘缺陷的发生率。
|
5年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Zhang J, Wang Y, Liu H, Mao X, Chen Q, Fan Y, Xiao Y, Kuang Y. Effect of in vitro culture period on birth weight after vitrified-warmed transfer cycles: analysis of 4,201 singleton newborns. Fertil Steril. 2019 Jan;111(1):97-104. doi: 10.1016/j.fertnstert.2018.10.006. Epub 2018 Nov 17.
- Ishihara O, Araki R, Kuwahara A, Itakura A, Saito H, Adamson GD. Impact of frozen-thawed single-blastocyst transfer on maternal and neonatal outcome: an analysis of 277,042 single-embryo transfer cycles from 2008 to 2010 in Japan. Fertil Steril. 2014 Jan;101(1):128-33. doi: 10.1016/j.fertnstert.2013.09.025. Epub 2013 Oct 23. Erratum In: Fertil Steril. 2014 Apr;101(4):1200.
- Sha T, Yin X, Cheng W, Massey IY. Pregnancy-related complications and perinatal outcomes resulting from transfer of cryopreserved versus fresh embryos in vitro fertilization: a meta-analysis. Fertil Steril. 2018 Feb;109(2):330-342.e9. doi: 10.1016/j.fertnstert.2017.10.019. Epub 2018 Jan 11.
- Cirillo F, Grilli L, Ronchetti C, Paladino I, Morenghi E, Busnelli A, Levi-Setti PE. Retrospective comparison of pregnancy outcomes of fresh and frozen-warmed single blastocyst transfer: a 5-year single-center experience. J Assist Reprod Genet. 2022 Jan;39(1):201-209. doi: 10.1007/s10815-021-02362-3. Epub 2021 Nov 26.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2014年1月1日
初级完成 (实际的)
2018年12月31日
研究完成 (实际的)
2018年12月31日
研究注册日期
首次提交
2020年3月13日
首先提交符合 QC 标准的
2020年3月13日
首次发布 (实际的)
2020年3月17日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年3月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年3月13日
最后验证
2020年3月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- XX/2020
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)?
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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