Retrospektiv sammenligning af graviditetsresultater for infertile patienter efter frisk og opvarmet enkelt blastocystoverførsel fra 2014 til 2018.
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Tidligere undersøgelser, der analyserede graviditetsresultater hos kvinder, der gennemgik frossen enkelt blastocystoverførsel, har vist en stigningsrate på stor for gestationsalder og meget stor for gestationsalder (Zhang et al., 2019), øget maternal risiko for placenta accreta og graviditetsinduceret hypertension (Ishihara et al., 2014) og lavere risiko for placenta previa, placentaabruption, meget præterm fødsel, lille for svangerskabsalderen og perinatal dødelighed (Sha, Yin, Cheng, & Massey, 2018) end frisk blastocystoverførsel.
Hovedresultatet af denne undersøgelse er at analysere frekvensen af levendefødte med den relative svangerskabsperiode og neonatalvægt og stadig død og neonatal død for hver enkelt blastocystoverførsel, både frisk og opvarmet. Sekundære resultater omfatter forekomsten af obstetriske patologier, svangerskabsdiabetes og præeklampsi og placentationsdefekter.
Undersøgelsesdatabasen inkluderede alle graviditeter, der fandt sted efter både en enkelt frisk og opvarmet blastocystoverførsel mellem femårsperioden fra 2014 til 2018 på Humanitas Fertilitetscenter. Inklusionskriterierne var alle patienter, uden nogen aldersbegrænsninger, som gennemgik enten FIVET eller ICSI og kun overførte en enkelt blastocyst. Med hensyn til udelukkelseskriterier blev følgende overvejet: ovodonation, suspenderede cyklusser og embryoner, der blev udsat for præ-implantation genetisk testning. Investigatoren udførte en sammenligning af maternelle og neonatale resultater i disse graviditeter, som fandt sted i samme tidsrum og i samme aldersgruppe af kvinder.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Infertile kvinder, uden nogen aldersbegrænsninger, som gennemgik enten FIVET eller ICSI og kun overførte en enkelt blastocyst (opvarmet eller frisk).
Ekskluderingskriterier:
- Ovodonation, suspenderede cyklusser og embryoner udsat for præ-implantation genetisk testning.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
graviditetspopulation efter én enkelt blastocystoverførsel
Dataene er indsamlet fra Humanitas Fertility Centers afdelingsdatabase (ART.it)
fra en periode mellem 2014 og 2018.
|
Ultralydsstyret transvaginal embryooverførsel.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Rate af levendefødte
Tidsramme: 5 år
|
Frekvens for levendefødte med den relative svangerskabsperiode og neonatal vægt og dødsfald og neonatal død for hver enkelt blastocystoverførsel, både frisk og opvarmet
|
5 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst af obstetriske patologier
Tidsramme: 5 år
|
Forekomst af obstetriske patologier, svangerskabsdiabetes og præeklampsi og placentationsdefekter.
|
5 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Zhang J, Wang Y, Liu H, Mao X, Chen Q, Fan Y, Xiao Y, Kuang Y. Effect of in vitro culture period on birth weight after vitrified-warmed transfer cycles: analysis of 4,201 singleton newborns. Fertil Steril. 2019 Jan;111(1):97-104. doi: 10.1016/j.fertnstert.2018.10.006. Epub 2018 Nov 17.
- Ishihara O, Araki R, Kuwahara A, Itakura A, Saito H, Adamson GD. Impact of frozen-thawed single-blastocyst transfer on maternal and neonatal outcome: an analysis of 277,042 single-embryo transfer cycles from 2008 to 2010 in Japan. Fertil Steril. 2014 Jan;101(1):128-33. doi: 10.1016/j.fertnstert.2013.09.025. Epub 2013 Oct 23. Erratum In: Fertil Steril. 2014 Apr;101(4):1200.
- Sha T, Yin X, Cheng W, Massey IY. Pregnancy-related complications and perinatal outcomes resulting from transfer of cryopreserved versus fresh embryos in vitro fertilization: a meta-analysis. Fertil Steril. 2018 Feb;109(2):330-342.e9. doi: 10.1016/j.fertnstert.2017.10.019. Epub 2018 Jan 11.
- Cirillo F, Grilli L, Ronchetti C, Paladino I, Morenghi E, Busnelli A, Levi-Setti PE. Retrospective comparison of pregnancy outcomes of fresh and frozen-warmed single blastocyst transfer: a 5-year single-center experience. J Assist Reprod Genet. 2022 Jan;39(1):201-209. doi: 10.1007/s10815-021-02362-3. Epub 2021 Nov 26.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- XX/2020
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .