- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04310761
Retrospectieve vergelijking van het zwangerschapsresultaat van onvruchtbare patiënten na verse en opgewarmde enkelvoudige blastocystoverdracht van 2014 tot 2018.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Eerdere studies die de zwangerschapsuitkomsten analyseerden bij vrouwen die een ingevroren enkele blastocysttransfer ondergingen, toonden een stijgingspercentage aan van groot voor de zwangerschapsduur en zeer groot voor de zwangerschapsduur (Zhang et al., 2019), verhoogde maternale risico's van placenta accreta en zwangerschapsgeïnduceerde hypertensie (Ishihara et al., 2014), en lagere risico's op placenta previa, placenta-abruptie, zeer vroeggeboorte, klein voor zwangerschapsduur, en perinatale sterfte (Sha, Yin, Cheng, & Massey, 2018) dan verse blastocystoverdracht.
Het belangrijkste resultaat van deze studie is het analyseren van het aantal levendgeborenen met de relatieve zwangerschapsduur en het neonatale gewicht en dood en neonatale dood per afzonderlijke overdracht van blastocysten, zowel vers als opgewarmd. Secundaire uitkomsten zijn de incidentie van obstetrische pathologieën, zwangerschapsdiabetes en pre-eclampsie, en defecten van de placenta.
De onderzoeksdatabase omvatte alle zwangerschappen die plaatsvonden na zowel een enkele verse als verwarmde blastocystoverdracht tussen de periode van vijf jaar van 2014 tot 2018 in het Humanitas Fertility Centre. De inclusiecriteria waren alle patiënten, zonder enige leeftijdsbeperking, die FIVET of ICSI ondergingen en slechts één blastocyst overbrachten. Met betrekking tot de uitsluitingscriteria werden de volgende overwogen: ovodonatie, gesuspendeerde cycli en embryo's die werden onderworpen aan pre-implantatie genetische tests. dezelfde leeftijdsgroep vrouwen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Onvruchtbare vrouwen, zonder enige leeftijdsbeperking, die FIVET of ICSI ondergingen en slechts één enkele blastocyst (verwarmd of vers) overbrachten.
Uitsluitingscriteria:
- Ovodonatie, uitgestelde cycli en embryo's onderworpen aan pre-implantatie genetische testen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
zwangerschapspopulatie na één enkele overdracht van blastocysten
De gegevens zijn verzameld uit de afdelingsdatabase van het Humanitas Fertility Center (ART.it)
uit een periode tussen 2014 en 2018.
|
Echogeleide transvaginale embryotransfer.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal levendgeborenen
Tijdsspanne: 5 jaar
|
Percentage levendgeborenen met de relatieve zwangerschapsduur en het neonatale gewicht en nog steeds sterfte en neonatale sterfte per enkele blastocystoverdracht, zowel vers als opgewarmd
|
5 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Incidentie van obstetrische pathologieën
Tijdsspanne: 5 jaar
|
Incidentie van obstetrische pathologieën, zwangerschapsdiabetes en pre-eclampsie, en defecten van de placenta.
|
5 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Zhang J, Wang Y, Liu H, Mao X, Chen Q, Fan Y, Xiao Y, Kuang Y. Effect of in vitro culture period on birth weight after vitrified-warmed transfer cycles: analysis of 4,201 singleton newborns. Fertil Steril. 2019 Jan;111(1):97-104. doi: 10.1016/j.fertnstert.2018.10.006. Epub 2018 Nov 17.
- Ishihara O, Araki R, Kuwahara A, Itakura A, Saito H, Adamson GD. Impact of frozen-thawed single-blastocyst transfer on maternal and neonatal outcome: an analysis of 277,042 single-embryo transfer cycles from 2008 to 2010 in Japan. Fertil Steril. 2014 Jan;101(1):128-33. doi: 10.1016/j.fertnstert.2013.09.025. Epub 2013 Oct 23. Erratum In: Fertil Steril. 2014 Apr;101(4):1200.
- Sha T, Yin X, Cheng W, Massey IY. Pregnancy-related complications and perinatal outcomes resulting from transfer of cryopreserved versus fresh embryos in vitro fertilization: a meta-analysis. Fertil Steril. 2018 Feb;109(2):330-342.e9. doi: 10.1016/j.fertnstert.2017.10.019. Epub 2018 Jan 11.
- Cirillo F, Grilli L, Ronchetti C, Paladino I, Morenghi E, Busnelli A, Levi-Setti PE. Retrospective comparison of pregnancy outcomes of fresh and frozen-warmed single blastocyst transfer: a 5-year single-center experience. J Assist Reprod Genet. 2022 Jan;39(1):201-209. doi: 10.1007/s10815-021-02362-3. Epub 2021 Nov 26.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- XX/2020
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .