Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Retrospectieve vergelijking van het zwangerschapsresultaat van onvruchtbare patiënten na verse en opgewarmde enkelvoudige blastocystoverdracht van 2014 tot 2018.

13 maart 2020 bijgewerkt door: Istituto Clinico Humanitas
De onderzoekers analyseerden retrospectief de maternale en neonatale uitkomsten na een enkele overdracht van verse blastocysten en een enkele verwarmde blastocystenoverdracht van procedures die tussen 2014 en 2018 werden uitgevoerd in een universitaire fertiliteitskliniek op tertiair niveau.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Eerdere studies die de zwangerschapsuitkomsten analyseerden bij vrouwen die een ingevroren enkele blastocysttransfer ondergingen, toonden een stijgingspercentage aan van groot voor de zwangerschapsduur en zeer groot voor de zwangerschapsduur (Zhang et al., 2019), verhoogde maternale risico's van placenta accreta en zwangerschapsgeïnduceerde hypertensie (Ishihara et al., 2014), en lagere risico's op placenta previa, placenta-abruptie, zeer vroeggeboorte, klein voor zwangerschapsduur, en perinatale sterfte (Sha, Yin, Cheng, & Massey, 2018) dan verse blastocystoverdracht.

Het belangrijkste resultaat van deze studie is het analyseren van het aantal levendgeborenen met de relatieve zwangerschapsduur en het neonatale gewicht en dood en neonatale dood per afzonderlijke overdracht van blastocysten, zowel vers als opgewarmd. Secundaire uitkomsten zijn de incidentie van obstetrische pathologieën, zwangerschapsdiabetes en pre-eclampsie, en defecten van de placenta.

De onderzoeksdatabase omvatte alle zwangerschappen die plaatsvonden na zowel een enkele verse als verwarmde blastocystoverdracht tussen de periode van vijf jaar van 2014 tot 2018 in het Humanitas Fertility Centre. De inclusiecriteria waren alle patiënten, zonder enige leeftijdsbeperking, die FIVET of ICSI ondergingen en slechts één blastocyst overbrachten. Met betrekking tot de uitsluitingscriteria werden de volgende overwogen: ovodonatie, gesuspendeerde cycli en embryo's die werden onderworpen aan pre-implantatie genetische tests. dezelfde leeftijdsgroep vrouwen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

4613

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Alle onvruchtbare patiënten die tussen 2014 en 2018 een enkele verse en een enkele ingevroren embryotransfer hebben uitgevoerd.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Onvruchtbare vrouwen, zonder enige leeftijdsbeperking, die FIVET of ICSI ondergingen en slechts één enkele blastocyst (verwarmd of vers) overbrachten.

Uitsluitingscriteria:

  • Ovodonatie, uitgestelde cycli en embryo's onderworpen aan pre-implantatie genetische testen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
zwangerschapspopulatie na één enkele overdracht van blastocysten
De gegevens zijn verzameld uit de afdelingsdatabase van het Humanitas Fertility Center (ART.it) uit een periode tussen 2014 en 2018.
Echogeleide transvaginale embryotransfer.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal levendgeborenen
Tijdsspanne: 5 jaar
Percentage levendgeborenen met de relatieve zwangerschapsduur en het neonatale gewicht en nog steeds sterfte en neonatale sterfte per enkele blastocystoverdracht, zowel vers als opgewarmd
5 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Incidentie van obstetrische pathologieën
Tijdsspanne: 5 jaar
Incidentie van obstetrische pathologieën, zwangerschapsdiabetes en pre-eclampsie, en defecten van de placenta.
5 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 december 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 december 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 maart 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 maart 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

17 maart 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

17 maart 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 maart 2020

Laatst geverifieerd

1 maart 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • XX/2020

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren