- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04310761
2014년부터 2018년까지 신선 및 온난 단일 배반포 이식 후 불임 환자의 임신 결과에 대한 후향적 비교.
연구 개요
상세 설명
냉동 단일 배반포 이식을 받은 여성의 임신 결과를 분석한 이전 연구에서는 재태 연령이 크게 증가하고 재태 연령이 매우 증가하는 비율(Zhang et al., 2019), 유착 태반 및 임신 유발성 고혈압의 산모 위험 증가를 보여주었습니다. (Ishihara et al., 2014), 신선한 배반포 이식보다 전치 태반, 태반 조기 박리, 조산, 임신 주수에 비해 작음, 주산기 사망률(Sha, Yin, Cheng, & Massey, 2018)의 위험이 낮습니다.
이 연구의 주요 결과는 상대적인 재태 기간과 신생아 체중, 신선 및 온난 모두 단일 배반포 이식당 사망 및 신생아 사망으로 정상 출생률을 분석하는 것입니다. 이차 결과에는 산과 병리, 임신성 당뇨병 및 전자간증, 태반 결함의 발생률이 포함됩니다.
연구 데이터베이스에는 Humanitas Fertility Centre에서 2014년부터 2018년까지 5년 동안 신선하고 따뜻한 배반포를 한 번 이식한 후 발생한 모든 임신이 포함되었습니다. 포함 기준은 연령 제한 없이 FIVET 또는 ICSI를 시행하고 단일 배반포만 이식한 모든 환자였습니다. 제외 기준과 관련하여 다음이 고려되었습니다: 착상 전 유전자 검사를 받은 난자 기증, 중단 주기 및 배아. 연구자는 동일한 기간 및 같은 연령대의 여성.
연구 유형
등록 (실제)
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- FIVET 또는 ICSI를 겪고 단 하나의 배반포(따뜻하거나 신선함)만 이식한 불임 여성(연령 제한 없음).
제외 기준:
- 착상 전 유전자 검사를 받는 난자 기증, 중단 주기 및 배아.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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단일 배반포 이식 후 임신 인구
데이터는 Humanitas Fertility Center의 부서 데이터베이스(ART.it)에서 수집되었습니다.
2014년부터 2018년까지.
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초음파 유도 경질 배아 이식.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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출생률
기간: 5 년
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상대적인 재태 기간 및 신생아 체중이 있는 정상 출생률과 각각의 단일 배반포 이식당 사망 및 신생아 사망(신선 및 온난 모두)
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5 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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산과 병리의 부각
기간: 5 년
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산과 병리, 임신성 당뇨병 및 전자간증, 태반 결손의 발병률.
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5 년
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Zhang J, Wang Y, Liu H, Mao X, Chen Q, Fan Y, Xiao Y, Kuang Y. Effect of in vitro culture period on birth weight after vitrified-warmed transfer cycles: analysis of 4,201 singleton newborns. Fertil Steril. 2019 Jan;111(1):97-104. doi: 10.1016/j.fertnstert.2018.10.006. Epub 2018 Nov 17.
- Ishihara O, Araki R, Kuwahara A, Itakura A, Saito H, Adamson GD. Impact of frozen-thawed single-blastocyst transfer on maternal and neonatal outcome: an analysis of 277,042 single-embryo transfer cycles from 2008 to 2010 in Japan. Fertil Steril. 2014 Jan;101(1):128-33. doi: 10.1016/j.fertnstert.2013.09.025. Epub 2013 Oct 23. Erratum In: Fertil Steril. 2014 Apr;101(4):1200.
- Sha T, Yin X, Cheng W, Massey IY. Pregnancy-related complications and perinatal outcomes resulting from transfer of cryopreserved versus fresh embryos in vitro fertilization: a meta-analysis. Fertil Steril. 2018 Feb;109(2):330-342.e9. doi: 10.1016/j.fertnstert.2017.10.019. Epub 2018 Jan 11.
- Cirillo F, Grilli L, Ronchetti C, Paladino I, Morenghi E, Busnelli A, Levi-Setti PE. Retrospective comparison of pregnancy outcomes of fresh and frozen-warmed single blastocyst transfer: a 5-year single-center experience. J Assist Reprod Genet. 2022 Jan;39(1):201-209. doi: 10.1007/s10815-021-02362-3. Epub 2021 Nov 26.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- XX/2020
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