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Comparação Retrospectiva do Resultado da Gravidez de Pacientes Inférteis Após Transferência de Blastocisto Único Fresco e Aquecido de 2014 a 2018.

13 de março de 2020 atualizado por: Istituto Clinico Humanitas
Os investigadores analisaram retrospectivamente os resultados maternos e neonatais após uma única transferência de blastocisto fresco e uma única transferência de blastocisto aquecido de procedimentos realizados entre 2014 e 2018 em uma clínica de fertilidade universitária de nível terciário.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Estudos anteriores que analisaram os resultados da gravidez em mulheres submetidas à transferência de blastocisto único congelado mostraram uma taxa de aumento de grande para a idade gestacional e muito grande para a idade gestacional (Zhang et al., 2019), aumento dos riscos maternos de placenta acreta e hipertensão induzida pela gravidez (Ishihara et al., 2014) e menores riscos de placenta prévia, descolamento prematuro da placenta, nascimento muito prematuro, pequeno para a idade gestacional e mortalidade perinatal (Sha, Yin, Cheng e Massey, 2018) do que a transferência recente de blastocisto.

O principal resultado deste estudo é analisar a taxa de nascidos vivos com o período gestacional relativo e peso neonatal e ainda morte e morte neonatal por cada transferência única de blastocisto, fresco e aquecido. Os resultados secundários incluem a incidência de patologias obstétricas, diabetes gestacional e pré-eclâmpsia e defeitos de placentação.

O banco de dados do estudo incluiu todas as gestações ocorridas após uma única transferência de blastocisto fresco e aquecido entre o período de cinco anos de 2014 a 2018 no Humanitas Fertility Centre. Os critérios de inclusão foram todos os pacientes, sem limitação de idade, que realizaram FIVET ou ICSI e transferiram apenas um único blastocisto. Quanto aos critérios de exclusão, foram considerados: ovodoação, ciclos suspensos e embriões que foram submetidos a testes genéticos pré-implantação. mesma faixa etária das mulheres.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

4613

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Todos os pacientes inférteis que realizaram uma única transferência de embrião fresco e uma única transferência congelada de 2014 a 2018.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Mulheres inférteis, sem limite de idade, que realizaram FIVET ou ICSI e transferiram apenas um único blastocisto (aquecido ou fresco).

Critério de exclusão:

  • Ovodoação, ciclos suspensos e embriões submetidos a testes genéticos pré-implantação.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
população de gravidez após uma única transferência de blastocisto
Os dados foram coletados do banco de dados do Departamento do Centro de Fertilidade Humanitas (ART.it) de um período entre 2014 e 2018.
Transferência transvaginal de embriões guiada por ultrassom.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxa de nascidos vivos
Prazo: 5 anos
Taxa de nascidos vivos com o período gestacional relativo e peso neonatal e óbitos e óbitos neonatais por cada transferência única de blastocisto, fresco e aquecido
5 anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Incidência de patologias obstétricas
Prazo: 5 anos
Incidência de patologias obstétricas, diabetes gestacional e pré-eclâmpsia, e defeitos de placentação.
5 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2014

Conclusão Primária (Real)

31 de dezembro de 2018

Conclusão do estudo (Real)

31 de dezembro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de março de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de março de 2020

Primeira postagem (Real)

17 de março de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

17 de março de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de março de 2020

Última verificação

1 de março de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • XX/2020

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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