- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04310761
Comparação Retrospectiva do Resultado da Gravidez de Pacientes Inférteis Após Transferência de Blastocisto Único Fresco e Aquecido de 2014 a 2018.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Estudos anteriores que analisaram os resultados da gravidez em mulheres submetidas à transferência de blastocisto único congelado mostraram uma taxa de aumento de grande para a idade gestacional e muito grande para a idade gestacional (Zhang et al., 2019), aumento dos riscos maternos de placenta acreta e hipertensão induzida pela gravidez (Ishihara et al., 2014) e menores riscos de placenta prévia, descolamento prematuro da placenta, nascimento muito prematuro, pequeno para a idade gestacional e mortalidade perinatal (Sha, Yin, Cheng e Massey, 2018) do que a transferência recente de blastocisto.
O principal resultado deste estudo é analisar a taxa de nascidos vivos com o período gestacional relativo e peso neonatal e ainda morte e morte neonatal por cada transferência única de blastocisto, fresco e aquecido. Os resultados secundários incluem a incidência de patologias obstétricas, diabetes gestacional e pré-eclâmpsia e defeitos de placentação.
O banco de dados do estudo incluiu todas as gestações ocorridas após uma única transferência de blastocisto fresco e aquecido entre o período de cinco anos de 2014 a 2018 no Humanitas Fertility Centre. Os critérios de inclusão foram todos os pacientes, sem limitação de idade, que realizaram FIVET ou ICSI e transferiram apenas um único blastocisto. Quanto aos critérios de exclusão, foram considerados: ovodoação, ciclos suspensos e embriões que foram submetidos a testes genéticos pré-implantação. mesma faixa etária das mulheres.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulheres inférteis, sem limite de idade, que realizaram FIVET ou ICSI e transferiram apenas um único blastocisto (aquecido ou fresco).
Critério de exclusão:
- Ovodoação, ciclos suspensos e embriões submetidos a testes genéticos pré-implantação.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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população de gravidez após uma única transferência de blastocisto
Os dados foram coletados do banco de dados do Departamento do Centro de Fertilidade Humanitas (ART.it)
de um período entre 2014 e 2018.
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Transferência transvaginal de embriões guiada por ultrassom.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa de nascidos vivos
Prazo: 5 anos
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Taxa de nascidos vivos com o período gestacional relativo e peso neonatal e óbitos e óbitos neonatais por cada transferência única de blastocisto, fresco e aquecido
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5 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Incidência de patologias obstétricas
Prazo: 5 anos
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Incidência de patologias obstétricas, diabetes gestacional e pré-eclâmpsia, e defeitos de placentação.
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5 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Zhang J, Wang Y, Liu H, Mao X, Chen Q, Fan Y, Xiao Y, Kuang Y. Effect of in vitro culture period on birth weight after vitrified-warmed transfer cycles: analysis of 4,201 singleton newborns. Fertil Steril. 2019 Jan;111(1):97-104. doi: 10.1016/j.fertnstert.2018.10.006. Epub 2018 Nov 17.
- Ishihara O, Araki R, Kuwahara A, Itakura A, Saito H, Adamson GD. Impact of frozen-thawed single-blastocyst transfer on maternal and neonatal outcome: an analysis of 277,042 single-embryo transfer cycles from 2008 to 2010 in Japan. Fertil Steril. 2014 Jan;101(1):128-33. doi: 10.1016/j.fertnstert.2013.09.025. Epub 2013 Oct 23. Erratum In: Fertil Steril. 2014 Apr;101(4):1200.
- Sha T, Yin X, Cheng W, Massey IY. Pregnancy-related complications and perinatal outcomes resulting from transfer of cryopreserved versus fresh embryos in vitro fertilization: a meta-analysis. Fertil Steril. 2018 Feb;109(2):330-342.e9. doi: 10.1016/j.fertnstert.2017.10.019. Epub 2018 Jan 11.
- Cirillo F, Grilli L, Ronchetti C, Paladino I, Morenghi E, Busnelli A, Levi-Setti PE. Retrospective comparison of pregnancy outcomes of fresh and frozen-warmed single blastocyst transfer: a 5-year single-center experience. J Assist Reprod Genet. 2022 Jan;39(1):201-209. doi: 10.1007/s10815-021-02362-3. Epub 2021 Nov 26.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- XX/2020
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