Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A meddő betegek terhességi kimenetelének retrospektív összehasonlítása friss és felmelegedett egyetlen blasztociszta transzfer után 2014 és 2018 között.

2020. március 13. frissítette: Istituto Clinico Humanitas
A kutatók retrospektív módon elemezték az anyai és újszülöttkori eredményeket egyetlen friss blasztociszta transzfer és egyetlen melegített blasztociszta transzfer után a 2014 és 2018 között egy felsőfokú egyetemi termékenységi klinikán végzett eljárásokból.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Korábbi tanulmányok, amelyek olyan nők terhességi kimenetelét elemezték, akiknél fagyasztott egyetlen blasztociszta-transzferen esett át, nagymértékű növekedést mutattak ki a terhességi korban és nagyon nagy arányban a terhességi korban (Zhang és mtsai, 2019), a placenta accreta és a terhesség által kiváltott magas vérnyomás megnövekedett anyai kockázatát. (Ishihara et al., 2014), és alacsonyabb kockázatot jelent a placenta previa, a placenta leválás, a nagyon koraszülés, a terhességi korhoz képest kicsi és a perinatális mortalitás (Sha, Yin, Cheng és Massey, 2018), mint a friss blasztociszta transzfer.

Ennek a tanulmánynak a fő eredménye az élveszületések arányának elemzése a relatív terhességi idővel és az újszülött súlyával, valamint a csendes halálozással és az újszülöttkori halálozással minden egyes blasztociszta transzferenként, frissen és melegen egyaránt. A másodlagos kimenetelek közé tartozik a szülészeti patológiák, a terhességi cukorbetegség és a preeclampsia előfordulása, valamint a placentációs rendellenességek.

A vizsgálati adatbázis minden olyan terhességet tartalmazott, amely egyetlen friss és felmelegített blasztociszta transzfer után következett be a 2014-től 2018-ig tartó ötéves időszak között a Humanitas Termékenységi Központban. A felvételi kritériumok minden olyan betegre vonatkoztak, életkori korlátozás nélkül, akik FIVET-en vagy ICSI-n estek át, és csak egyetlen blasztocisztát vittek át. A kizárási kritériumok tekintetében a következőket vették figyelembe: ovodonáció, felfüggesztett ciklusok és a beültetés előtti genetikai vizsgálatnak alávetett embriók. A vizsgáló összehasonlította az anyai és újszülöttkori kimeneteleket ezekben a terhességekben, amelyek ugyanabban az időszakban történtek. azonos korosztályú nők.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

4613

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Minden meddő beteg, aki 2014 és 2018 között egyetlen friss és egyetlen fagyasztott embriótranszfert hajt végre.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Meddő nők, korhatárok nélkül, akik FIVET-en vagy ICSI-n estek át, és csak egyetlen blasztocisztát vittek át (melegen vagy frissen).

Kizárási kritériumok:

  • Ovodonáció, felfüggesztett ciklusok és beültetés előtti genetikai vizsgálatnak alávetett embriók.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
terhességi populáció egyetlen blasztociszta transzfer után
Az adatokat a Humanitas Termékenységi Központ részlegének adatbázisából (ART.it) gyűjtöttük. 2014 és 2018 közötti időszakból.
Ultrahang által irányított transzvaginális embriótranszfer.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Élveszületések aránya
Időkeret: 5 év
Az élveszületések aránya a relatív terhességi idővel és az újszülött súlyával, valamint a csendes halálozással és az újszülöttkori halálozással minden egyes blasztociszta-transzferenként, frissen és melegen egyaránt
5 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A szülészeti patológiák előfordulása
Időkeret: 5 év
A szülészeti patológiák, a terhességi cukorbetegség és a preeclampsia, valamint a placentációs rendellenességek előfordulása.
5 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2014. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. december 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. március 13.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. március 13.

Első közzététel (Tényleges)

2020. március 17.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. március 17.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. március 13.

Utolsó ellenőrzés

2020. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • XX/2020

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel