- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04310761
A meddő betegek terhességi kimenetelének retrospektív összehasonlítása friss és felmelegedett egyetlen blasztociszta transzfer után 2014 és 2018 között.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Korábbi tanulmányok, amelyek olyan nők terhességi kimenetelét elemezték, akiknél fagyasztott egyetlen blasztociszta-transzferen esett át, nagymértékű növekedést mutattak ki a terhességi korban és nagyon nagy arányban a terhességi korban (Zhang és mtsai, 2019), a placenta accreta és a terhesség által kiváltott magas vérnyomás megnövekedett anyai kockázatát. (Ishihara et al., 2014), és alacsonyabb kockázatot jelent a placenta previa, a placenta leválás, a nagyon koraszülés, a terhességi korhoz képest kicsi és a perinatális mortalitás (Sha, Yin, Cheng és Massey, 2018), mint a friss blasztociszta transzfer.
Ennek a tanulmánynak a fő eredménye az élveszületések arányának elemzése a relatív terhességi idővel és az újszülött súlyával, valamint a csendes halálozással és az újszülöttkori halálozással minden egyes blasztociszta transzferenként, frissen és melegen egyaránt. A másodlagos kimenetelek közé tartozik a szülészeti patológiák, a terhességi cukorbetegség és a preeclampsia előfordulása, valamint a placentációs rendellenességek.
A vizsgálati adatbázis minden olyan terhességet tartalmazott, amely egyetlen friss és felmelegített blasztociszta transzfer után következett be a 2014-től 2018-ig tartó ötéves időszak között a Humanitas Termékenységi Központban. A felvételi kritériumok minden olyan betegre vonatkoztak, életkori korlátozás nélkül, akik FIVET-en vagy ICSI-n estek át, és csak egyetlen blasztocisztát vittek át. A kizárási kritériumok tekintetében a következőket vették figyelembe: ovodonáció, felfüggesztett ciklusok és a beültetés előtti genetikai vizsgálatnak alávetett embriók. A vizsgáló összehasonlította az anyai és újszülöttkori kimeneteleket ezekben a terhességekben, amelyek ugyanabban az időszakban történtek. azonos korosztályú nők.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Meddő nők, korhatárok nélkül, akik FIVET-en vagy ICSI-n estek át, és csak egyetlen blasztocisztát vittek át (melegen vagy frissen).
Kizárási kritériumok:
- Ovodonáció, felfüggesztett ciklusok és beültetés előtti genetikai vizsgálatnak alávetett embriók.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
terhességi populáció egyetlen blasztociszta transzfer után
Az adatokat a Humanitas Termékenységi Központ részlegének adatbázisából (ART.it) gyűjtöttük.
2014 és 2018 közötti időszakból.
|
Ultrahang által irányított transzvaginális embriótranszfer.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Élveszületések aránya
Időkeret: 5 év
|
Az élveszületések aránya a relatív terhességi idővel és az újszülött súlyával, valamint a csendes halálozással és az újszülöttkori halálozással minden egyes blasztociszta-transzferenként, frissen és melegen egyaránt
|
5 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A szülészeti patológiák előfordulása
Időkeret: 5 év
|
A szülészeti patológiák, a terhességi cukorbetegség és a preeclampsia, valamint a placentációs rendellenességek előfordulása.
|
5 év
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Zhang J, Wang Y, Liu H, Mao X, Chen Q, Fan Y, Xiao Y, Kuang Y. Effect of in vitro culture period on birth weight after vitrified-warmed transfer cycles: analysis of 4,201 singleton newborns. Fertil Steril. 2019 Jan;111(1):97-104. doi: 10.1016/j.fertnstert.2018.10.006. Epub 2018 Nov 17.
- Ishihara O, Araki R, Kuwahara A, Itakura A, Saito H, Adamson GD. Impact of frozen-thawed single-blastocyst transfer on maternal and neonatal outcome: an analysis of 277,042 single-embryo transfer cycles from 2008 to 2010 in Japan. Fertil Steril. 2014 Jan;101(1):128-33. doi: 10.1016/j.fertnstert.2013.09.025. Epub 2013 Oct 23. Erratum In: Fertil Steril. 2014 Apr;101(4):1200.
- Sha T, Yin X, Cheng W, Massey IY. Pregnancy-related complications and perinatal outcomes resulting from transfer of cryopreserved versus fresh embryos in vitro fertilization: a meta-analysis. Fertil Steril. 2018 Feb;109(2):330-342.e9. doi: 10.1016/j.fertnstert.2017.10.019. Epub 2018 Jan 11.
- Cirillo F, Grilli L, Ronchetti C, Paladino I, Morenghi E, Busnelli A, Levi-Setti PE. Retrospective comparison of pregnancy outcomes of fresh and frozen-warmed single blastocyst transfer: a 5-year single-center experience. J Assist Reprod Genet. 2022 Jan;39(1):201-209. doi: 10.1007/s10815-021-02362-3. Epub 2021 Nov 26.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- XX/2020
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .