Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Retrospektiv jämförelse av graviditetsresultat hos infertila patienter efter färsk och uppvärmd enstaka blastocystöverföring från 2014 till 2018.

13 mars 2020 uppdaterad av: Istituto Clinico Humanitas
Utredarna analyserade retrospektivt mödra- och neonatalresultaten efter en enstaka färsk blastocystöverföring och en enda uppvärmd blastocystöverföring från procedurer utförda mellan 2014 och 2018 på en universitetsbaserad fertilitetsklinik på tertiär nivå.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Tidigare studier som analyserade graviditetsutfall hos kvinnor som genomgick fryst enstaka blastocystöverföring har visat en ökningshastighet av stor för gestationsålder och mycket stor för gestationsålder (Zhang et al., 2019), ökade moderns risker för placenta accreta och graviditetsinducerad hypertoni (Ishihara et al., 2014), och lägre risker för placenta previa, placentaavbrott, mycket för tidig födsel, liten för graviditetsåldern och perinatal dödlighet (Sha, Yin, Cheng, & Massey, 2018) än överföring av färsk blastocyst.

Huvudresultatet av denna studie är att analysera frekvensen av levande födslar med den relativa graviditetsperioden och neonatal vikt och fortfarande död och neonatal död per varje enskild blastocystöverföring, både färsk och uppvärmd. Sekundära utfall inkluderar förekomsten av obstetriska patologier, graviditetsdiabetes och havandeskapsförgiftning samt placentationsdefekter.

Studiedatabasen inkluderade alla graviditeter som inträffat efter både en enda färsk och uppvärmd blastocystöverföring mellan femårsperioden från 2014 till 2018 vid Humanitas Fertility Centre. Inklusionskriterierna var alla patienter, utan några åldersbegränsningar, som genomgick antingen FIVET eller ICSI och endast överförde en enda blastocyst. När det gäller uteslutningskriterier övervägdes följande: ovodonation, suspenderade cykler och embryon som utsattes för genetisk testning före implantation. Utredaren gjorde en jämförelse av mödra- och neonatala resultat i dessa graviditeter som inträffade under samma tidsperiod och i samma åldersgrupp av kvinnor.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

4613

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Alla infertila patienter som utförde en enda färsk och en enda fryst embryoöverföring från 2014 till 2018.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Infertila kvinnor, utan några åldersbegränsningar, som genomgick antingen FIVET eller ICSI och endast överförde en enda blastocyst (uppvärmd eller färsk).

Exklusions kriterier:

  • Ovodonation, avbrutna cykler och embryon som utsätts för genetisk testning före implantation.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
graviditetspopulation efter en enda blastocystöverföring
Uppgifterna har samlats in från Humanitas Fertility Centers avdelningsdatabas (ART.it) från en period mellan 2014 och 2018.
Ultraljudsstyrd transvaginal embryoöverföring.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal levande födda
Tidsram: 5 år
Frekvens för levande födslar med den relativa graviditetsperioden och neonatal vikt och fortfarande dödsfall och neonatal död per varje enskild blastocystöverföring, både färsk och uppvärmd
5 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förekomst av obstetriska patologier
Tidsram: 5 år
Förekomst av obstetriska patologier, graviditetsdiabetes och havandeskapsförgiftning, och defekter av placenta.
5 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

31 december 2018

Avslutad studie (Faktisk)

31 december 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 mars 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 mars 2020

Första postat (Faktisk)

17 mars 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

17 mars 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 mars 2020

Senast verifierad

1 mars 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • XX/2020

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

3
Prenumerera