- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04310761
Retrospektiv jämförelse av graviditetsresultat hos infertila patienter efter färsk och uppvärmd enstaka blastocystöverföring från 2014 till 2018.
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Tidigare studier som analyserade graviditetsutfall hos kvinnor som genomgick fryst enstaka blastocystöverföring har visat en ökningshastighet av stor för gestationsålder och mycket stor för gestationsålder (Zhang et al., 2019), ökade moderns risker för placenta accreta och graviditetsinducerad hypertoni (Ishihara et al., 2014), och lägre risker för placenta previa, placentaavbrott, mycket för tidig födsel, liten för graviditetsåldern och perinatal dödlighet (Sha, Yin, Cheng, & Massey, 2018) än överföring av färsk blastocyst.
Huvudresultatet av denna studie är att analysera frekvensen av levande födslar med den relativa graviditetsperioden och neonatal vikt och fortfarande död och neonatal död per varje enskild blastocystöverföring, både färsk och uppvärmd. Sekundära utfall inkluderar förekomsten av obstetriska patologier, graviditetsdiabetes och havandeskapsförgiftning samt placentationsdefekter.
Studiedatabasen inkluderade alla graviditeter som inträffat efter både en enda färsk och uppvärmd blastocystöverföring mellan femårsperioden från 2014 till 2018 vid Humanitas Fertility Centre. Inklusionskriterierna var alla patienter, utan några åldersbegränsningar, som genomgick antingen FIVET eller ICSI och endast överförde en enda blastocyst. När det gäller uteslutningskriterier övervägdes följande: ovodonation, suspenderade cykler och embryon som utsattes för genetisk testning före implantation. Utredaren gjorde en jämförelse av mödra- och neonatala resultat i dessa graviditeter som inträffade under samma tidsperiod och i samma åldersgrupp av kvinnor.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Infertila kvinnor, utan några åldersbegränsningar, som genomgick antingen FIVET eller ICSI och endast överförde en enda blastocyst (uppvärmd eller färsk).
Exklusions kriterier:
- Ovodonation, avbrutna cykler och embryon som utsätts för genetisk testning före implantation.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
graviditetspopulation efter en enda blastocystöverföring
Uppgifterna har samlats in från Humanitas Fertility Centers avdelningsdatabas (ART.it)
från en period mellan 2014 och 2018.
|
Ultraljudsstyrd transvaginal embryoöverföring.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Antal levande födda
Tidsram: 5 år
|
Frekvens för levande födslar med den relativa graviditetsperioden och neonatal vikt och fortfarande dödsfall och neonatal död per varje enskild blastocystöverföring, både färsk och uppvärmd
|
5 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Förekomst av obstetriska patologier
Tidsram: 5 år
|
Förekomst av obstetriska patologier, graviditetsdiabetes och havandeskapsförgiftning, och defekter av placenta.
|
5 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Zhang J, Wang Y, Liu H, Mao X, Chen Q, Fan Y, Xiao Y, Kuang Y. Effect of in vitro culture period on birth weight after vitrified-warmed transfer cycles: analysis of 4,201 singleton newborns. Fertil Steril. 2019 Jan;111(1):97-104. doi: 10.1016/j.fertnstert.2018.10.006. Epub 2018 Nov 17.
- Ishihara O, Araki R, Kuwahara A, Itakura A, Saito H, Adamson GD. Impact of frozen-thawed single-blastocyst transfer on maternal and neonatal outcome: an analysis of 277,042 single-embryo transfer cycles from 2008 to 2010 in Japan. Fertil Steril. 2014 Jan;101(1):128-33. doi: 10.1016/j.fertnstert.2013.09.025. Epub 2013 Oct 23. Erratum In: Fertil Steril. 2014 Apr;101(4):1200.
- Sha T, Yin X, Cheng W, Massey IY. Pregnancy-related complications and perinatal outcomes resulting from transfer of cryopreserved versus fresh embryos in vitro fertilization: a meta-analysis. Fertil Steril. 2018 Feb;109(2):330-342.e9. doi: 10.1016/j.fertnstert.2017.10.019. Epub 2018 Jan 11.
- Cirillo F, Grilli L, Ronchetti C, Paladino I, Morenghi E, Busnelli A, Levi-Setti PE. Retrospective comparison of pregnancy outcomes of fresh and frozen-warmed single blastocyst transfer: a 5-year single-center experience. J Assist Reprod Genet. 2022 Jan;39(1):201-209. doi: 10.1007/s10815-021-02362-3. Epub 2021 Nov 26.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- XX/2020
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .