Ретроспективное сравнение исходов беременности у пациенток с бесплодием после пересадки свежей и подогретой единичной бластоцисты с 2014 по 2018 год.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Предыдущие исследования, в которых анализировались исходы беременности у женщин, перенесших одиночную замороженную бластоцисту, показали увеличение частоты больших для гестационного возраста и очень больших для гестационного возраста (Zhang et al., 2019), повышенный материнский риск приращения плаценты и гипертензии, вызванной беременностью. (Ishihara et al., 2014), а также более низкие риски предлежания плаценты, отслойки плаценты, очень преждевременных родов, малого для гестационного возраста и перинатальной смертности (Sha, Yin, Cheng, & Massey, 2018), чем перенос свежей бластоцисты.
Основным результатом этого исследования является анализ частоты живорождений с учетом относительного гестационного периода и веса новорожденного, а также мертвой и неонатальной смерти на каждый отдельный перенос бластоцисты, как свежей, так и подогретой. Вторичные исходы включают частоту акушерских патологий, гестационного диабета и преэклампсии, дефектов плацентации.
База данных исследования включала все беременности, наступившие после однократного переноса как свежей, так и разогретой бластоцисты за пятилетний период с 2014 по 2018 год в Humanitas Fertility Center. Критериями включения были все пациенты без каких-либо возрастных ограничений, которым была проведена FIVET или ИКСИ и которым была перенесена только одна бластоциста. Что касается критериев исключения, то рассматривались следующие: оводонорство, приостановленные циклы и эмбрионы, подвергшиеся преимплантационному генетическому тестированию. той же возрастной группы женщин.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Бесплодные женщины без возрастных ограничений, перенесшие ФИВЕТ или ИКСИ и перенесшие только одну бластоцисту (согретую или свежую).
Критерий исключения:
- Овододонация, приостановленные циклы и эмбрионы, подвергнутые преимплантационному генетическому тестированию.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
популяция беременных после однократного переноса бластоцисты
Данные были собраны из базы данных отдела Humanitas Fertility Center (ART.it).
за период с 2014 по 2018 год.
|
Трансвагинальный перенос эмбрионов под контролем УЗИ.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровень живорождений
Временное ограничение: 5 лет
|
Частота живорождений с учетом относительного гестационного периода и массы тела новорожденного, мертвой смерти и неонатальной смертности на каждый отдельный перенос бластоцисты, как свежей, так и подогретой
|
5 лет
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота акушерских патологий
Временное ограничение: 5 лет
|
Частота акушерских патологий, гестационного диабета и преэклампсии, пороков плацентации.
|
5 лет
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Zhang J, Wang Y, Liu H, Mao X, Chen Q, Fan Y, Xiao Y, Kuang Y. Effect of in vitro culture period on birth weight after vitrified-warmed transfer cycles: analysis of 4,201 singleton newborns. Fertil Steril. 2019 Jan;111(1):97-104. doi: 10.1016/j.fertnstert.2018.10.006. Epub 2018 Nov 17.
- Ishihara O, Araki R, Kuwahara A, Itakura A, Saito H, Adamson GD. Impact of frozen-thawed single-blastocyst transfer on maternal and neonatal outcome: an analysis of 277,042 single-embryo transfer cycles from 2008 to 2010 in Japan. Fertil Steril. 2014 Jan;101(1):128-33. doi: 10.1016/j.fertnstert.2013.09.025. Epub 2013 Oct 23. Erratum In: Fertil Steril. 2014 Apr;101(4):1200.
- Sha T, Yin X, Cheng W, Massey IY. Pregnancy-related complications and perinatal outcomes resulting from transfer of cryopreserved versus fresh embryos in vitro fertilization: a meta-analysis. Fertil Steril. 2018 Feb;109(2):330-342.e9. doi: 10.1016/j.fertnstert.2017.10.019. Epub 2018 Jan 11.
- Cirillo F, Grilli L, Ronchetti C, Paladino I, Morenghi E, Busnelli A, Levi-Setti PE. Retrospective comparison of pregnancy outcomes of fresh and frozen-warmed single blastocyst transfer: a 5-year single-center experience. J Assist Reprod Genet. 2022 Jan;39(1):201-209. doi: 10.1007/s10815-021-02362-3. Epub 2021 Nov 26.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- XX/2020
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .