Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Retrospektiv sammenligning av graviditetsresultatet til infertile pasienter etter fersk og oppvarmet enkeltblastocystoverføring fra 2014 til 2018.

13. mars 2020 oppdatert av: Istituto Clinico Humanitas
Etterforskerne analyserte retrospektivt utfallene for mor og nyfødte etter en enkelt fersk blastocystoverføring og en enkelt oppvarmet blastocystoverføring fra prosedyrer utført mellom 2014 og 2018 i en universitetsbasert fertilitetsklinikk på tertiær nivå.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Tidligere studier som analyserte graviditetsutfall hos kvinner som gjennomgikk frossen enkelt blastocystoverføring, har vist en økningsrate på stor for svangerskapsalder og svært stor for svangerskapsalder (Zhang et al., 2019), økte morsrisikoer for placenta accreta og graviditetsindusert hypertensjon (Ishihara et al., 2014), og lavere risiko for placenta previa, placentaavbrudd, svært for tidlig fødsel, liten for svangerskapsalderen og perinatal dødelighet (Sha, Yin, Cheng, & Massey, 2018) enn fersk blastocystoverføring.

Hovedresultatet av denne studien er å analysere frekvensen av levendefødte med relativ svangerskapsperiode og neonatalvekt og fortsatt død og neonatal død per hver enkelt blastocystoverføring, både fersk og oppvarmet. Sekundære utfall inkluderer forekomsten av obstetriske patologier, svangerskapsdiabetes og preeklampsi, og defekter ved placentasjon.

Studiedatabasen inkluderte alle graviditeter som skjedde etter både en enkelt fersk og oppvarmet blastocystoverføring mellom femårsperioden fra 2014 til 2018 ved Humanitas Fertilitetssenter. Inklusjonskriteriene var alle pasienter, uten noen aldersbegrensninger, som gjennomgikk enten FIVET eller ICSI og kun overførte en enkelt blastocyst. Med hensyn til eksklusjonskriterier ble følgende vurdert: ovodonasjon, suspenderte sykluser og embryoer som ble gjenstand for pre-implantasjonsgenetisk testing. Utforskeren utførte en sammenligning av mors- og neonatale utfall i disse svangerskapene som skjedde i samme tidsperiode og i samme aldersgruppe kvinner.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

4613

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle infertile pasienter som utførte en enkelt fersk og en enkelt frossen embryooverføring fra 2014 til 2018.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Infertile kvinner, uten aldersbegrensninger, som gjennomgikk enten FIVET eller ICSI og bare overførte en enkelt blastocyst (oppvarmet eller fersk).

Ekskluderingskriterier:

  • Ovodonasjon, suspenderte sykluser og embryoer som er utsatt for genetisk testing før implantasjon.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
graviditetspopulasjon etter én enkelt blastocystoverføring
Dataene er samlet inn fra Humanitas Fertility Centers avdelingsdatabase (ART.it) fra en periode mellom 2014 og 2018.
Ultralydveiledet transvaginal embryooverføring.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Frekvens for levendefødte
Tidsramme: 5 år
Frekvens for levendefødte med relativ svangerskapsperiode og neonatalvekt og dødsfall og neonatal død per hver enkelt blastocystoverføring, både fersk og oppvarmet
5 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst av obstetriske patologier
Tidsramme: 5 år
Forekomst av obstetriske patologier, svangerskapsdiabetes og svangerskapsforgiftning, og placentasjonsdefekter.
5 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2014

Primær fullføring (Faktiske)

31. desember 2018

Studiet fullført (Faktiske)

31. desember 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. mars 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. mars 2020

Først lagt ut (Faktiske)

17. mars 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

17. mars 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. mars 2020

Sist bekreftet

1. mars 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • XX/2020

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere