- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04310761
Comparaison rétrospective de l'issue de la grossesse de patientes infertiles après transfert d'un seul blastocyste frais et réchauffé de 2014 à 2018.
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Description détaillée
Des études antérieures qui ont analysé les résultats de la grossesse chez les femmes ayant subi un transfert de blastocyste unique congelé ont montré un taux d'augmentation élevé pour l'âge gestationnel et très important pour l'âge gestationnel (Zhang et al., 2019), une augmentation des risques maternels de placenta accreta et d'hypertension induite par la grossesse (Ishihara et al., 2014) et des risques plus faibles de placenta praevia, de décollement placentaire, de naissance très prématurée, de petite taille pour l'âge gestationnel et de mortalité périnatale (Sha, Yin, Cheng et Massey, 2018) que le transfert de blastocystes frais.
Le principal résultat de cette étude est d'analyser le taux de naissances vivantes avec la période de gestation relative et le poids néonatal et la mort morte et la mort néonatale pour chaque transfert de blastocyste, à la fois frais et réchauffé. Les critères de jugement secondaires comprennent l'incidence des pathologies obstétricales, du diabète gestationnel et de la pré-éclampsie, ainsi que des défauts de placentation.
La base de données de l'étude comprenait toutes les grossesses survenues après un seul transfert de blastocyste frais et réchauffé entre la période de cinq ans de 2014 à 2018 au Humanitas Fertility Centre. Les critères d'inclusion étaient tous les patients, sans limite d'âge, ayant subi soit FIVET soit ICSI et n'ayant transféré qu'un seul blastocyste. En ce qui concerne les critères d'exclusion, ont été pris en compte : l'ovodonation, les cycles suspendus et les embryons soumis à des tests génétiques préimplantatoires. le même groupe d'âge de femmes.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Les femmes infertiles, sans aucune limite d'âge, qui ont subi soit FIVET ou ICSI et n'ont transféré qu'un seul blastocyste (réchauffé ou frais).
Critère d'exclusion:
- Ovodonation, cycles suspendus et embryons soumis à des tests génétiques préimplantatoires.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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population de femmes enceintes après un seul transfert de blastocyste
Les données ont été collectées à partir de la base de données du Département du Centre de Fertilité Humanitas (ART.it)
sur une période comprise entre 2014 et 2018.
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Transfert d'embryon transvaginal guidé par ultrasons.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Taux de naissances vivantes
Délai: 5 années
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Taux de naissances vivantes avec la période de gestation relative et le poids néonatal et la mort morte et la mort néonatale pour chaque transfert de blastocyste, à la fois frais et réchauffé
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5 années
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Incidence des pathologies obstétricales
Délai: 5 années
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Incidence des pathologies obstétricales, du diabète gestationnel et de la pré-éclampsie, et des défauts de placentation.
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5 années
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Zhang J, Wang Y, Liu H, Mao X, Chen Q, Fan Y, Xiao Y, Kuang Y. Effect of in vitro culture period on birth weight after vitrified-warmed transfer cycles: analysis of 4,201 singleton newborns. Fertil Steril. 2019 Jan;111(1):97-104. doi: 10.1016/j.fertnstert.2018.10.006. Epub 2018 Nov 17.
- Ishihara O, Araki R, Kuwahara A, Itakura A, Saito H, Adamson GD. Impact of frozen-thawed single-blastocyst transfer on maternal and neonatal outcome: an analysis of 277,042 single-embryo transfer cycles from 2008 to 2010 in Japan. Fertil Steril. 2014 Jan;101(1):128-33. doi: 10.1016/j.fertnstert.2013.09.025. Epub 2013 Oct 23. Erratum In: Fertil Steril. 2014 Apr;101(4):1200.
- Sha T, Yin X, Cheng W, Massey IY. Pregnancy-related complications and perinatal outcomes resulting from transfer of cryopreserved versus fresh embryos in vitro fertilization: a meta-analysis. Fertil Steril. 2018 Feb;109(2):330-342.e9. doi: 10.1016/j.fertnstert.2017.10.019. Epub 2018 Jan 11.
- Cirillo F, Grilli L, Ronchetti C, Paladino I, Morenghi E, Busnelli A, Levi-Setti PE. Retrospective comparison of pregnancy outcomes of fresh and frozen-warmed single blastocyst transfer: a 5-year single-center experience. J Assist Reprod Genet. 2022 Jan;39(1):201-209. doi: 10.1007/s10815-021-02362-3. Epub 2021 Nov 26.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
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Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- XX/2020
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