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Comparaison rétrospective de l'issue de la grossesse de patientes infertiles après transfert d'un seul blastocyste frais et réchauffé de 2014 à 2018.

13 mars 2020 mis à jour par: Istituto Clinico Humanitas
Les enquêteurs ont analysé rétrospectivement les résultats maternels et néonatals après un seul transfert de blastocyste frais et un seul transfert de blastocyste réchauffé à partir de procédures effectuées entre 2014 et 2018 dans une clinique de fertilité universitaire de niveau tertiaire.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Des études antérieures qui ont analysé les résultats de la grossesse chez les femmes ayant subi un transfert de blastocyste unique congelé ont montré un taux d'augmentation élevé pour l'âge gestationnel et très important pour l'âge gestationnel (Zhang et al., 2019), une augmentation des risques maternels de placenta accreta et d'hypertension induite par la grossesse (Ishihara et al., 2014) et des risques plus faibles de placenta praevia, de décollement placentaire, de naissance très prématurée, de petite taille pour l'âge gestationnel et de mortalité périnatale (Sha, Yin, Cheng et Massey, 2018) que le transfert de blastocystes frais.

Le principal résultat de cette étude est d'analyser le taux de naissances vivantes avec la période de gestation relative et le poids néonatal et la mort morte et la mort néonatale pour chaque transfert de blastocyste, à la fois frais et réchauffé. Les critères de jugement secondaires comprennent l'incidence des pathologies obstétricales, du diabète gestationnel et de la pré-éclampsie, ainsi que des défauts de placentation.

La base de données de l'étude comprenait toutes les grossesses survenues après un seul transfert de blastocyste frais et réchauffé entre la période de cinq ans de 2014 à 2018 au Humanitas Fertility Centre. Les critères d'inclusion étaient tous les patients, sans limite d'âge, ayant subi soit FIVET soit ICSI et n'ayant transféré qu'un seul blastocyste. En ce qui concerne les critères d'exclusion, ont été pris en compte : l'ovodonation, les cycles suspendus et les embryons soumis à des tests génétiques préimplantatoires. le même groupe d'âge de femmes.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

4613

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Toutes les patientes infertiles qui ont effectué un seul transfert d'embryon frais et un seul transfert d'embryon congelé de 2014 à 2018.

La description

Critère d'intégration:

  • Les femmes infertiles, sans aucune limite d'âge, qui ont subi soit FIVET ou ICSI et n'ont transféré qu'un seul blastocyste (réchauffé ou frais).

Critère d'exclusion:

  • Ovodonation, cycles suspendus et embryons soumis à des tests génétiques préimplantatoires.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
population de femmes enceintes après un seul transfert de blastocyste
Les données ont été collectées à partir de la base de données du Département du Centre de Fertilité Humanitas (ART.it) sur une période comprise entre 2014 et 2018.
Transfert d'embryon transvaginal guidé par ultrasons.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux de naissances vivantes
Délai: 5 années
Taux de naissances vivantes avec la période de gestation relative et le poids néonatal et la mort morte et la mort néonatale pour chaque transfert de blastocyste, à la fois frais et réchauffé
5 années

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Incidence des pathologies obstétricales
Délai: 5 années
Incidence des pathologies obstétricales, du diabète gestationnel et de la pré-éclampsie, et des défauts de placentation.
5 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2014

Achèvement primaire (Réel)

31 décembre 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

31 décembre 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 mars 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 mars 2020

Première publication (Réel)

17 mars 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

17 mars 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 mars 2020

Dernière vérification

1 mars 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • XX/2020

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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