Retrospektywne porównanie przebiegu ciąży niepłodnych pacjentek po świeżym i ogrzanym transferze pojedynczej blastocysty w latach 2014-2018.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Poprzednie badania, w których analizowano przebieg ciąży u kobiet poddanych transferowi zamrożonej pojedynczej blastocysty, wykazały wzrost wskaźnika dużego w stosunku do wieku ciążowego i bardzo dużego w przypadku wieku ciążowego (Zhang i in., 2019), zwiększonego ryzyka łożyska przyrośniętego u matki i nadciśnienia indukowanego ciążą (Ishihara i in., 2014) oraz mniejsze ryzyko wystąpienia łożyska przodującego, odklejenia się łożyska, bardzo przedwczesnego porodu, małego jak na wiek ciążowy i śmiertelności okołoporodowej (Sha, Yin, Cheng i Massey, 2018) niż świeży transfer blastocysty.
Głównym wynikiem tego badania jest analiza wskaźnika żywych urodzeń z względnym okresem ciąży i masą noworodka oraz martwą śmiercią i śmiercią noworodka na każdy pojedynczy transfer blastocysty, zarówno świeżej, jak i ogrzanej. Wtórne wyniki obejmują częstość występowania patologii położniczych, cukrzycy ciążowej i stanu przedrzucawkowego oraz wad łożyska.
Baza danych badania obejmowała wszystkie ciąże, które wystąpiły zarówno po pojedynczym transferze świeżej, jak i ogrzanej blastocysty w pięcioletnim okresie od 2014 do 2018 r. w Humanitas Fertility Centre. Kryteriami włączenia byli wszyscy pacjenci, bez ograniczeń wiekowych, którzy przeszli FIVET lub ICSI i przenieśli tylko jedną blastocystę. W odniesieniu do kryteriów wykluczenia brano pod uwagę: owodowanie, wstrzymanie cykli oraz zarodki, które zostały poddane przedimplantacyjnym badaniom genetycznym. Badacz dokonał porównania wyników matek i noworodków w tych ciążach, które wystąpiły w tym samym okresie i w tej samej grupie wiekowej kobiet.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kobiety niepłodne, bez ograniczeń wiekowych, które przeszły FIVET lub ICSI i przeniosły tylko jedną blastocystę (ocieploną lub świeżą).
Kryteria wyłączenia:
- Ovodonation, zawieszone cykle i zarodki poddane przedimplantacyjnym badaniom genetycznym.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
populacja ciężarnych po jednym transferze blastocysty
Dane zostały zebrane z bazy danych Departamentu Centrum Płodności Humanitas (ART.it)
z okresu 2014-2018.
|
Przezpochwowy transfer zarodków pod kontrolą USG.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik urodzeń żywych
Ramy czasowe: 5 lat
|
Współczynnik żywych urodzeń wraz z względnym okresem ciąży i masą noworodków oraz martwymi zgonami i zgonami noworodków na każdy pojedynczy transfer blastocysty, zarówno świeżej, jak i ocieplonej
|
5 lat
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Występowanie patologii położniczych
Ramy czasowe: 5 lat
|
Częstość występowania patologii położniczych, cukrzycy ciążowej i stanu przedrzucawkowego oraz wad łożyska.
|
5 lat
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Zhang J, Wang Y, Liu H, Mao X, Chen Q, Fan Y, Xiao Y, Kuang Y. Effect of in vitro culture period on birth weight after vitrified-warmed transfer cycles: analysis of 4,201 singleton newborns. Fertil Steril. 2019 Jan;111(1):97-104. doi: 10.1016/j.fertnstert.2018.10.006. Epub 2018 Nov 17.
- Ishihara O, Araki R, Kuwahara A, Itakura A, Saito H, Adamson GD. Impact of frozen-thawed single-blastocyst transfer on maternal and neonatal outcome: an analysis of 277,042 single-embryo transfer cycles from 2008 to 2010 in Japan. Fertil Steril. 2014 Jan;101(1):128-33. doi: 10.1016/j.fertnstert.2013.09.025. Epub 2013 Oct 23. Erratum In: Fertil Steril. 2014 Apr;101(4):1200.
- Sha T, Yin X, Cheng W, Massey IY. Pregnancy-related complications and perinatal outcomes resulting from transfer of cryopreserved versus fresh embryos in vitro fertilization: a meta-analysis. Fertil Steril. 2018 Feb;109(2):330-342.e9. doi: 10.1016/j.fertnstert.2017.10.019. Epub 2018 Jan 11.
- Cirillo F, Grilli L, Ronchetti C, Paladino I, Morenghi E, Busnelli A, Levi-Setti PE. Retrospective comparison of pregnancy outcomes of fresh and frozen-warmed single blastocyst transfer: a 5-year single-center experience. J Assist Reprod Genet. 2022 Jan;39(1):201-209. doi: 10.1007/s10815-021-02362-3. Epub 2021 Nov 26.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- XX/2020
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .