Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hedelmättömien potilaiden raskaustulosten retrospektiivinen vertailu tuoreen ja lämmitetyn yhden blastokystin siirron jälkeen vuodesta 2014 vuoteen 2018.

perjantai 13. maaliskuuta 2020 päivittänyt: Istituto Clinico Humanitas
Tutkijat analysoivat retrospektiivisesti äitien ja vastasyntyneiden tuloksia yhden tuoreen blastokystan siirron ja yhden lämmitetyn blastokystan siirron jälkeen toimenpiteistä, jotka tehtiin vuosina 2014–2018 korkea-asteen yliopistossa toimivassa hedelmällisyysklinikalla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Aiemmat tutkimukset, joissa analysoitiin raskauden tuloksia naisilla, joille tehtiin jäädytetty yksittäinen blastokystisiirto, ovat osoittaneet suuren kasvun raskausiän ja erittäin suuren raskausiän osalta (Zhang et al., 2019), lisääntyneen äidin istukan kertymisen ja raskauden aiheuttaman verenpainetaudin riskin. (Ishihara et al., 2014) ja pienemmät riskit istukan previaan, istukan irtoamiseen, hyvin ennenaikaiseen synnytykseen, raskausikään nähden pieni ja perinataaliseen kuolleisuuteen (Sha, Yin, Cheng ja Massey, 2018) kuin tuoreen blastokystan siirtymisen.

Tämän tutkimuksen päätulos on analysoida elävänä syntyneiden määrää suhteellisella raskausajan ja vastasyntyneen painon sekä kuolleena ja vastasyntyneen kuoleman kanssa jokaista yksittäistä blastokystisiirtoa kohti, sekä tuoreena että lämmitettynä. Toissijaisia ​​tuloksia ovat synnytyspatologioiden, raskausdiabeteksen ja pre-eklampsian ilmaantuvuus sekä istukan puutteet.

Tutkimustietokanta sisälsi kaikki raskaudet, jotka tapahtuivat sekä yhden tuoreen että lämmitetyn blastokystan siirron jälkeen viiden vuoden ajanjaksolla 2014–2018 Humanitasin hedelmällisyyskeskuksessa. Osallistumiskriteerit olivat kaikki potilaat ilman ikärajoituksia, joille tehtiin joko FIVET tai ICSI ja joille siirrettiin vain yksi blastokysta. Poissulkemiskriteerien osalta otettiin huomioon: ovodonaatio, keskeytetyt syklit ja alkiot, joille tehtiin preimplantaatiota edeltävä geneettinen testaus. Tutkija suoritti vertailun äitien ja vastasyntyneiden tuloksista näissä raskauksissa, jotka tapahtuivat samana ajanjaksona ja samaa ikäryhmää naisia.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

4613

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaikki hedelmättömät potilaat, jotka suorittivat yhden tuoreen ja yhden pakastetun alkionsiirron vuosina 2014–2018.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Hedelmättömät naiset ilman ikärajoituksia, joille tehtiin joko FIVET tai ICSI ja joille siirrettiin vain yksi blastokysta (lämmitetty tai tuore).

Poissulkemiskriteerit:

  • Ovodonaatio, keskeytetyt syklit ja alkiot, joille on tehty pre-implantaatiota edeltävä geneettinen testaus.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
raskauspopulaatio yhden yksittäisen blastokystisiirron jälkeen
Tiedot on kerätty Humanitas Hedelmällisyyskeskuksen osaston tietokannasta (ART.it) ajalta 2014-2018.
Ultraääniohjattu transvaginaalinen alkionsiirto.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Elävänä syntyneiden määrä
Aikaikkuna: 5 vuotta
Elävänä syntyneiden suhteellinen raskausaika ja vastasyntyneen paino sekä kuolleena kuoleman ja vastasyntyneiden kuoleman määrä jokaista yksittäistä blastokystasiirtoa kohti, sekä tuoreena että lämmitettynä
5 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Synnytyspatologioiden esiintyvyys
Aikaikkuna: 5 vuotta
Synnytyspatologioiden, raskausdiabeteksen ja pre-eklampsian sekä istukan vikojen ilmaantuvuus.
5 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. tammikuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 31. joulukuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 31. joulukuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 13. maaliskuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 13. maaliskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 17. maaliskuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 17. maaliskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 13. maaliskuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • XX/2020

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

3
Tilaa