Retrospektivní srovnání výsledků těhotenství u neplodných pacientek po čerstvém a zahřátém přenosu jedné blastocysty v letech 2014 až 2018.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Předchozí studie, které analyzovaly výsledky těhotenství u žen, které podstoupily přenos zmrazené jediné blastocysty, ukázaly zvýšení míry velkého pro gestační věk a velmi velkého pro gestační věk (Zhang et al., 2019), zvýšené riziko placenty accreta a hypertenze vyvolané těhotenstvím. (Ishihara et al., 2014) a nižší rizika placenty previa, abrupce placenty, velmi předčasný porod, malá pro gestační věk a perinatální úmrtnost (Sha, Yin, Cheng a Massey, 2018) než přenos čerstvé blastocysty.
Hlavním výsledkem této studie je analyzovat podíl živě narozených dětí s relativním gestačním obdobím a hmotností novorozence a úmrtím a úmrtím novorozenců na každý jednotlivý přenos blastocysty, čerstvé i teplé. Sekundární výsledky zahrnují výskyt porodnických patologií, gestačního diabetu a preeklampsie a defektů placenty.
Databáze studie zahrnovala všechna těhotenství, ke kterým došlo po jediném přenosu čerstvé i zahřáté blastocysty mezi pětiletým obdobím od roku 2014 do roku 2018 v Humanitas Fertility Center. Kritériem pro zařazení byli všichni pacienti bez věkového omezení, kteří podstoupili buď FIVET nebo ICSI a přenesli pouze jednu blastocystu. Pokud jde o vylučovací kritéria, byly zváženy následující: ovodonace, pozastavené cykly a embrya, která byla podrobena preimplantačnímu genetickému testování. Zkoušející provedl srovnání mateřských a neonatálních výsledků u těchto těhotenství, ke kterým došlo ve stejném časovém období a v stejné věkové skupině žen.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Neplodné ženy bez věkového omezení, které podstoupily buď FIVET nebo ICSI a přenesly pouze jednu blastocystu (zahřátou nebo čerstvou).
Kritéria vyloučení:
- Ovodonace, pozastavené cykly a embrya podrobená preimplantačnímu genetickému testování.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
těhotenská populace po jediném přenosu blastocysty
Údaje byly shromážděny z databáze oddělení Humanitas Fertility Center (ART.it)
z období let 2014 až 2018.
|
Transvaginální přenos embryí řízený ultrazvukem.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Míra živě narozených dětí
Časové okno: 5 let
|
Míra živě narozených dětí s relativním gestačním obdobím a hmotností novorozence a úmrtím a úmrtím novorozenců na každý jednotlivý přenos blastocysty, čerstvé i teplé
|
5 let
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Výskyt porodnických patologií
Časové okno: 5 let
|
Výskyt porodnických patologií, gestačního diabetu a preeklampsie a defektů placenty.
|
5 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Zhang J, Wang Y, Liu H, Mao X, Chen Q, Fan Y, Xiao Y, Kuang Y. Effect of in vitro culture period on birth weight after vitrified-warmed transfer cycles: analysis of 4,201 singleton newborns. Fertil Steril. 2019 Jan;111(1):97-104. doi: 10.1016/j.fertnstert.2018.10.006. Epub 2018 Nov 17.
- Ishihara O, Araki R, Kuwahara A, Itakura A, Saito H, Adamson GD. Impact of frozen-thawed single-blastocyst transfer on maternal and neonatal outcome: an analysis of 277,042 single-embryo transfer cycles from 2008 to 2010 in Japan. Fertil Steril. 2014 Jan;101(1):128-33. doi: 10.1016/j.fertnstert.2013.09.025. Epub 2013 Oct 23. Erratum In: Fertil Steril. 2014 Apr;101(4):1200.
- Sha T, Yin X, Cheng W, Massey IY. Pregnancy-related complications and perinatal outcomes resulting from transfer of cryopreserved versus fresh embryos in vitro fertilization: a meta-analysis. Fertil Steril. 2018 Feb;109(2):330-342.e9. doi: 10.1016/j.fertnstert.2017.10.019. Epub 2018 Jan 11.
- Cirillo F, Grilli L, Ronchetti C, Paladino I, Morenghi E, Busnelli A, Levi-Setti PE. Retrospective comparison of pregnancy outcomes of fresh and frozen-warmed single blastocyst transfer: a 5-year single-center experience. J Assist Reprod Genet. 2022 Jan;39(1):201-209. doi: 10.1007/s10815-021-02362-3. Epub 2021 Nov 26.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- XX/2020
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .