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Retrospektiver Vergleich des Schwangerschaftsergebnisses unfruchtbarer Patientinnen nach frischer und erwärmter Einzelblastozystenübertragung von 2014 bis 2018.

13. März 2020 aktualisiert von: Istituto Clinico Humanitas
Die Forscher analysierten retrospektiv die mütterlichen und neonatalen Ergebnisse nach einem einzelnen Transfer frischer Blastozysten und einem einzelnen Transfer erwärmter Blastozysten aus Eingriffen, die zwischen 2014 und 2018 in einer Fertilitätsklinik der Tertiärstufe einer Universität durchgeführt wurden.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Frühere Studien, in denen die Schwangerschaftsergebnisse bei Frauen analysiert wurden, die sich einem Transfer einzelner gefrorener Blastozysten unterzogen hatten, zeigten einen Anstieg von „groß“ für das Gestationsalter und „sehr groß“ für das Gestationsalter (Zhang et al., 2019) sowie ein erhöhtes mütterliches Risiko für Plazenta accreta und schwangerschaftsbedingten Bluthochdruck (Ishihara et al., 2014) und ein geringeres Risiko für Placenta praevia, Plazentalösung, sehr frühe Geburt, geringes Gestationsalter und perinatale Mortalität (Sha, Yin, Cheng & Massey, 2018) als bei der Übertragung frischer Blastozysten.

Das Hauptergebnis dieser Studie ist die Analyse der Lebendgeburtenrate mit der relativen Schwangerschaftsdauer und dem Gewicht des Neugeborenen sowie der Stilltodrate und dem Tod des Neugeborenen pro jedem einzelnen Blastozystentransfer, sowohl frisch als auch erwärmt. Zu den sekundären Ergebnissen zählen das Auftreten geburtshilflicher Pathologien, Schwangerschaftsdiabetes und Präeklampsie sowie Plazentationsfehler.

Die Studiendatenbank umfasste alle Schwangerschaften, die nach einem einzigen Transfer frischer und erwärmter Blastozysten im Fünfjahreszeitraum von 2014 bis 2018 im Humanitas Fertility Centre stattfanden. Einschlusskriterien waren alle Patienten ohne Altersbeschränkung, die sich entweder einer FIVET oder einer ICSI unterzogen und nur eine einzige Blastozyste übertragen hatten. Als Ausschlusskriterien wurden Folgendes berücksichtigt: Ovospende, unterbrochene Zyklen und Embryonen, die einem Gentest vor der Implantation unterzogen wurden. Der Forscher führte einen Vergleich der mütterlichen und neonatalen Ergebnisse bei diesen Schwangerschaften durch, die im gleichen Zeitraum und in auftraten die gleiche Altersgruppe der Frauen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

4613

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Alle unfruchtbaren Patienten, die zwischen 2014 und 2018 einen einzigen frischen und einen einzigen gefrorenen Embryotransfer durchgeführt haben.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Unfruchtbare Frauen ohne Altersbeschränkung, die sich entweder einer FIVET oder einer ICSI unterzogen und nur eine einzige Blastozyste (erwärmt oder frisch) übertragen haben.

Ausschlusskriterien:

  • Ovospende, unterbrochene Zyklen und Embryonen, die genetischen Tests vor der Implantation unterzogen werden.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Schwangerschaftspopulation nach einem einzigen Blastozystentransfer
Die Daten wurden aus der Abteilungsdatenbank des Humanitas Fertility Center (ART.it) gesammelt. aus einem Zeitraum zwischen 2014 und 2018.
Ultraschallgesteuerter transvaginaler Embryotransfer.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Rate der Lebendgeburten
Zeitfenster: 5 Jahre
Rate der Lebendgeburten mit relativer Schwangerschaftsdauer und Neugeborenengewicht sowie Stilltod und Neugeborenentod pro einzelnem Blastozystentransfer, sowohl frisch als auch erwärmt
5 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Häufigkeit geburtshilflicher Pathologien
Zeitfenster: 5 Jahre
Inzidenz von geburtshilflichen Pathologien, Schwangerschaftsdiabetes und Präeklampsie sowie Plazentationsdefekten.
5 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. März 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. März 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

17. März 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

17. März 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. März 2020

Zuletzt verifiziert

1. März 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • XX/2020

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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