- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04310761
Comparación retrospectiva del resultado del embarazo de pacientes infértiles después de la transferencia de un solo blastocisto fresco y templado de 2014 a 2018.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Estudios previos que analizaron los resultados del embarazo en mujeres que se sometieron a la transferencia de un solo blastocisto congelado mostraron una tasa de aumento de grandes para la edad gestacional y muy grandes para la edad gestacional (Zhang et al., 2019), mayores riesgos maternos de placenta acreta e hipertensión inducida por el embarazo (Ishihara et al., 2014) y menores riesgos de placenta previa, desprendimiento de placenta, parto muy prematuro, pequeño para la edad gestacional y mortalidad perinatal (Sha, Yin, Cheng y Massey, 2018) que la transferencia de blastocisto fresco.
El principal resultado de este estudio es analizar la tasa de nacidos vivos con el período gestacional relativo y el peso neonatal y aún la muerte y la muerte neonatal por cada transferencia de blastocisto, tanto frescos como calentados. Los resultados secundarios incluyen la incidencia de patologías obstétricas, diabetes gestacional y preeclampsia, y defectos de placentación.
La base de datos del estudio incluyó todos los embarazos ocurridos después de una sola transferencia de blastocisto fresco y calentado entre el período de cinco años de 2014 a 2018 en Humanitas Fertility Center. Los criterios de inclusión fueron todos los pacientes, sin limitación de edad, a los que se les realizó FIVET o ICSI y solo transfirieron un único blastocisto. En cuanto a los criterios de exclusión, se consideraron los siguientes: ovodonación, ciclos suspendidos y embriones que fueron sometidos a pruebas genéticas preimplantacionales. El investigador realizó una comparación de los resultados maternos y neonatales en estos embarazos que ocurrieron en el mismo período de tiempo y en el mismo grupo de edad de las mujeres.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres infértiles, sin límite de edad, a las que se les realizó FIVET o ICSI y solo transfirieron un único blastocisto (calentado o fresco).
Criterio de exclusión:
- Ovodonación, ciclos suspendidos y embriones sometidos a pruebas genéticas preimplantacionales.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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población embarazada después de una sola transferencia de blastocisto
Los datos han sido recogidos de la base de datos del Departamento del Centro de Fertilidad Humanitas (ART.it)
de un período entre 2014 y 2018.
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Transferencia transvaginal de embriones guiada por ecografía.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tasa de nacidos vivos
Periodo de tiempo: 5 años
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Tasa de nacidos vivos con el período gestacional relativo y el peso neonatal y aún la muerte y la muerte neonatal por cada transferencia de blastocisto, tanto fresco como calentado
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5 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Incidencia de patologías obstétricas
Periodo de tiempo: 5 años
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Incidencia de patologías obstétricas, diabetes gestacional y preeclampsia, y defectos de placentación.
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5 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Zhang J, Wang Y, Liu H, Mao X, Chen Q, Fan Y, Xiao Y, Kuang Y. Effect of in vitro culture period on birth weight after vitrified-warmed transfer cycles: analysis of 4,201 singleton newborns. Fertil Steril. 2019 Jan;111(1):97-104. doi: 10.1016/j.fertnstert.2018.10.006. Epub 2018 Nov 17.
- Ishihara O, Araki R, Kuwahara A, Itakura A, Saito H, Adamson GD. Impact of frozen-thawed single-blastocyst transfer on maternal and neonatal outcome: an analysis of 277,042 single-embryo transfer cycles from 2008 to 2010 in Japan. Fertil Steril. 2014 Jan;101(1):128-33. doi: 10.1016/j.fertnstert.2013.09.025. Epub 2013 Oct 23. Erratum In: Fertil Steril. 2014 Apr;101(4):1200.
- Sha T, Yin X, Cheng W, Massey IY. Pregnancy-related complications and perinatal outcomes resulting from transfer of cryopreserved versus fresh embryos in vitro fertilization: a meta-analysis. Fertil Steril. 2018 Feb;109(2):330-342.e9. doi: 10.1016/j.fertnstert.2017.10.019. Epub 2018 Jan 11.
- Cirillo F, Grilli L, Ronchetti C, Paladino I, Morenghi E, Busnelli A, Levi-Setti PE. Retrospective comparison of pregnancy outcomes of fresh and frozen-warmed single blastocyst transfer: a 5-year single-center experience. J Assist Reprod Genet. 2022 Jan;39(1):201-209. doi: 10.1007/s10815-021-02362-3. Epub 2021 Nov 26.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
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Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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- XX/2020
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