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Comparación retrospectiva del resultado del embarazo de pacientes infértiles después de la transferencia de un solo blastocisto fresco y templado de 2014 a 2018.

13 de marzo de 2020 actualizado por: Istituto Clinico Humanitas
Los investigadores analizaron retrospectivamente los resultados maternos y neonatales luego de una transferencia única de blastocisto fresco y una transferencia única de blastocisto tibio de procedimientos realizados entre 2014 y 2018 en una clínica de fertilidad universitaria de nivel terciario.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Estudios previos que analizaron los resultados del embarazo en mujeres que se sometieron a la transferencia de un solo blastocisto congelado mostraron una tasa de aumento de grandes para la edad gestacional y muy grandes para la edad gestacional (Zhang et al., 2019), mayores riesgos maternos de placenta acreta e hipertensión inducida por el embarazo (Ishihara et al., 2014) y menores riesgos de placenta previa, desprendimiento de placenta, parto muy prematuro, pequeño para la edad gestacional y mortalidad perinatal (Sha, Yin, Cheng y Massey, 2018) que la transferencia de blastocisto fresco.

El principal resultado de este estudio es analizar la tasa de nacidos vivos con el período gestacional relativo y el peso neonatal y aún la muerte y la muerte neonatal por cada transferencia de blastocisto, tanto frescos como calentados. Los resultados secundarios incluyen la incidencia de patologías obstétricas, diabetes gestacional y preeclampsia, y defectos de placentación.

La base de datos del estudio incluyó todos los embarazos ocurridos después de una sola transferencia de blastocisto fresco y calentado entre el período de cinco años de 2014 a 2018 en Humanitas Fertility Center. Los criterios de inclusión fueron todos los pacientes, sin limitación de edad, a los que se les realizó FIVET o ICSI y solo transfirieron un único blastocisto. En cuanto a los criterios de exclusión, se consideraron los siguientes: ovodonación, ciclos suspendidos y embriones que fueron sometidos a pruebas genéticas preimplantacionales. El investigador realizó una comparación de los resultados maternos y neonatales en estos embarazos que ocurrieron en el mismo período de tiempo y en el mismo grupo de edad de las mujeres.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

4613

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Todos los pacientes infértiles que realizaron una sola transferencia de embrión fresco y una sola congelada de 2014 a 2018.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Mujeres infértiles, sin límite de edad, a las que se les realizó FIVET o ICSI y solo transfirieron un único blastocisto (calentado o fresco).

Criterio de exclusión:

  • Ovodonación, ciclos suspendidos y embriones sometidos a pruebas genéticas preimplantacionales.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
población embarazada después de una sola transferencia de blastocisto
Los datos han sido recogidos de la base de datos del Departamento del Centro de Fertilidad Humanitas (ART.it) de un período entre 2014 y 2018.
Transferencia transvaginal de embriones guiada por ecografía.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tasa de nacidos vivos
Periodo de tiempo: 5 años
Tasa de nacidos vivos con el período gestacional relativo y el peso neonatal y aún la muerte y la muerte neonatal por cada transferencia de blastocisto, tanto fresco como calentado
5 años

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Incidencia de patologías obstétricas
Periodo de tiempo: 5 años
Incidencia de patologías obstétricas, diabetes gestacional y preeclampsia, y defectos de placentación.
5 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2014

Finalización primaria (Actual)

31 de diciembre de 2018

Finalización del estudio (Actual)

31 de diciembre de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de marzo de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de marzo de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

17 de marzo de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

17 de marzo de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de marzo de 2020

Última verificación

1 de marzo de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • XX/2020

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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