- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04310982
La confiabilidad de un sistema inercial portátil en adultos sanos.
La confiabilidad de un sistema inercial portátil (G-walk) en la evaluación de la marcha y el salto en adultos sanos.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El G-Walk determina los parámetros espaciotemporales, así como las rotaciones pélvicas durante la marcha y permite un análisis objetivo y preciso de los movimientos con su sensor inercial portátil. También permite el análisis cinemático 3D de la pelvis, proporcionando un análisis funcional de los trastornos de la marcha causados por enfermedades neuromusculares El dispositivo se coloca en un cinturón elástico y se lleva en la cintura de la persona evaluada, con el centro del dispositivo en el quinto vértebra lumbar. Para asegurar la correcta colocación del dispositivo, se palpó el espacio intervertebral L4-L5 a través de las espinas ilíacas posterosuperiores.
Después de colocar el acelerómetro, se pidió a los participantes que caminaran tranquilamente a velocidad normal, en una pista de 10 m, y regresaran a la posición inicial.
Los valores y características de la marcha de aceleración en los ejes anteroposterior y mediolateral se transfirieron al programa informático.
Se obtienen la inclinación de la pelvis en el plano sagital en el sentido de flexión-extensión, el desplazamiento oblicuo en el plano coronal, los ángulos de rotación del movimiento en el plano transversal y los valores de simetría de los lados derecho e izquierdo. Si bien el índice de simetría varía de 0 a 100, un valor más cercano a 100 indica que la marcha es más simétrica. Después de la evaluación de la marcha, se midió el salto con contramovimiento, el salto en cuclillas estático y el salto con contramovimiento con empuje de brazos usando el dispositivo.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Ankara, Pavo, 06560
- Gazi University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Aceptar participar en el estudio,
- adultos sanos,
- Tener entre 18 y 35 años,
Criterio de exclusión:
- tener cualquier patología musculoesquelética, neurológica o de otro tipo que pueda afectar su rendimiento de marcha y salto,
- Negarse a participar en el estudio,
- Tener una cooperación limitada que impida la participación en el estudio,
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Salud Adultos
Cuarenta y nueve participantes sanos (30 mujeres, 19 hombres) completaron el protocolo test-retest con 7 días entre pruebas.
Los participantes fueron; 23,58±2,65 años de edad, 62,9±10,08 kg de peso y 168,76±8,31 cm de altura.
Los participantes incluidos en el estudio no tenían ninguna patología musculoesquelética, neurológica o de otro tipo que pudiera afectar su rendimiento de marcha y salto.
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El G-Walk es un dispositivo sensor inalámbrico que se coloca en un cinturón elástico y se usa en la cintura de la persona evaluada.
El dispositivo se coloca con el centro del dispositivo en la quinta vértebra lumbar y el paciente es completamente libre para caminar, correr y saltar usando este dispositivo.
El rendimiento de la marcha y el salto de los participantes se evaluó usando este dispositivo dos veces para investigar la confiabilidad test-retest.
El segundo siendo 7 días después del primero.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Análisis de la marcha
Periodo de tiempo: Fiabilidad del G-Walk en 7 días
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Los parámetros de la marcha se evaluarán a través del G-Walk en dos ocasiones distintas. El G-Walk es un dispositivo que se lleva en la cintura a través de un cinturón elástico. El G-Walk está construido con un acelerómetro triaxial de 16 bits/ejes con sensibilidad múltiple, un magnetómetro triaxial de 13 bits y un giroscopio triaxial de 16 bits/ejes con sensibilidad múltiple. Este hardware es capaz de adquirir y transmitir datos a una computadora a través de una conexión Bluetooth y al final de cada análisis, un informe automático que contiene los resultados de la evaluación de la marcha está listo para ser analizado. Los valores de simetría de la marcha de los lados derecho e izquierdo se obtienen en este informe. Mientras que el índice de simetría oscila entre 0 y 100, un valor más cercano a 100 indica que la marcha es más simétrica. |
Fiabilidad del G-Walk en 7 días
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Salto de rendimiento
Periodo de tiempo: Fiabilidad del G-Walk en 7 días
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Los protocolos de las pruebas de salto incluían; salto con contramovimiento, salto en cuclillas y salto con contramovimiento con empuje de brazos.
Al final de las pruebas de salto, el software proporcionó todos los parámetros cinemáticos relacionados con el salto evaluado.
T Cada participante realizó una sesión de tres intentos para cada uno de los saltos evaluados.
El salto con la altura máxima fue aceptado para el análisis.
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Fiabilidad del G-Walk en 7 días
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Altura de salto
Periodo de tiempo: Fiabilidad del G-Walk en 7 días
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Los protocolos de las pruebas de salto incluían; salto con contramovimiento, salto en cuclillas y salto con contramovimiento con empuje de brazos.
Al final de las pruebas de salto, el software dio la altura del salto en centímetros.
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Fiabilidad del G-Walk en 7 días
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Velocidad máxima
Periodo de tiempo: Fiabilidad del G-Walk en 7 días
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Los protocolos de las pruebas de salto incluían; salto con contramovimiento, salto en cuclillas y salto con contramovimiento con empuje de brazos.
Al final de las pruebas de salto, el software proporcionó la velocidad máxima del salto en metros/segundo.
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Fiabilidad del G-Walk en 7 días
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Máxima potencia concéntrica
Periodo de tiempo: Fiabilidad del G-Walk en 7 días
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Los protocolos de las pruebas de salto incluían; salto con contramovimiento, salto en cuclillas y salto con contramovimiento con empuje de brazos.
Al final de las pruebas de salto, el software dio la potencia concéntrica máxima del salto en Newtons.
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Fiabilidad del G-Walk en 7 días
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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- Gazi U
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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