- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04310982
Spolehlivost nositelného inerciálního systému u zdravých dospělých.
Spolehlivost nositelného inerciálního systému (G-walk) při hodnocení chůze a skoku u zdravých dospělých.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
G-Walk určuje časoprostorové parametry i rotace pánve během chůze a umožňuje objektivní a přesnou analýzu pohybů pomocí nositelného inerciálního senzoru. Umožňuje také 3D kinematickou analýzu pánve, poskytující funkční analýzu poruch chůze způsobených neuromuskulárními onemocněními Přístroj se umístí na elastický pás a nosí se v pase vyšetřované osoby, přičemž střed přístroje je na pátém místě. bederní obratle. Aby bylo zajištěno správné umístění zařízení, byl intervertebrální prostor L4-L5 palpován přes zadní horní kyčelní trny.
Po umístění akcelerometru byli účastníci vyzváni, aby šli klidně normální rychlostí na 10 m trati a vrátili se do výchozí pozice.
Hodnoty a charakteristiky chůze zrychlení v předozadní a mediolaterální ose byly přeneseny do softwarového programu počítače.
Získá se sklon pánve v sagitální rovině ve směru flexe-extenze, šikmý posun v koronální rovině, úhly rotace pohybu v transverzální rovině a hodnoty symetrie pravé a levé strany. Zatímco index symetrie se pohybuje od 0 do 100, hodnota blížící se 100 znamená, že chůze je symetričtější. Po posouzení chůze byl pomocí přístroje měřen skok protipohybu, statický skok z dřepu a skok protipohybu s přítlakem paží.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Ankara, Krocan, 06560
- Gazi University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- přijetím účasti ve studii,
- Zdraví dospělí,
- ve věku 18-35 let,
Kritéria vyloučení:
- mají jakoukoli muskuloskeletální, neurologickou nebo jinou patologii, která potenciálně ovlivňuje jejich chůzi a výkonnost ve skoku,
- Odmítnutí účasti na studii,
- Mít omezenou spolupráci, která brání účasti ve studii,
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Zdraví dospělých
Čtyřicet devět zdravých účastníků (30 žen, 19 mužů) dokončilo protokol test-retest se 7 dny mezi testy.
Účastníci byli; Věk 23,58±2,65 let, váha 62,9±10,08 kg a výška 168,76±8,31 cm.
Účastníci zahrnutí do studie neměli žádnou muskuloskeletální, neurologickou nebo jinou patologii, která by potenciálně ovlivnila jejich výkonnost při chůzi a skoku.
|
G-Walk je bezdrátové senzorové zařízení, které je umístěno na elastickém opasku a nosí se v pase hodnocené osoby.
Zařízení je umístěno středem zařízení u pátého bederního obratle a pacient může s tímto zařízením zcela volně chodit, běhat a skákat.
Chůze a skoky účastníků byly hodnoceny s účastníky, kteří měli toto zařízení na sobě dvakrát, aby se prozkoumala spolehlivost testu a opakovaného testu.
Druhý je 7 dní po prvním.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Analýza chůze
Časové okno: Spolehlivost G-Walku za 7 dní
|
Parametry chůze budou hodnoceny pomocí G-Walk při dvou různých příležitostech. G-Walk je zařízení, které se nosí v pase pomocí elastického pásu. G-Walk je postaven s triaxiálním akcelerometrem 16 bit/osy s vícenásobnou citlivostí, triaxiálním magnetometrem 13 bit a triaxiálním gyroskopem 16 bit/osy s vícenásobnou citlivostí. Tento hardware je schopen získávat a přenášet data do počítače prostřednictvím připojení Bluetooth a na konci každé analýzy je připravena k analýze automatická zpráva obsahující výsledky hodnocení chůze. Hodnoty symetrie chůze na pravé a levé straně jsou získány v této zprávě. Zatímco index symetrie se pohybuje od 0 do 100, hodnota blížící se 100 znamená, že chůze je symetričtější. |
Spolehlivost G-Walku za 7 dní
|
|
Skokový výkon
Časové okno: Spolehlivost G-Walku za 7 dní
|
Zahrnuty protokoly skokových testů; protipohyb skok , dřep skok a protipohyb skok s přírazem paží.
Na konci skokových testů byly softwarem poskytnuty všechny kinematické parametry týkající se vyhodnocovaného skoku.
T Každý účastník provedl sezení tří pokusů pro každý z hodnocených skoků.
Skok s maximální výškou byl přijat k analýze.
|
Spolehlivost G-Walku za 7 dní
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Výška skoku
Časové okno: Spolehlivost G-Walku za 7 dní
|
Zahrnuty protokoly skokových testů; protipohyb skok , dřep skok a protipohyb skok s přírazem paží.
Na konci skokových testů byla výška skoku dána softwarem v centimetrech.
|
Spolehlivost G-Walku za 7 dní
|
|
Špičková rychlost
Časové okno: Spolehlivost G-Walku za 7 dní
|
Zahrnuty protokoly skokových testů; protipohyb skok , dřep skok a protipohyb skok s přírazem paží.
Na konci skokových testů byla maximální rychlost skoku dána softwarem v metrech/sekundu.
|
Spolehlivost G-Walku za 7 dní
|
|
Maximální koncentrický výkon
Časové okno: Spolehlivost G-Walku za 7 dní
|
Zahrnuty protokoly skokových testů; protipohyb skok , dřep skok a protipohyb skok s přírazem paží.
Na konci skokových testů byl softwarem udán maximální koncentrický výkon skoku v Newtonech.
|
Spolehlivost G-Walku za 7 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- Gazi U
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zdravý
-
University of ZurichDokončenoOutcome Assessment, Health CareŠvýcarsko
-
University of BernUniversity Hospital Inselspital, BerneDokončenoNeuroscience of Dreaming, HealthŠvýcarsko
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciDokončenoPreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
Queens College, The City University of New YorkNáborZveřejnění článků předložených American Journal of Public HealthSpojené státy
-
Seattle Children's HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciZatím nenabírámePreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
University of WashingtonNational Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)Aktivní, ne náborTeplo | Havarijní připravenost | Extrémní teplo | Health Health | Extrémní tepelné vlny | Řízení katastrof | Plánování katastrof | KatastrofySpojené státy
-
Kliniek ViaSanaSt. Anna Ziekenhuis, Geldrop, NetherlandsDokončenoBolest | Užívání opioidů | Totální náhrada kolena | Aplikace E-healthHolandsko
-
Universidad de ZaragozaNáborProfesionální integrace nově odstupňovaných pracovních terapeutů | Peer Mentorship in Health Professions | Přechod včasného kariéry a profesní identitaŠpanělsko
-
Gümüşhane UniversıtyKaradeniz Technical UniversityDokončenoRegistrováno u Kelkit District State Hospital Home Health Unit | Být pacientem domácí péčeKrocan
-
FIDMAG Germanes HospitalàriesUniversity of BarcelonaDokončenoPorucha duševního zdraví | Duševní zdraví wellness 1 | Role sestry | Care Acceptor, Health | Vztah, sestra pacientaŠpanělsko
Klinické studie na Senzorový systém G-Walk (G-Walk)
-
University School of Physical Education in WroclawDokončenoKýla | Bederní disk Herniace | Výčnělek | Extruze migrovaného diskuPolsko
-
Gazi UniversityDokončenoPoruchy chůze, neurologické | Dětská mozková obrna, SpastickáKrocan