- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04310982
De betrouwbaarheid van een draagbaar traagheidsstelsel bij gezonde volwassenen.
De betrouwbaarheid van een draagbaar traagheidssysteem (G-walk) bij de beoordeling van het lopen en springen bij gezonde volwassenen.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De G-Walk bepaalt spatiotemporele parameters en bekkenrotaties tijdens het lopen en maakt objectieve en nauwkeurige analyse van bewegingen mogelijk met zijn draagbare traagheidssensor. Het maakt ook 3D-kinematische analyse van het bekken mogelijk, waardoor een functionele analyse wordt verkregen van loopstoornissen veroorzaakt door neuromusculaire aandoeningen. Het apparaat wordt op een elastische riem geplaatst en om de taille van de beoordeelde persoon gedragen, met het midden van het apparaat op de vijfde plaats. lendenwervels. Om zeker te zijn van een correcte plaatsing van het hulpmiddel, werd de tussenwervelruimte L4-L5 gepalpeerd via de spina iliaca posterior superior.
Nadat de versnellingsmeter was geplaatst, werd de deelnemers gevraagd om rustig te lopen met normale snelheid, op een baan van 10 m, en terug te keren naar de startpositie.
De waarden en gangkarakteristieken van versnelling in de anteroposterieure en mediolaterale assen werden overgebracht naar het computersoftwareprogramma.
De kanteling van het bekken in het sagittale vlak in de flexie-extensierichting, de schuine verplaatsing in het coronale vlak, de hoeken van de bewegingsrotatie in het transversale vlak en de symmetriewaarden van de rechter- en linkerkant worden verkregen. Hoewel de symmetrie-index varieert van 0 tot 100, geeft een waarde dichter bij 100 aan dat het looppatroon meer symmetrisch is. Na beoordeling van het looppatroon werden met het apparaat de tegenbewegingssprong, de statische hurksprong en de tegenbewegingssprong met armenstuwkracht gemeten.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Ankara, Kalkoen, 06560
- Gazi University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Accepteren om deel te nemen aan de studie,
- Gezonde volwassenen,
- 18-35 jaar oud zijn,
Uitsluitingscriteria:
- een musculoskeletale, neurologische of andere pathologie hebben die mogelijk hun loop- en springprestaties beïnvloedt,
- Weigeren om deel te nemen aan het onderzoek,
- Beperkte medewerking hebben die deelname aan het onderzoek verhindert,
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Gezondheid Volwassenen
Negenenveertig gezonde deelnemers (30 vrouwen, 19 mannen) voltooiden het test-hertestprotocol met 7 dagen tussen de tests.
Deelnemers waren; 23,58 ± 2,65 jaar oud, 62,9 ± 10,08 kg gewicht en 168,76 ± 8,31 cm lengte.
Deelnemers aan het onderzoek hadden geen musculoskeletale, neurologische of andere pathologie die mogelijk hun loop- en springprestaties beïnvloedde.
|
De G-Walk is een draadloos sensorapparaat dat op een elastische riem wordt geplaatst en om de taille van de beoordeelde persoon wordt gedragen.
Het apparaat wordt geplaatst met het midden van het apparaat bij de vijfde lendenwervel en de patiënt is volledig vrij om te lopen, rennen en springen met dit apparaat.
De loop- en springprestaties van de deelnemers werden beoordeeld terwijl de deelnemers dit apparaat twee keer droegen om de test-hertestbetrouwbaarheid te onderzoeken.
De tweede is 7 dagen na de eerste.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ganganalyse
Tijdsspanne: Betrouwbaarheid van de G-Walk in 7 dagen
|
De gangparameters worden bij twee verschillende gelegenheden beoordeeld via de G-Walk. De G-Walk is een apparaat dat via een elastische riem om de taille wordt gedragen. De G-Walk is gebouwd met een triaxiale versnellingsmeter 16 bit/assen met meervoudige gevoeligheid, een triaxiale magnetometer 13 bit en een triaxiale gyroscoop 16 bit/assen met meervoudige gevoeligheid. Deze hardware is in staat gegevens te verzamelen en naar een computer te verzenden via een Bluetooth-verbinding en aan het einde van elke analyse is een automatisch rapport met de resultaten van de ganganalyse klaar om te worden geanalyseerd. Loopsymmetriewaarden van de rechter- en linkerkant worden in dit rapport verkregen. Terwijl de symmetrie-index varieert van 0 tot 100, geeft een waarde dichter bij 100 aan dat de gang meer symmetrisch is. |
Betrouwbaarheid van de G-Walk in 7 dagen
|
|
Prestaties springen
Tijdsspanne: Betrouwbaarheid van de G-Walk in 7 dagen
|
De inbegrepen sprongtestprotocollen; tegenbewegingssprong, hurksprong en tegenbewegingssprong met gestrekte armen.
Aan het einde van de sprongtesten werden alle kinematische parameters met betrekking tot de geëvalueerde sprong geleverd door de software.
T Elke deelnemer voerde een sessie van drie proeven uit voor elk van de beoordeelde sprongen.
De sprong met de maximale hoogte werd geaccepteerd voor analyse.
|
Betrouwbaarheid van de G-Walk in 7 dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Spronghoogte
Tijdsspanne: Betrouwbaarheid van de G-Walk in 7 dagen
|
De inbegrepen sprongtestprotocollen; tegenbewegingssprong, hurksprong en tegenbewegingssprong met gestrekte armen.
Aan het einde van de springtesten werd de hoogte van de sprong door de software in centimeters gegeven.
|
Betrouwbaarheid van de G-Walk in 7 dagen
|
|
Piek snelheid
Tijdsspanne: Betrouwbaarheid van de G-Walk in 7 dagen
|
De inbegrepen sprongtestprotocollen; tegenbewegingssprong, hurksprong en tegenbewegingssprong met gestrekte armen.
Aan het einde van de sprongtesten werd de pieksnelheid van de sprong door de software in meters/seconde gegeven.
|
Betrouwbaarheid van de G-Walk in 7 dagen
|
|
Maximale concentrische kracht
Tijdsspanne: Betrouwbaarheid van de G-Walk in 7 dagen
|
De inbegrepen sprongtestprotocollen; tegenbewegingssprong, hurksprong en tegenbewegingssprong met gestrekte armen.
Aan het einde van de sprongtesten werd de maximale concentrische kracht van de sprong door de software in Newton gegeven.
|
Betrouwbaarheid van de G-Walk in 7 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- Gazi U
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .