- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04310982
L'affidabilità di un sistema inerziale indossabile in adulti sani.
L'affidabilità di un sistema inerziale indossabile (G-walk) sulla valutazione dell'andatura e del salto negli adulti sani.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il G-Walk determina i parametri spaziotemporali e le rotazioni pelviche durante l'andatura e consente un'analisi obiettiva e precisa dei movimenti con il suo sensore inerziale indossabile. Consente inoltre l'analisi cinematica 3D del bacino, fornendo un'analisi funzionale dei disturbi della deambulazione causati da malattie neuromuscolari Il dispositivo viene posizionato su una cintura elastica e indossato sulla vita della persona da valutare, con il centro del dispositivo al quinto vertebre lombari. Per garantire il corretto posizionamento del dispositivo, lo spazio intervertebrale L4-L5 è stato palpato attraverso le spine iliache posteriori superiori.
Dopo aver posizionato l'accelerometro, ai partecipanti è stato chiesto di camminare con calma a velocità normale, su un percorso di 10 m, e di tornare alla posizione di partenza.
I valori e le caratteristiche dell'andatura dell'accelerazione negli assi anteroposteriore e mediolaterale sono stati trasferiti al programma software del computer.
Si ottengono l'inclinazione del bacino nel piano sagittale nella direzione di flesso-estensione, lo spostamento obliquo nel piano coronale, gli angoli di rotazione del movimento nel piano trasversale ei valori di simmetria dei lati destro e sinistro. Mentre l'indice di simmetria varia da 0 a 100, un valore più vicino a 100 indica che l'andatura è più simmetrica Dopo la valutazione dell'andatura, il salto contromovimento, il salto squat statico e il salto contromovimento con spinta delle braccia sono stati misurati utilizzando il dispositivo.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
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Ankara, Tacchino, 06560
- Gazi University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Accettando di partecipare allo studio,
- adulti sani,
- Avere 18-35 anni,
Criteri di esclusione:
- avere qualsiasi patologia muscoloscheletrica, neurologica o di altro tipo che potrebbe influire sulla loro andatura e sulle prestazioni di salto,
- Rifiuto di partecipare allo studio,
- Avere una cooperazione limitata che impedisce la partecipazione allo studio,
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Salute Adulti
Quarantanove partecipanti sani (30 femmine, 19 maschi) hanno completato il protocollo test-retest con 7 giorni tra i test.
I partecipanti erano; 23,58±2,65 anni di età, 62,9±10,08 kg di peso e 168,76±8,31 cm di altezza.
I partecipanti inclusi nello studio non presentavano alcuna patologia muscoloscheletrica, neurologica o di altro tipo che potesse influire sulla loro andatura e sulle prestazioni di salto.
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Il G-Walk è un dispositivo sensore wireless che viene posizionato su una cintura elastica e indossato sulla vita della persona da valutare.
Il dispositivo viene posizionato con il centro del dispositivo in corrispondenza della quinta vertebra lombare e il paziente è completamente libero di camminare, correre e saltare indossando questo dispositivo.
Le prestazioni di andatura e salto dei partecipanti sono state valutate con i partecipanti che indossavano questo dispositivo due volte per indagare sull'affidabilità del test-retest.
Il secondo è 7 giorni dopo il primo.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Analisi dell'andatura
Lasso di tempo: Affidabilità del G-Walk in 7 giorni
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I parametri dell'andatura saranno valutati tramite il G-Walk in due diverse occasioni. Il G-Walk è un dispositivo che viene indossato in vita tramite una cintura elastica. Il G-Walk è costruito con un accelerometro triassiale 16 bit/assi a sensibilità multipla, un magnetometro triassiale 13 bit e un giroscopio triassiale 16 bit/assi a sensibilità multipla. Questo hardware è in grado di acquisire e trasmettere dati ad un computer attraverso una connessione Bluetooth e al termine di ogni analisi un report automatico contenente i risultati della valutazione del cammino è pronto per essere analizzato. I valori di simmetria dell'andatura dei lati destro e sinistro sono ottenuti all'interno di questo rapporto. Mentre l'indice di simmetria va da 0 a 100, un valore più vicino a 100 indica che l'andatura è più simmetrica. |
Affidabilità del G-Walk in 7 giorni
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Prestazioni di salto
Lasso di tempo: Affidabilità del G-Walk in 7 giorni
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I protocolli dei test di salto inclusi; salto in contromovimento, salto in squat e salto in contromovimento con spinta delle braccia.
Al termine dei test di salto, tutti i parametri cinematici relativi al salto valutato sono stati forniti dal software.
T Ogni partecipante ha eseguito una sessione di tre prove per ciascuno dei salti valutati.
Il salto con l'altezza massima è stato accettato per l'analisi.
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Affidabilità del G-Walk in 7 giorni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Altezza del salto
Lasso di tempo: Affidabilità del G-Walk in 7 giorni
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I protocolli dei test di salto inclusi; salto in contromovimento, salto in squat e salto in contromovimento con spinta delle braccia.
Al termine delle prove di salto, l'altezza del salto è stata data in centimetri dal software.
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Affidabilità del G-Walk in 7 giorni
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Velocità massima
Lasso di tempo: Affidabilità del G-Walk in 7 giorni
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I protocolli dei test di salto inclusi; salto in contromovimento, salto in squat e salto in contromovimento con spinta delle braccia.
Al termine delle prove di salto, la velocità massima del salto è stata data in metri/secondo dal software.
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Affidabilità del G-Walk in 7 giorni
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Potenza concentrica massima
Lasso di tempo: Affidabilità del G-Walk in 7 giorni
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I protocolli dei test di salto inclusi; salto in contromovimento, salto in squat e salto in contromovimento con spinta delle braccia.
Al termine delle prove di salto, la massima potenza concentrica del salto è stata data dal software in Newton.
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Affidabilità del G-Walk in 7 giorni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
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Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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Altri numeri di identificazione dello studio
- Gazi U
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