- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04310982
Niezawodność nadającego się do noszenia systemu inercyjnego u zdrowych osób dorosłych.
Niezawodność przenośnego systemu inercyjnego (G-walk) w ocenie chodu i skoku u zdrowych osób dorosłych.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
G-Walk określa parametry czasoprzestrzenne oraz obroty miednicy podczas chodu i umożliwia obiektywną i precyzyjną analizę ruchów za pomocą czujnika bezwładnościowego, który można nosić. Umożliwia również trójwymiarową analizę kinematyczną miednicy, umożliwiającą funkcjonalną analizę zaburzeń chodu spowodowanych chorobami nerwowo-mięśniowymi. Urządzenie umieszcza się na elastycznym pasie i zakłada na talię badanej osoby, środkiem urządzenia na piątym kręgi lędźwiowe. Aby zapewnić prawidłowe umieszczenie urządzenia, badano palpacyjnie przestrzeń międzykręgową L4-L5 za pomocą kolców biodrowych tylnych górnych.
Po umieszczeniu akcelerometru uczestnicy zostali poproszeni o spokojny spacer z normalną prędkością po bieżni o długości 10 m i powrót do pozycji wyjściowej.
Wartości i charakterystykę chodu przyspieszenia w osi przednio-tylnej i przyśrodkowo-bocznej przeniesiono do programu komputerowego.
Otrzymuje się pochylenie miednicy w płaszczyźnie strzałkowej w kierunku zgięcie-wyprost, przemieszczenie skośne w płaszczyźnie czołowej, kąty rotacji ruchu w płaszczyźnie poprzecznej oraz wartości symetrii prawej i lewej strony. Podczas gdy indeks symetrii mieści się w zakresie od 0 do 100, wartość bliższa 100 wskazuje, że chód jest bardziej symetryczny.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Ankara, Indyk, 06560
- Gazi University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wyrażając zgodę na udział w badaniu,
- Zdrowi dorośli,
- Mając 18-35 lat,
Kryteria wyłączenia:
- cierpiących na jakąkolwiek patologię układu mięśniowo-szkieletowego, neurologiczną lub inną, która może mieć wpływ na chód i skoki,
- Odmowa udziału w badaniu,
- Mając ograniczoną współpracę uniemożliwiającą udział w badaniu,
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Zdrowie Dorośli
Czterdziestu dziewięciu zdrowych uczestników (30 kobiet, 19 mężczyzn) ukończyło protokół testu-powtórnego testu z 7-dniowymi odstępami między testami.
Uczestnikami byli; 23,58±2,65 lat, 62,9±10,08 kg wagi i 168,76±8,31 cm wzrostu.
Uczestnicy biorący udział w badaniu nie mieli żadnych schorzeń układu mięśniowo-szkieletowego, neurologicznych ani innych patologii, które mogłyby mieć wpływ na ich chód i wydajność skoków.
|
G-Walk to bezprzewodowy czujnik, który jest umieszczany na elastycznym pasku i noszony w talii osoby ocenianej.
Urządzenie umieszcza się środkiem urządzenia na piątym kręgu lędźwiowym, a pacjent może chodzić, biegać i skakać z tym urządzeniem.
Oceniono wydajność chodu i skoku uczestników z uczestnikami noszącymi to urządzenie dwa razy w celu zbadania wiarygodności testu-ponownego testu.
Drugi jest 7 dni po pierwszym.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Analiza chodu
Ramy czasowe: Niezawodność G-Walk w 7 dni
|
Parametry chodu będą oceniane za pomocą G-Walk przy dwóch różnych okazjach. G-Walk to urządzenie noszone w talii za pomocą elastycznego paska. G-Walk jest zbudowany z trójosiowego akcelerometru 16 bitów/osi z wielokrotną czułością, trójosiowego magnetometru 13 bitów i trójosiowego żyroskopu 16 bitów/osi z wielokrotną czułością. Ten sprzęt jest w stanie zbierać i przesyłać dane do komputera przez połączenie Bluetooth, a na koniec każdej analizy automatyczny raport zawierający wyniki oceny chodu jest gotowy do analizy. W tym raporcie uzyskano wartości symetrii chodu prawej i lewej strony. Podczas gdy wskaźnik symetrii mieści się w zakresie od 0 do 100, wartość bliższa 100 wskazuje, że chód jest bardziej symetryczny. |
Niezawodność G-Walk w 7 dni
|
|
Wydajność skoku
Ramy czasowe: Niezawodność G-Walk w 7 dni
|
Dołączone protokoły testów skoku; skok w kontrze, skok w przysiadzie i skok w kontrze z pchnięciem ramion.
Na koniec testów skoków program udostępniał wszystkie parametry kinematyczne dotyczące ocenianego skoku.
T Każdy uczestnik wykonał sesję trzech prób dla każdego z ocenianych skoków.
Skok z maksymalną wysokością został przyjęty do analizy.
|
Niezawodność G-Walk w 7 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wysokość skoku
Ramy czasowe: Niezawodność G-Walk w 7 dni
|
Dołączone protokoły testów skoku; skok w kontrze, skok w przysiadzie i skok w kontrze z pchnięciem ramion.
Na koniec testów skoku program podawał wysokość skoku w centymetrach.
|
Niezawodność G-Walk w 7 dni
|
|
Maksymalna prędkość
Ramy czasowe: Niezawodność G-Walk w 7 dni
|
Dołączone protokoły testów skoku; skok w kontrze, skok w przysiadzie i skok w kontrze z pchnięciem ramion.
Pod koniec testów skoku program podał maksymalną prędkość skoku w metrach na sekundę.
|
Niezawodność G-Walk w 7 dni
|
|
Maksymalna moc koncentryczna
Ramy czasowe: Niezawodność G-Walk w 7 dni
|
Dołączone protokoły testów skoku; skok w kontrze, skok w przysiadzie i skok w kontrze z pchnięciem ramion.
Na koniec testów skoku program podał maksymalną koncentryczną moc skoku w Newtonach.
|
Niezawodność G-Walk w 7 dni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- Gazi U
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na System czujników G-Walk (G-Walk)
-
University School of Physical Education in WroclawZakończonyPrzepuklina | Przepuklina dysku lędźwiowego | Występ | Wyciąganie migrowanego dyskuPolska
-
Gazi UniversityZakończonyZaburzenia chodu, neurologiczne | Mózgowe Porażenie Dziecięce, SpastyczneIndyk
-
Busra Kalkan BalakZakończonyZdrowi Wolontariusze | Sprawność fizyczna (G11.427.410.698)Turcja (Türkiye)
-
Sealantis Ltd.WycofaneRak jelita grubego | Zapalenie uchyłków okrężnicy
-
Advanced Medical Solutions Ltd.ClinSearch; Advanced Medical Solutions Israel (Sealantis) Ltd.Zakończony
-
Universita di VeronaMarialuisa Gandolfi; Christian Geroin; Eleonora Dimitrova; Nicola ValèNieznany
-
G-Tech CorporationBeth Israel Deaconess Medical CenterRekrutacyjnyChoroby przewodu pokarmowego | IleusStany Zjednoczone
-
Insel Gruppe AG, University Hospital BernZakończony
-
National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)RekrutacyjnyMDS (zespół mielodysplastyczny) | Ciężka niedokrwistość aplastycznaStany Zjednoczone
-
Modarres HospitalZakończonyKomplikacje | Biopsja sterowana obrazem | Kłębuszków nerkowychIran (Islamska Republika