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Die Zuverlässigkeit eines tragbaren Inertialsystems bei gesunden Erwachsenen.

13. März 2020 aktualisiert von: Gokhan Yazici, Gazi University

Die Zuverlässigkeit eines tragbaren Trägheitssystems (G-walk) bei der Gang- und Sprungbeurteilung bei gesunden Erwachsenen.

Die Ganganalyse ist ein wirksames Instrument, das für eine Vielzahl von Zwecken verwendet wird, einschließlich der Beurteilung neurologischer Erkrankungen, des Sturzrisikos, orthopädischer Behinderungen und des Fortschritts während der Rehabilitation. Die Analyse der Gang- und Sprungleistung muss in einem klinischen Umfeld anwendbar sein. Daher; sie muss in einer Vielzahl von Lebenssituationen einfach anwendbar sein. Die Messungen sollten reproduzierbar, stabil, genau, in der Lage sein, zwischen normalen und abnormalen Bedingungen zu unterscheiden, und kostengünstig sein. Sprungmessungen können Verletzungsrisiken vorhersagen, als Talenterkennung dienen und explosive Wettkampfaktivitäten von Athleten replizieren. Darüber hinaus kann die Leistung beim vertikalen Springen mit neuromuskulärer Ermüdung in Verbindung gebracht werden. Zweck dieser Studie war es, die Test-Retest-Zuverlässigkeit des tragbaren G-walk-Sensorsystems für Gang- und Sprungparameter bei gesunden Erwachsenen zu bestätigen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Der G-Walk ermittelt raumzeitliche Parameter sowie Beckenrotationen beim Gehen und ermöglicht mit seinem tragbaren Inertialsensor eine objektive und präzise Bewegungsanalyse. Es ermöglicht auch eine kinematische 3D-Analyse des Beckens und ermöglicht eine funktionelle Analyse von Gangstörungen, die durch neuromuskuläre Erkrankungen verursacht werden Lendenwirbel. Um die korrekte Platzierung des Geräts sicherzustellen, wurde der Zwischenwirbelraum L4-L5 über die Spina iliaca posterior superior palpiert.

Nachdem der Beschleunigungsmesser platziert war, wurden die Teilnehmer gebeten, ruhig mit normaler Geschwindigkeit auf einer 10-m-Bahn zu gehen und zur Ausgangsposition zurückzukehren.

Die Werte und Gangeigenschaften der Beschleunigung in der anteroposterioren und mediolateralen Achse wurden in das Computersoftwareprogramm übertragen.

Es werden die Neigung des Beckens in der Sagittalebene in Flexions-Extensionsrichtung, die Schrägverschiebung in der Koronarebene, die Winkel der Rotationsbewegung in der Querebene und die Symmetriewerte der rechten und linken Seite erhalten. Während der Symmetrieindex im Bereich von 0 bis 100 liegt, zeigt ein Wert näher an 100 an, dass der Gang symmetrischer ist. Nach der Ganganalyse wurden Gegenbewegungssprung, statischer Kniebeugensprung und Gegenbewegungssprung mit Armstoß mit dem Gerät gemessen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

49

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Ankara, Truthahn, 06560
        • Gazi University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 35 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Gesunde Erwachsene im Alter von 18-35 Jahren, die keine Begleiterkrankungen haben.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Zustimmung zur Teilnahme an der Studie,
  • Gesunde Erwachsene,
  • 18-35 Jahre alt sein,

Ausschlusskriterien:

  • muskuloskelettale, neurologische oder andere Pathologien haben, die möglicherweise ihre Gang- und Sprungleistung beeinträchtigen,
  • Verweigerung der Teilnahme an der Studie,
  • Begrenzte Zusammenarbeit, die die Teilnahme an der Studie verhindert,

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Gesundheit Erwachsene
Neunundvierzig gesunde Teilnehmer (30 Frauen, 19 Männer) absolvierten das Test-Retest-Protokoll mit 7 Tagen zwischen den Tests. Teilnehmer waren; 23,58±2,65 Jahre alt, 62,9±10,08 kg schwer und 168,76±8,31 cm groß. Die an der Studie teilnehmenden Teilnehmer hatten keine muskuloskelettalen, neurologischen oder anderen Pathologien, die ihre Gang- und Sprungleistung beeinträchtigen könnten.
Der G-Walk ist ein drahtloses Sensorgerät, das an einem elastischen Gürtel angebracht und um die Taille der zu untersuchenden Person getragen wird. Das Gerät wird mit der Mitte des Geräts am fünften Lendenwirbel platziert und der Patient kann mit diesem Gerät völlig frei gehen, rennen und springen. Die Gang- und Sprungleistung der Teilnehmer wurde mit zweimaligem Tragen des Geräts bewertet, um die Test-Retest-Zuverlässigkeit zu untersuchen. Die zweite ist 7 Tage nach der ersten.
Andere Namen:
  • Ganganalyse

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ganganalyse
Zeitfenster: Zuverlässigkeit des G-Walk in 7 Tagen

Die Gangparameter werden bei zwei verschiedenen Gelegenheiten über den G-Walk bewertet. Der G-Walk ist ein Gerät, das über einen elastischen Gürtel in der Taille getragen wird. Der G-Walk ist mit einem dreiachsigen Beschleunigungsmesser 16 Bit/Achsen mit mehrfacher Empfindlichkeit, einem dreiachsigen Magnetometer 13 Bit und einem dreiachsigen Gyroskop 16 Bit/Achsen mit mehrfacher Empfindlichkeit ausgestattet. Diese Hardware ist in der Lage, Daten zu erfassen und über eine Bluetooth-Verbindung an einen Computer zu übertragen, und am Ende jeder Analyse steht ein automatischer Bericht mit den Ergebnissen der Gangbewertung zur Analyse bereit.

Gangsymmetriewerte der rechten und linken Seite werden in diesem Bericht erhalten. Während der Symmetrieindex von 0 bis 100 reicht, zeigt ein Wert näher an 100 an, dass der Gang symmetrischer ist.

Zuverlässigkeit des G-Walk in 7 Tagen
Sprungleistung
Zeitfenster: Zuverlässigkeit des G-Walk in 7 Tagen
Die Sprungtestprotokolle enthalten; Gegenbewegungssprung, Kniebeugensprung und Gegenbewegungssprung mit Armstößen. Am Ende der Sprungtests wurden alle kinematischen Parameter des ausgewerteten Sprungs von der Software bereitgestellt. T Jeder Teilnehmer absolvierte eine Sitzung mit drei Versuchen für jeden der bewerteten Sprünge. Der Sprung mit der maximalen Höhe wurde zur Analyse akzeptiert.
Zuverlässigkeit des G-Walk in 7 Tagen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Sprunghöhe
Zeitfenster: Zuverlässigkeit des G-Walk in 7 Tagen
Die Sprungtestprotokolle enthalten; Gegenbewegungssprung, Kniebeugensprung und Gegenbewegungssprung mit Armstößen. Am Ende der Sprungtests wurde die Sprunghöhe in Zentimetern von der Software angegeben.
Zuverlässigkeit des G-Walk in 7 Tagen
Spitzengeschwindigkeit
Zeitfenster: Zuverlässigkeit des G-Walk in 7 Tagen
Die Sprungtestprotokolle enthalten; Gegenbewegungssprung, Kniebeugensprung und Gegenbewegungssprung mit Armstößen. Am Ende der Sprungtests wurde die Spitzengeschwindigkeit des Sprungs von der Software in Metern/Sekunde angegeben.
Zuverlässigkeit des G-Walk in 7 Tagen
Maximale Rundlaufleistung
Zeitfenster: Zuverlässigkeit des G-Walk in 7 Tagen
Die Sprungtestprotokolle enthalten; Gegenbewegungssprung, Kniebeugensprung und Gegenbewegungssprung mit Armstößen. Am Ende der Sprungtests wurde die maximale Rundlaufkraft des Sprunges von der Software in Newton angegeben.
Zuverlässigkeit des G-Walk in 7 Tagen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

3. Juni 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Oktober 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

15. Februar 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. März 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. März 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

17. März 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

17. März 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. März 2020

Zuletzt verifiziert

1. März 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • Gazi U

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Das G-Walk Sensorsystem (G-Walk)

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