- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04310982
Die Zuverlässigkeit eines tragbaren Inertialsystems bei gesunden Erwachsenen.
Die Zuverlässigkeit eines tragbaren Trägheitssystems (G-walk) bei der Gang- und Sprungbeurteilung bei gesunden Erwachsenen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Der G-Walk ermittelt raumzeitliche Parameter sowie Beckenrotationen beim Gehen und ermöglicht mit seinem tragbaren Inertialsensor eine objektive und präzise Bewegungsanalyse. Es ermöglicht auch eine kinematische 3D-Analyse des Beckens und ermöglicht eine funktionelle Analyse von Gangstörungen, die durch neuromuskuläre Erkrankungen verursacht werden Lendenwirbel. Um die korrekte Platzierung des Geräts sicherzustellen, wurde der Zwischenwirbelraum L4-L5 über die Spina iliaca posterior superior palpiert.
Nachdem der Beschleunigungsmesser platziert war, wurden die Teilnehmer gebeten, ruhig mit normaler Geschwindigkeit auf einer 10-m-Bahn zu gehen und zur Ausgangsposition zurückzukehren.
Die Werte und Gangeigenschaften der Beschleunigung in der anteroposterioren und mediolateralen Achse wurden in das Computersoftwareprogramm übertragen.
Es werden die Neigung des Beckens in der Sagittalebene in Flexions-Extensionsrichtung, die Schrägverschiebung in der Koronarebene, die Winkel der Rotationsbewegung in der Querebene und die Symmetriewerte der rechten und linken Seite erhalten. Während der Symmetrieindex im Bereich von 0 bis 100 liegt, zeigt ein Wert näher an 100 an, dass der Gang symmetrischer ist. Nach der Ganganalyse wurden Gegenbewegungssprung, statischer Kniebeugensprung und Gegenbewegungssprung mit Armstoß mit dem Gerät gemessen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
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Ankara, Truthahn, 06560
- Gazi University
-
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Zustimmung zur Teilnahme an der Studie,
- Gesunde Erwachsene,
- 18-35 Jahre alt sein,
Ausschlusskriterien:
- muskuloskelettale, neurologische oder andere Pathologien haben, die möglicherweise ihre Gang- und Sprungleistung beeinträchtigen,
- Verweigerung der Teilnahme an der Studie,
- Begrenzte Zusammenarbeit, die die Teilnahme an der Studie verhindert,
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Gesundheit Erwachsene
Neunundvierzig gesunde Teilnehmer (30 Frauen, 19 Männer) absolvierten das Test-Retest-Protokoll mit 7 Tagen zwischen den Tests.
Teilnehmer waren; 23,58±2,65 Jahre alt, 62,9±10,08 kg schwer und 168,76±8,31 cm groß.
Die an der Studie teilnehmenden Teilnehmer hatten keine muskuloskelettalen, neurologischen oder anderen Pathologien, die ihre Gang- und Sprungleistung beeinträchtigen könnten.
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Der G-Walk ist ein drahtloses Sensorgerät, das an einem elastischen Gürtel angebracht und um die Taille der zu untersuchenden Person getragen wird.
Das Gerät wird mit der Mitte des Geräts am fünften Lendenwirbel platziert und der Patient kann mit diesem Gerät völlig frei gehen, rennen und springen.
Die Gang- und Sprungleistung der Teilnehmer wurde mit zweimaligem Tragen des Geräts bewertet, um die Test-Retest-Zuverlässigkeit zu untersuchen.
Die zweite ist 7 Tage nach der ersten.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Ganganalyse
Zeitfenster: Zuverlässigkeit des G-Walk in 7 Tagen
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Die Gangparameter werden bei zwei verschiedenen Gelegenheiten über den G-Walk bewertet. Der G-Walk ist ein Gerät, das über einen elastischen Gürtel in der Taille getragen wird. Der G-Walk ist mit einem dreiachsigen Beschleunigungsmesser 16 Bit/Achsen mit mehrfacher Empfindlichkeit, einem dreiachsigen Magnetometer 13 Bit und einem dreiachsigen Gyroskop 16 Bit/Achsen mit mehrfacher Empfindlichkeit ausgestattet. Diese Hardware ist in der Lage, Daten zu erfassen und über eine Bluetooth-Verbindung an einen Computer zu übertragen, und am Ende jeder Analyse steht ein automatischer Bericht mit den Ergebnissen der Gangbewertung zur Analyse bereit. Gangsymmetriewerte der rechten und linken Seite werden in diesem Bericht erhalten. Während der Symmetrieindex von 0 bis 100 reicht, zeigt ein Wert näher an 100 an, dass der Gang symmetrischer ist. |
Zuverlässigkeit des G-Walk in 7 Tagen
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Sprungleistung
Zeitfenster: Zuverlässigkeit des G-Walk in 7 Tagen
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Die Sprungtestprotokolle enthalten; Gegenbewegungssprung, Kniebeugensprung und Gegenbewegungssprung mit Armstößen.
Am Ende der Sprungtests wurden alle kinematischen Parameter des ausgewerteten Sprungs von der Software bereitgestellt.
T Jeder Teilnehmer absolvierte eine Sitzung mit drei Versuchen für jeden der bewerteten Sprünge.
Der Sprung mit der maximalen Höhe wurde zur Analyse akzeptiert.
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Zuverlässigkeit des G-Walk in 7 Tagen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Sprunghöhe
Zeitfenster: Zuverlässigkeit des G-Walk in 7 Tagen
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Die Sprungtestprotokolle enthalten; Gegenbewegungssprung, Kniebeugensprung und Gegenbewegungssprung mit Armstößen.
Am Ende der Sprungtests wurde die Sprunghöhe in Zentimetern von der Software angegeben.
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Zuverlässigkeit des G-Walk in 7 Tagen
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Spitzengeschwindigkeit
Zeitfenster: Zuverlässigkeit des G-Walk in 7 Tagen
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Die Sprungtestprotokolle enthalten; Gegenbewegungssprung, Kniebeugensprung und Gegenbewegungssprung mit Armstößen.
Am Ende der Sprungtests wurde die Spitzengeschwindigkeit des Sprungs von der Software in Metern/Sekunde angegeben.
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Zuverlässigkeit des G-Walk in 7 Tagen
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Maximale Rundlaufleistung
Zeitfenster: Zuverlässigkeit des G-Walk in 7 Tagen
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Die Sprungtestprotokolle enthalten; Gegenbewegungssprung, Kniebeugensprung und Gegenbewegungssprung mit Armstößen.
Am Ende der Sprungtests wurde die maximale Rundlaufkraft des Sprunges von der Software in Newton angegeben.
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Zuverlässigkeit des G-Walk in 7 Tagen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- Gazi U
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Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
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