- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04310982
Pålideligheden af et bærbart inertisystem hos raske voksne.
Pålideligheden af et bærbart inertialsystem (G-walk) på gang- og springvurdering hos raske voksne.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
G-Walk bestemmer spatiotemporale parametre såvel som bækkenrotationer under gang og tillader objektiv og præcis analyse af bevægelser med dens bærbare inertisensor. Det muliggør også 3D kinematisk analyse af bækkenet, hvilket giver en funktionel analyse af gangforstyrrelser forårsaget af neuromuskulære sygdomme. Enheden placeres på et elastisk bælte og bæres på taljen på den person, der skal evalueres, med midten af enheden ved den femte lændehvirvler. For at sikre korrekt placering af enheden blev L4-L5 intervertebrale rum palperet via de posteriore superior iliac spines.
Efter at accelerometeret var placeret, blev deltagerne bedt om at gå roligt med normal hastighed, på en 10 m bane, og vende tilbage til udgangspositionen.
Værdierne og gangegenskaberne for acceleration i den anteroposteriore og mediolaterale akse blev overført til computersoftwaren.
Bækkenets hældning i det sagittale plan i fleksion-udstrækningsretningen, den skrå forskydning i koronalplanet, vinklerne for bevægelsesrotationen i tværplanet og symmetriværdierne for højre og venstre side opnås. Mens symmetriindekset spænder fra 0 til 100, indikerer en værdi tættere på 100, at gangarten er mere symmetrisk. Efter gangvurdering blev modbevægelsesspring, statisk squathop og modbevægelsesspring med armstød målt ved hjælp af enheden.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Ankara, Kalkun, 06560
- Gazi University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Accepterer at deltage i undersøgelsen,
- Sunde voksne,
- At være 18-35 år gammel,
Ekskluderingskriterier:
- har nogen muskuloskeletal, neurologisk eller anden patologi, der potentielt kan påvirke deres gang- og springpræstation,
- nægter at deltage i undersøgelsen,
- At have begrænset samarbejde, der forhindrer deltagelse i undersøgelsen,
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
Sundhed Voksne
49 raske deltagere (30 kvinder, 19 mænd) gennemførte test-gentest-protokollen med 7 dage mellem testene.
Deltagerne var; 23,58±2,65 år, 62,9±10,08 kg vægt og 168,76±8,31 cm i højden.
Deltagerne inkluderet i undersøgelsen havde ingen muskuloskeletal, neurologisk eller anden patologi, der potentielt kunne påvirke deres gang- og springpræstation.
|
G-Walk er en trådløs sensorenhed, som placeres på et elastisk bælte og bæres på taljen på den person, der skal vurderes.
Enheden placeres med midten af enheden ved den femte lændehvirvel, og patienten er helt fri til at gå, løbe og hoppe iført denne enhed.
Deltagernes gang- og springpræstationer blev vurderet med deltagerne iført denne enhed to gange for at undersøge test-gentest-pålideligheden.
Den anden er 7 dage efter den første.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Ganganalyse
Tidsramme: Pålideligheden af G-Walk på 7 dage
|
Gangparametre vil blive vurderet via G-Walk ved to separate lejligheder. G-Walk er en enhed, der bæres i taljen via et elastisk bælte. G-Walken er bygget med et triaksialt accelerometer 16 bit/akser med multipel følsomhed, et triaksialt magnetometer 13 bit og et triaksialt gyroskop 16 bit/akser med multipel følsomhed. Denne hardware er i stand til at indhente og overføre data til en computer via en Bluetooth-forbindelse, og ved slutningen af hver analyse er en automatisk rapport, der indeholder gangvurderingsresultaterne, klar til at blive analyseret. Gangsymmetriværdier for højre og venstre side er opnået i denne rapport. Mens symmetriindekset går fra 0 til 100, indikerer en værdi tættere på 100, at gangarten er mere symmetrisk. |
Pålideligheden af G-Walk på 7 dage
|
Hop ydeevne
Tidsramme: Pålideligheden af G-Walk på 7 dage
|
Springtestprotokollerne omfattede; kontrabevægelsesspring, squatspring og kontrabevægelsesspring med armstød.
Ved afslutningen af springtestene blev alle kinematiske parametre vedrørende det evaluerede spring leveret af softwaren.
T Hver deltager udførte en session med tre forsøg for hvert af de vurderede spring.
Springet med den maksimale højde blev accepteret til analyse.
|
Pålideligheden af G-Walk på 7 dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Hop højde
Tidsramme: Pålideligheden af G-Walk på 7 dage
|
Springtestprotokollerne omfattede; kontrabevægelsesspring, squatspring og kontrabevægelsesspring med armstød.
Ved afslutningen af springtestene blev springhøjden angivet i centimeter af softwaren.
|
Pålideligheden af G-Walk på 7 dage
|
Højeste hastighed
Tidsramme: Pålideligheden af G-Walk på 7 dage
|
Springtestprotokollerne omfattede; kontrabevægelsesspring, squatspring og kontrabevægelsesspring med armstød.
Ved afslutningen af springtestene blev hoppets tophastighed angivet i meter/sekund af softwaren.
|
Pålideligheden af G-Walk på 7 dage
|
Maksimal koncentrisk kraft
Tidsramme: Pålideligheden af G-Walk på 7 dage
|
Springtestprotokollerne omfattede; kontrabevægelsesspring, squatspring og kontrabevægelsesspring med armstød.
Ved afslutningen af springtestene blev springets maksimale koncentriske kraft givet i Newton af softwaren.
|
Pålideligheden af G-Walk på 7 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- Gazi U
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med G-Walk sensorsystemet (G-Walk)
-
University School of Physical Education in WroclawAfsluttetBrok | Lumbal diskusprolaps | Fremspring | Ekstrudering af migreret diskPolen
-
Gazi UniversityAfsluttetGangforstyrrelser, neurologiske | Cerebral parese, spastiskKalkun
-
Sealantis Ltd.Trukket tilbageKolorektal cancer | Divertikulit i tyktarmen
-
Advanced Medical Solutions Ltd.ClinSearch; Advanced Medical Solutions Israel (Sealantis) Ltd.Afsluttet
-
Universita di VeronaMarialuisa Gandolfi; Christian Geroin; Eleonora Dimitrova; Nicola ValèUkendt
-
University Hospital Inselspital, BerneRekruttering
-
G-Tech CorporationBeth Israel Deaconess Medical CenterRekrutteringGastrointestinale sygdomme | IleusForenede Stater
-
Fondazione Don Carlo Gnocchi OnlusRekrutteringSlag | Multipel sclerose | Parkinsons sygdom | Erhvervet hjerneskadeItalien
-
IRCCS San Raffaele RomaAfsluttetProgressiv Supranuklear Parese | Idiopatisk Parkinsons sygdomItalien
-
Hacettepe UniversityUkendtCaries klasse IIKalkun