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A confiabilidade de um sistema inercial vestível em adultos saudáveis.

13 de março de 2020 atualizado por: Gokhan Yazici, Gazi University

A confiabilidade de um sistema inercial vestível (G-walk) na avaliação da marcha e do salto em adultos saudáveis.

A análise da marcha é uma ferramenta eficaz usada para diversos fins, incluindo avaliação de doenças neurológicas, risco de queda, incapacidade ortopédica e progresso durante a reabilitação. A análise da marcha e do desempenho do salto deve ser aplicável em um ambiente clínico. Por isso; ele precisa ser fácil de aplicar em uma variedade de situações da vida. As medições devem ser reprodutíveis, estáveis, precisas, capazes de distinguir entre condições normais e anormais e econômicas. Medidas de salto podem prever riscos de lesões, servir como identificação de talentos e replicar atividades competitivas explosivas de atletas. Além disso, o desempenho em saltos verticais pode estar associado à fadiga neuromuscular. O objetivo deste estudo foi confirmar a confiabilidade teste-reteste do sistema sensor wearable G-walk para parâmetros de marcha e salto em adultos saudáveis.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O G-Walk determina os parâmetros espaço-temporais, bem como as rotações pélvicas durante a marcha e permite uma análise objetiva e precisa dos movimentos com seu sensor inercial vestível. Também permite a análise cinemática 3D da pelve, proporcionando uma análise funcional dos distúrbios da marcha causados ​​por doenças neuromusculares vértebra lombar. Para garantir a colocação correta do dispositivo, o espaço intervertebral L4-L5 foi palpado através das espinhas ilíacas póstero-superiores.

Após a colocação do acelerômetro, os participantes foram orientados a caminhar calmamente em velocidade normal, em uma pista de 10 m, e retornar à posição inicial.

Os valores e as características da marcha da aceleração nos eixos anteroposterior e mediolateral foram transferidos para o programa de computador.

Obtêm-se a inclinação da pelve no plano sagital no sentido de flexo-extensão, o deslocamento oblíquo no plano coronal, os ângulos de rotação do movimento no plano transversal e os valores de simetria dos lados direito e esquerdo. Enquanto o índice de simetria varia de 0 a 100, um valor próximo a 100 indica que a marcha é mais simétrica. Após a avaliação da marcha, o salto com contramovimento, o salto com agachamento estático e o salto com contramovimento com impulso dos braços foram medidos usando o dispositivo.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

49

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Peru
      • Ankara, Peru, 06560
        • Gazi University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 35 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Adultos saudáveis, de 18 a 35 anos, sem doenças concomitantes.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Aceitando participar do estudo,
  • Adultos saudáveis,
  • Ter entre 18 e 35 anos,

Critério de exclusão:

  • ter qualquer patologia musculoesquelética, neurológica ou outra patologia que possa afetar sua marcha e desempenho de salto,
  • Recusando-se a participar do estudo,
  • Ter cooperação limitada que impeça a participação no estudo,

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Saúde Adultos
Quarenta e nove participantes saudáveis ​​(30 mulheres, 19 homens) completaram o protocolo de teste-reteste com 7 dias entre os testes. Os participantes foram; 23,58±2,65 anos de idade, 62,9±10,08 kg de peso e 168,76±8,31 cm de altura. Os participantes incluídos no estudo não apresentavam nenhuma patologia musculoesquelética, neurológica ou outra que afetasse potencialmente o desempenho da marcha e do salto.
Dispositivo: O sistema de sensores G-Walk (G-Walk)
O G-Walk é um dispositivo sensor sem fio que é colocado em um cinto elástico e usado na cintura do avaliado. O dispositivo é colocado com o centro do dispositivo na quinta vértebra lombar e o paciente fica completamente livre para andar, correr e pular usando este dispositivo. O desempenho da marcha e salto dos participantes foi avaliado com os participantes usando este dispositivo duas vezes para investigar a confiabilidade teste-reteste. O segundo sendo 7 dias após o primeiro.
Outros nomes:
  • Análise da marcha

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Análise da marcha
Prazo: Confiabilidade do G-Walk em 7 dias

Os parâmetros da marcha serão avaliados por meio do G-Walk em duas ocasiões distintas. O G-Walk é um dispositivo que é usado na cintura por meio de um cinto elástico. O G-Walk é construído com um acelerômetro triaxial de 16 bits/eixos com sensibilidade múltipla, um magnetômetro triaxial de 13 bits e um giroscópio triaxial de 16 bits/eixos com sensibilidade múltipla. Este hardware é capaz de adquirir e transmitir dados para um computador através de uma conexão Bluetooth e ao final de cada análise um relatório automático contendo os resultados da avaliação da marcha está pronto para ser analisado.

Os valores de simetria da marcha dos lados direito e esquerdo são obtidos neste relatório. Enquanto o índice de simetria varia de 0 a 100, um valor mais próximo de 100 indica que a marcha é mais simétrica.
Confiabilidade do G-Walk em 7 dias
Desempenho de salto
Prazo: Confiabilidade do G-Walk em 7 dias
Os protocolos de testes de salto incluídos; salto contra movimento, salto agachado e salto contra movimento com impulso de braços. Ao final dos testes de salto, todos os parâmetros cinemáticos referentes ao salto avaliado foram fornecidos pelo software. T Cada participante realizou uma sessão de três tentativas para cada um dos saltos avaliados. O salto com a altura máxima foi aceito para análise.
Confiabilidade do G-Walk em 7 dias

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Altura do salto
Prazo: Confiabilidade do G-Walk em 7 dias
Os protocolos de testes de salto incluídos; salto contra movimento, salto agachado e salto contra movimento com impulso de braços. Ao final dos testes de salto, a altura do salto foi dada em centímetros pelo software.
Confiabilidade do G-Walk em 7 dias
Velocidade máxima
Prazo: Confiabilidade do G-Walk em 7 dias
Os protocolos de testes de salto incluídos; salto contra movimento, salto agachado e salto contra movimento com impulso de braços. Ao final dos testes de salto, a velocidade máxima do salto foi dada em metros/segundo pelo software.
Confiabilidade do G-Walk em 7 dias
Potência concêntrica máxima
Prazo: Confiabilidade do G-Walk em 7 dias
Os protocolos de testes de salto incluídos; salto contra movimento, salto agachado e salto contra movimento com impulso de braços. Ao final dos testes de salto, a potência concêntrica máxima do salto foi dada em Newtons pelo software.
Confiabilidade do G-Walk em 7 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Gazi University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

3 de junho de 2019

Conclusão Primária (Real)

30 de outubro de 2019

Conclusão do estudo (Real)

15 de fevereiro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de março de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de março de 2020

Primeira postagem (Real)

17 de março de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

17 de março de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de março de 2020

Última verificação

1 de março de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • Gazi U

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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