- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04310982
La fiabilité d'un système inertiel portable chez des adultes en bonne santé.
La fiabilité d'un système inertiel portable (G-walk) sur l'évaluation de la marche et du saut chez des adultes en bonne santé.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le G-Walk détermine les paramètres spatio-temporels ainsi que les rotations pelviennes pendant la marche et permet une analyse objective et précise des mouvements grâce à son capteur inertiel portable. Il permet également une analyse cinématique 3D du bassin, fournissant une analyse fonctionnelle des troubles de la marche causés par les maladies neuromusculaires L'appareil est placé sur une ceinture élastique et porté à la taille de la personne évaluée, avec le centre de l'appareil au cinquième vertèbre lombaire. Pour assurer le placement correct du dispositif, l'espace intervertébral L4-L5 a été palpé via les épines iliaques postéro-supérieures.
Après avoir placé l'accéléromètre, les participants ont été invités à marcher calmement à vitesse normale, sur une piste de 10 m, et à revenir à la position de départ.
Les valeurs et les caractéristiques de marche de l'accélération dans les axes antéropostérieur et médiolatéral ont été transférées au logiciel informatique.
L'inclinaison du bassin dans le plan sagittal dans le sens de la flexion-extension, le déplacement oblique dans le plan coronal, les angles de rotation du mouvement dans le plan transversal et les valeurs de symétrie des côtés droit et gauche sont obtenus. Alors que l'indice de symétrie varie de 0 à 100, une valeur plus proche de 100 indique que la marche est plus symétrique Après l'évaluation de la marche, le saut de contre-mouvement, le saut de squat statique et le saut de contre-mouvement avec poussée des bras ont été mesurés à l'aide de l'appareil.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Ankara, Turquie, 06560
- Gazi University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Accepter de participer à l'étude,
- Adultes en bonne santé,
- Avoir entre 18 et 35 ans,
Critère d'exclusion:
- ayant une pathologie musculo-squelettique, neurologique ou autre affectant potentiellement leurs performances de marche et de saut,
- Refusant de participer à l'étude,
- Avoir une coopération limitée qui empêche la participation à l'étude,
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Santé Adultes
Quarante-neuf participants en bonne santé (30 femmes, 19 hommes) ont terminé le protocole test-retest avec 7 jours entre les tests.
Les participants étaient; 23,58±2,65 ans, 62,9±10,08 kg de poids et 168,76±8,31 cm de hauteur.
Les participants inclus dans l'étude ne présentaient aucune pathologie musculo-squelettique, neurologique ou autre affectant potentiellement leurs performances de marche et de saut.
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Le G-Walk est un dispositif de détection sans fil qui est placé sur une ceinture élastique et porté à la taille de la personne évaluée.
L'appareil est placé avec le centre de l'appareil au niveau de la cinquième vertèbre lombaire et le patient est complètement libre de marcher, courir et sauter en portant cet appareil.
Les performances de marche et de saut des participants ont été évaluées avec les participants portant cet appareil deux fois pour étudier la fiabilité test-retest.
Le second étant 7 jours après le premier.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Analyse de la marche
Délai: Fiabilité du G-Walk en 7 jours
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Les paramètres de marche seront évalués via le G-Walk à deux reprises. Le G-Walk est un appareil qui se porte à la taille via une ceinture élastique. Le G-Walk est construit avec un accéléromètre triaxial 16 bits/axes à sensibilité multiple, un magnétomètre triaxial 13 bits et un gyroscope triaxial 16 bits/axes à sensibilité multiple. Ce matériel est capable d'acquérir et de transmettre des données à un ordinateur via une connexion Bluetooth et à la fin de chaque analyse, un rapport automatique contenant les résultats de l'évaluation de la marche est prêt à être analysé. Les valeurs de symétrie de marche des côtés droit et gauche sont obtenues dans ce rapport. Alors que l'indice de symétrie varie de 0 à 100, une valeur plus proche de 100 indique que la démarche est plus symétrique. |
Fiabilité du G-Walk en 7 jours
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Performances de saut
Délai: Fiabilité du G-Walk en 7 jours
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Les protocoles de tests de saut inclus; saut en contre-mouvement, saut accroupi et saut en contre-mouvement avec poussée des bras.
A la fin des tests de saut, tous les paramètres cinématiques concernant le saut évalué ont été fournis par le logiciel.
T Chaque participant a effectué une session de trois essais pour chacun des sauts évalués.
Le saut avec la hauteur maximale a été accepté pour analyse.
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Fiabilité du G-Walk en 7 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Hauteur du saut
Délai: Fiabilité du G-Walk en 7 jours
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Les protocoles de tests de saut inclus; saut en contre-mouvement, saut accroupi et saut en contre-mouvement avec poussée des bras.
A la fin des tests de saut, la hauteur du saut était donnée en centimètres par le logiciel.
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Fiabilité du G-Walk en 7 jours
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Vitesse de pointe
Délai: Fiabilité du G-Walk en 7 jours
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Les protocoles de tests de saut inclus; saut en contre-mouvement, saut accroupi et saut en contre-mouvement avec poussée des bras.
A la fin des tests de saut, la vitesse de pointe du saut était donnée en mètres/seconde par le logiciel.
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Fiabilité du G-Walk en 7 jours
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Puissance concentrique maximale
Délai: Fiabilité du G-Walk en 7 jours
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Les protocoles de tests de saut inclus; saut en contre-mouvement, saut accroupi et saut en contre-mouvement avec poussée des bras.
A l'issue des tests de saut, la puissance concentrique maximale du saut a été donnée en Newton par le logiciel.
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Fiabilité du G-Walk en 7 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- Gazi U
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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