- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04310982
Tillförlitligheten hos ett bärbart tröghetssystem hos friska vuxna.
Tillförlitligheten hos ett bärbart tröghetssystem (G-walk) vid bedömning av gång och hopp hos friska vuxna.
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
G-Walk bestämmer spatiotemporala parametrar såväl som bäckenrotationer under gång och tillåter objektiv och exakt analys av rörelser med sin bärbara tröghetssensor. Det möjliggör också 3D kinematisk analys av bäckenet, vilket ger en funktionell analys av störningar i gång orsakade av neuromuskulära sjukdomar. Enheten placeras på ett elastiskt bälte och bärs i midjan på den person som utvärderas, med mitten av enheten vid den femte ländkotorna. För att säkerställa korrekt placering av enheten palperades det intervertebrala utrymmet L4-L5 via de bakre övre höftryggarna.
Efter att accelerometern placerats ombads deltagarna att gå lugnt i normal hastighet, på en 10 m bana, och återgå till startpositionen.
Värdena och gångegenskaperna för acceleration i de anteroposteriora och mediolaterala axlarna överfördes till datorprogrammet.
Bäckenets lutning i sagittalplanet i flexion-extensionsriktningen, snedförskjutningen i koronalplanet, vinklarna för rörelserotationen i tvärplanet och symmetrivärdena för höger och vänster sida erhålls. Medan symmetriindexet sträcker sig från 0 till 100, indikerar ett värde närmare 100 att gången är mer symmetrisk. Efter gångbedömning mättes motrörelsehopp, statiskt knäböjshopp och motrörelsehopp med armtryck med hjälp av enheten.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Ankara, Kalkon, 06560
- Gazi University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- accepterar att delta i studien,
- Friska vuxna,
- Att vara 18-35 år gammal,
Exklusions kriterier:
- har någon muskuloskeletal, neurologisk eller annan patologi som potentiellt påverkar deras gång- och hoppprestanda,
- vägrar att delta i studien,
- Att ha begränsat samarbete som förhindrar deltagande i studien,
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Hälsa Vuxna
49 friska deltagare (30 kvinnor, 19 män) fullföljde test-retest-protokollet med 7 dagar mellan testerna.
Deltagare var; 23,58±2,65 år, 62,9±10,08 kg i vikt och 168,76±8,31 cm i höjd.
Deltagarna som ingick i studien hade ingen muskuloskeletal, neurologisk eller annan patologi som potentiellt påverkade deras gång- och hoppprestanda.
|
G-Walk är en trådlös sensorenhet som placeras på ett elastiskt bälte och bärs i midjan på den som utvärderas.
Enheten placeras med mitten av enheten vid den femte ländkotan och patienten är helt fri att gå, springa och hoppa med denna enhet.
Deltagarnas gång- och hoppprestanda utvärderades med deltagarna som bar den här enheten två gånger för att undersöka tillförlitligheten för test-omtestning.
Den andra är 7 dagar efter den första.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Gånganalys
Tidsram: Tillförlitlighet för G-Walk på 7 dagar
|
Gångparametrar kommer att bedömas via G-Walk vid två separata tillfällen. G-Walk är en enhet som bärs i midjan via ett elastiskt bälte. G-Walken är byggd med en triaxiell accelerometer 16 bitar/axlar med multipel känslighet, en triaxiell magnetometer 13 bitar och ett triaxiellt gyroskop 16 bitar/axlar med multipel känslighet. Denna hårdvara kan hämta och överföra data till en dator via en Bluetooth-anslutning och i slutet av varje analys är en automatisk rapport som innehåller gångbedömningsresultaten redo att analyseras. Gångsymmetrivärden för höger och vänster sida erhålls i denna rapport. Medan symmetriindexet sträcker sig från 0 till 100, indikerar ett värde närmare 100 att gången är mer symmetrisk. |
Tillförlitlighet för G-Walk på 7 dagar
|
|
Hoppprestanda
Tidsram: Tillförlitlighet för G-Walk på 7 dagar
|
Hopptestprotokollen inkluderade; motrörelsehopp, knäböjshopp och motrörelsehopp med armtryck.
I slutet av hopptesterna tillhandahölls alla kinematiska parametrar för det utvärderade hoppet av programvaran.
T Varje deltagare utförde en session med tre försök för vart och ett av de bedömda hoppen.
Hoppet med maximal höjd accepterades för analys.
|
Tillförlitlighet för G-Walk på 7 dagar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Hopphöjd
Tidsram: Tillförlitlighet för G-Walk på 7 dagar
|
Hopptestprotokollen inkluderade; motrörelsehopp, knäböjshopp och motrörelsehopp med armtryck.
I slutet av hopptesterna gavs höjden på hoppet i centimeter av programvaran.
|
Tillförlitlighet för G-Walk på 7 dagar
|
|
Högsta hastighet
Tidsram: Tillförlitlighet för G-Walk på 7 dagar
|
Hopptestprotokollen inkluderade; motrörelsehopp, knäböjshopp och motrörelsehopp med armtryck.
I slutet av hopptesterna gavs hoppets topphastighet i meter/sekund av programvaran.
|
Tillförlitlighet för G-Walk på 7 dagar
|
|
Maximal koncentrisk effekt
Tidsram: Tillförlitlighet för G-Walk på 7 dagar
|
Hopptestprotokollen inkluderade; motrörelsehopp, knäböjshopp och motrörelsehopp med armtryck.
I slutet av hopptesterna gavs den maximala koncentriska kraften för hoppet i Newton av programvaran.
|
Tillförlitlighet för G-Walk på 7 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- Gazi U
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .