- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04310982
Påliteligheten til et treghetssystem som kan bæres hos friske voksne.
Reliabiliteten til et slitasjesystem (G-walk) på gang- og hoppvurdering hos friske voksne.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
G-Walk bestemmer spatiotemporale parametere så vel som bekkenrotasjoner under gange og tillater objektiv og presis analyse av bevegelser med sin bærbare treghetssensor. Den muliggjør også 3D kinematisk analyse av bekkenet, og gir en funksjonell analyse av gangforstyrrelser forårsaket av nevromuskulære sykdommer. Enheten plasseres på et elastisk belte og bæres på midjen til personen som blir evaluert, med midten av enheten på den femte korsryggvirvlene. For å sikre riktig plassering av enheten, ble L4-L5 intervertebralrom palpert via de posterior superior iliac spines.
Etter at akselerometeret var plassert ble deltakerne bedt om å gå rolig i normal hastighet, på en 10 m bane, og gå tilbake til startposisjon.
Verdiene og gangkarakteristikkene for akselerasjon i anteroposterior og mediolaterale akser ble overført til dataprogramvaren.
Hellingen av bekkenet i sagittalplanet i fleksjon-utvidelsesretningen, skråforskyvningen i koronalplanet, vinklene på bevegelsesrotasjonen i tverrplanet og symmetriverdiene til høyre og venstre side oppnås. Mens symmetriindeksen varierer fra 0 til 100, indikerer en verdi nærmere 100 at gangen er mer symmetrisk. Etter gangvurdering ble motbevegelseshopp, statisk knebøyhopp og motbevegelseshopp med armstøt målt ved hjelp av enheten.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Ankara, Tyrkia, 06560
- Gazi University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- godtar å delta i studien,
- Friske voksne,
- Å være 18-35 år gammel,
Ekskluderingskriterier:
- har muskel-, skjelett-, nevrologisk eller annen patologi som potensielt kan påvirke deres gang- og hoppytelse,
- nekter å delta i studien,
- Å ha begrenset samarbeid som hindrer deltakelse i studien,
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Helse Voksne
Førti-ni friske deltakere (30 kvinner, 19 menn) fullførte test-retest-protokollen med 7 dager mellom testene.
Deltakere var; 23,58±2,65 år, 62,9±10,08 kg vekt og 168,76±8,31 cm høy.
Deltakerne inkludert i studien hadde ingen muskuloskeletal, nevrologisk eller annen patologi som potensielt kunne påvirke deres gang- og hoppytelse.
|
G-Walk er en trådløs sensorenhet som plasseres på et elastisk belte og bæres på midjen til personen som vurderes.
Enheten plasseres med midten av enheten ved den femte lumbale ryggvirvlene og pasienten er helt fri til å gå, løpe og hoppe iført denne enheten.
Gang- og hoppytelsen til deltakerne ble vurdert med deltakerne iført denne enheten to ganger for å undersøke reliabiliteten for test-retest.
Den andre er 7 dager etter den første.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ganganalyse
Tidsramme: Pålitelighet av G-Walk på 7 dager
|
Gangparametere vil bli vurdert via G-Walk ved to separate anledninger. G-Walk er en enhet som bæres på midjen via et elastisk belte. G-Walk er bygget med et triaksialt akselerometer 16 bit/akser med multippel følsomhet, et triaksialt magnetometer 13 bit og et triaksialt gyroskop 16 bit/akser med multippel følsomhet. Denne maskinvaren er i stand til å innhente og overføre data til en datamaskin via en Bluetooth-tilkobling, og på slutten av hver analyse er en automatisk rapport som inneholder gangevalueringsresultatene klar til å bli analysert. Gangsymmetriverdier for høyre og venstre side er oppnådd i denne rapporten. Mens symmetriindeksen varierer fra 0 til 100, indikerer en verdi nærmere 100 at gangen er mer symmetrisk. |
Pålitelighet av G-Walk på 7 dager
|
|
Hopp ytelse
Tidsramme: Pålitelighet av G-Walk på 7 dager
|
Hopptestprotokollene inkluderte; motbevegelseshopp , knebøyhopp og motbevegelseshopp med armstøt.
På slutten av hoppetestene ble alle kinematiske parametere angående det evaluerte hoppet levert av programvaren.
T Hver deltaker utførte en økt med tre forsøk for hvert av de vurderte hoppene.
Hoppet med maksimal høyde ble akseptert for analyse.
|
Pålitelighet av G-Walk på 7 dager
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hopphøyde
Tidsramme: Pålitelighet av G-Walk på 7 dager
|
Hopptestprotokollene inkluderte; motbevegelseshopp , knebøyhopp og motbevegelseshopp med armstøt.
På slutten av hoppetestene ble høyden på hoppet gitt i centimeter av programvaren.
|
Pålitelighet av G-Walk på 7 dager
|
|
Topphastighet
Tidsramme: Pålitelighet av G-Walk på 7 dager
|
Hopptestprotokollene inkluderte; motbevegelseshopp , knebøyhopp og motbevegelseshopp med armstøt.
På slutten av hoppetestene ble topphastigheten for hoppet gitt i meter/sekund av programvaren.
|
Pålitelighet av G-Walk på 7 dager
|
|
Maksimal konsentrisk kraft
Tidsramme: Pålitelighet av G-Walk på 7 dager
|
Hopptestprotokollene inkluderte; motbevegelseshopp , knebøyhopp og motbevegelseshopp med armstøt.
På slutten av hoppetestene ble den maksimale konsentriske kraften til hoppet gitt i Newton av programvaren.
|
Pålitelighet av G-Walk på 7 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- Gazi U
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .