- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04310982
A hordható tehetetlenségi rendszer megbízhatósága egészséges felnőtteknél.
A viselhető tehetetlenségi rendszer (G-walk) megbízhatósága egészséges felnőttek járás- és ugrásvizsgálatában.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A G-Walk meghatározza a spatiotemporális paramétereket, valamint a medence elfordulását járás közben, és lehetővé teszi a mozgások objektív és pontos elemzését viselhető inerciális érzékelőjével. Lehetővé teszi a medence 3D-s kinematikai elemzését is, így funkcionális elemzést nyújt a neuromuszkuláris betegségek okozta járászavarokról. Az eszközt rugalmas övre helyezik, és a vizsgált személy derekán viselik úgy, hogy az eszköz közepe az ötödik helyen van. ágyéki csigolyák. Az eszköz helyes elhelyezése érdekében az L4-L5 csigolyaközi teret a hátsó felső csípőtüskéken keresztül tapintottuk meg.
A gyorsulásmérő elhelyezése után a résztvevőket arra kérték, hogy normál sebességgel, nyugodtan sétáljanak egy 10 m-es pályán, és térjenek vissza a kiinduló helyzetbe.
Az anteroposterior és mediolaterális tengely gyorsulási értékeit és járásjellemzőit átvittük a számítógépes szoftverbe.
Megkapjuk a medence dőlését a sagittális síkban flexiós-nyújtási irányban, a ferde elmozdulást a koronális síkban, a mozgás elfordulási szögeit a keresztirányú síkban és a jobb és bal oldal szimmetriaértékeit. Míg a szimmetriaindex 0 és 100 között van, a 100-hoz közelebbi érték azt jelzi, hogy a járás szimmetrikusabb. A járásértékelést követően az ellenmozgásos ugrást, a statikus guggolásos ugrást és a kar tolóerővel történő ellenmozgásos ugrást mértük.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Ankara, Pulyka, 06560
- Gazi University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A vizsgálatban való részvétel elfogadása,
- Egészséges felnőttek,
- 18-35 évesen,
Kizárási kritériumok:
- bármilyen mozgásszervi, neurológiai vagy egyéb patológiában szenved, amely potenciálisan befolyásolja járási és ugrási teljesítményét,
- A vizsgálatban való részvétel megtagadása,
- korlátozott együttműködés, amely megakadályozza a vizsgálatban való részvételt,
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egészség Felnőttek
Negyvenkilenc egészséges résztvevő (30 nő, 19 férfi) teljesítette a teszt-újrateszt protokollt a tesztek között 7 nappal.
A résztvevők voltak; 23,58±2,65 éves, 62,9±10,08 kg súlyú és 168,76±8,31 cm magas.
A vizsgálatba bevont résztvevőknek nem volt mozgásszervi, neurológiai vagy egyéb patológiája, amely potenciálisan befolyásolta volna járásukat és ugrási teljesítményüket.
|
A G-Walk egy vezeték nélküli érzékelőeszköz, amelyet egy rugalmas övre helyeznek, és az értékelt személy derekán viselik.
A készüléket a készülék közepével az ötödik ágyéki csigolyához kell helyezni, és a páciens teljesen szabadon járhat, futhat és ugrálhat ezzel az eszközzel.
A résztvevők járás- és ugrásteljesítményét úgy értékelték, hogy a résztvevők kétszer viselték ezt az eszközt, hogy megvizsgálják a teszt-újrateszt megbízhatóságát.
A második 7 nappal az első után.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Járáselemzés
Időkeret: A G-Walk megbízhatósága 7 nap alatt
|
A járási paramétereket a G-Walkon keresztül értékeljük két külön alkalommal. A G-Walk egy rugalmas övön keresztül a derékon hordható eszköz. A G-Walk egy 16 bit/tengelyes, többszörös érzékenységű triaxiális gyorsulásmérővel, egy 13 bites triaxiális magnetométerrel és egy 16 bit/tengelyes, többszörös érzékenységű triaxiális giroszkóppal épül fel. Ez a hardver Bluetooth kapcsolaton keresztül képes adatokat gyűjteni és számítógépre továbbítani, és minden elemzés végén elemzésre kész egy automatikus jelentés, amely tartalmazza a járásértékelés eredményeit. A jobb és bal oldal járásszimmetria értékeit ebben a jelentésben kapjuk meg. Míg a szimmetriaindex 0 és 100 között van, a 100-hoz közelebbi érték azt jelzi, hogy a járás szimmetrikusabb. |
A G-Walk megbízhatósága 7 nap alatt
|
|
Ugrásteljesítmény
Időkeret: A G-Walk megbízhatósága 7 nap alatt
|
Az ugrástesztek protokolljait tartalmazza; ellenmozgásos ugrás, guggolásos ugrás és ellenmozgásos ugrás karnyújtással.
Az ugrási tesztek végén az értékelt ugrásra vonatkozó összes kinematikai paramétert a szoftver biztosította.
T Minden résztvevő három próbát hajtott végre minden egyes értékelt ugráshoz.
A maximális magasságú ugrást elfogadtuk elemzésre.
|
A G-Walk megbízhatósága 7 nap alatt
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Ugrás magassága
Időkeret: A G-Walk megbízhatósága 7 nap alatt
|
Az ugrástesztek protokolljait tartalmazza; ellenmozgásos ugrás, guggolásos ugrás és ellenmozgásos ugrás karnyújtással.
Az ugrási tesztek végén az ugrás magasságát centiméterben adta meg a szoftver.
|
A G-Walk megbízhatósága 7 nap alatt
|
|
Csúcs sebesség
Időkeret: A G-Walk megbízhatósága 7 nap alatt
|
Az ugrástesztek protokolljait tartalmazza; ellenmozgásos ugrás, guggolásos ugrás és ellenmozgásos ugrás karnyújtással.
Az ugrási tesztek végén az ugrás csúcssebességét méter/másodpercben adta meg a szoftver.
|
A G-Walk megbízhatósága 7 nap alatt
|
|
Maximális koncentrikus teljesítmény
Időkeret: A G-Walk megbízhatósága 7 nap alatt
|
Az ugrástesztek protokolljait tartalmazza; ellenmozgásos ugrás, guggolásos ugrás és ellenmozgásos ugrás karnyújtással.
Az ugrási tesztek végén az ugrás maximális koncentrikus erejét Newtonban adta meg a szoftver.
|
A G-Walk megbízhatósága 7 nap alatt
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Gazi U
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .