- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04310982
Puettavan inertiajärjestelmän luotettavuus terveillä aikuisilla.
Puettavan inertiajärjestelmän (G-walk) luotettavuus terveiden aikuisten kävely- ja hyppyarvioinnissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
G-Walk määrittää spatiotemporaaliset parametrit sekä lantion kiertoliikkeet kävelyn aikana ja mahdollistaa objektiivisen ja tarkan liikkeiden analysoinnin puettavan inertia-anturin avulla. Se mahdollistaa myös lantion 3D-kinemaattisen analyysin, joka tarjoaa toiminnallisen analyysin hermo-lihassairauksien aiheuttamista kävelyhäiriöistä. Laite asetetaan joustavalle vyölle ja sitä pidetään arvioitavan henkilön vyötäröllä, laitteen keskipisteen ollessa viidennellä lannenikamat. Laitteen oikean sijoituksen varmistamiseksi L4-L5 nikamaväli tunnusteltiin takarangan ylärangan kautta.
Kiihtyvyysmittarin asettamisen jälkeen osallistujia pyydettiin kävelemään rauhallisesti normaalinopeudella 10 metrin radalla ja palaamaan lähtöasentoon.
Anteroposteriorisen ja mediolateraalisen akselin kiihtyvyyden arvot ja kävelyominaisuudet siirrettiin tietokoneohjelmistoon.
Saadaan lantion kallistus sagitaalitasossa fleksio-extension suunnassa, vino siirtymä koronatasossa, liikkeen kiertokulmat poikittaistasossa sekä oikean ja vasemman puolen symmetria-arvot. Symmetriaindeksi vaihtelee välillä 0-100, mutta arvo, joka on lähempänä 100:aa, osoittaa, että kävely on symmetrisempi. Kävelyarvioinnin jälkeen laitteella mitattiin vastaliikehyppy, staattinen kyykkyhyppy ja vastaliikehyppy käsien työntövoimalla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Ankara, Turkki, 06560
- Gazi University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Hyväksymällä osallistumisen tutkimukseen,
- Terveet aikuiset,
- 18-35 vuotiaana
Poissulkemiskriteerit:
- joilla on tuki- ja liikuntaelimistön, neurologisia tai muita patologioita, jotka voivat vaikuttaa heidän kävely- ja hyppysuoritukseensa,
- Kieltäytyminen osallistumasta tutkimukseen,
- rajallinen yhteistyö, joka estää osallistumisen tutkimukseen,
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
Terveys Aikuiset
49 tervettä osallistujaa (30 naista, 19 miestä) suoritti testi-uudelleentestiprotokollan 7 päivän testien välillä.
Osallistujat olivat; Ikä 23,58±2,65 vuotta, paino 62,9±10,08 kg ja pituus 168,76±8,31 cm.
Tutkimukseen osallistuneilla ei ollut tuki- ja liikuntaelimistön, neurologisia tai muita patologioita, jotka voisivat vaikuttaa heidän kävely- ja hyppysuoritukseensa.
|
G-Walk on langaton anturilaite, joka asetetaan joustavalle vyölle ja pidetään arvioitavan henkilön vyötäröllä.
Laite asetetaan laitteen keskikohtaan viidennen lannenikaman kohdalle ja potilas voi täysin vapaasti kävellä, juosta ja hypätä tätä laitetta käyttäen.
Osallistujien kävely- ja hyppysuorituskykyä arvioitiin osallistujien kanssa, jotka käyttivät tätä laitetta kaksi kertaa testin uudelleentestin luotettavuuden tutkimiseksi.
Toinen on 7 päivää ensimmäisen jälkeen.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Kävelyanalyysi
Aikaikkuna: G-Walkin luotettavuus 7 päivässä
|
Kävelyparametreja arvioidaan G-Walkin kautta kahdessa eri yhteydessä. G-Walk on laite, jota käytetään vyötäröllä joustavan vyön kautta. G-Walk on rakennettu kolmiakselisella kiihtyvyysmittarilla 16 bittiä/akseli moninkertaisella herkkyydellä, triaksiaalisella magnetometrillä 13 bittiä ja triaksiaalisella gyroskoopilla 16 bittiä/akselilla, jolla on moniherkkyys. Tämä laitteisto pystyy hankkimaan ja siirtämään tietoja tietokoneelle Bluetooth-yhteyden kautta ja jokaisen analyysin lopussa on automaattinen raportti, joka sisältää kävelyarvioinnin tulokset, valmiina analysoitavaksi. Oikean ja vasemman puolen askelsymmetria-arvot saadaan tästä raportista. Vaikka symmetriaindeksi vaihtelee välillä 0–100, arvo, joka on lähempänä 100:a, osoittaa, että kävely on symmetrisempi. |
G-Walkin luotettavuus 7 päivässä
|
Hyppy suorituskyky
Aikaikkuna: G-Walkin luotettavuus 7 päivässä
|
Hyppytestien protokollat mukana; vastaliikehyppy, kyykkyhyppy ja vastaliikehyppy käsien työntövoimalla.
Hyppytestien lopussa ohjelmisto toimitti kaikki arvioitua hyppyä koskevat kinemaattiset parametrit.
T Jokainen osallistuja suoritti kolmen kokeen istunnon jokaista arvioitua hyppyä varten.
Hyppy maksimikorkeudella hyväksyttiin analysoitavaksi.
|
G-Walkin luotettavuus 7 päivässä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Hyppykorkeus
Aikaikkuna: G-Walkin luotettavuus 7 päivässä
|
Hyppytestien protokollat mukana; vastaliikehyppy, kyykkyhyppy ja vastaliikehyppy käsien työntövoimalla.
Hyppytestien lopussa ohjelmisto antoi hypyn korkeuden sentteinä.
|
G-Walkin luotettavuus 7 päivässä
|
Huippunopeus
Aikaikkuna: G-Walkin luotettavuus 7 päivässä
|
Hyppytestien protokollat mukana; vastaliikehyppy, kyykkyhyppy ja vastaliikehyppy käsien työntövoimalla.
Hyppytestien lopussa ohjelmisto antoi hypyn huippunopeuden metreissä/sekunnissa.
|
G-Walkin luotettavuus 7 päivässä
|
Suurin samankeskinen teho
Aikaikkuna: G-Walkin luotettavuus 7 päivässä
|
Hyppytestien protokollat mukana; vastaliikehyppy, kyykkyhyppy ja vastaliikehyppy käsien työntövoimalla.
Hyppytestien lopussa ohjelmisto antoi hypyn maksimaalisen samankeskisen tehon newtoneina.
|
G-Walkin luotettavuus 7 päivässä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- Gazi U
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset G-Walk anturijärjestelmä (G-Walk)
-
University School of Physical Education in WroclawValmisTyrä | Lannelevytyrä | Ulkonema | Siirretyn levyn ekstruusioPuola
-
Gazi UniversityValmisKävelyhäiriöt, neurologiset | Aivovamma, spastinenTurkki
-
G-Tech CorporationBeth Israel Deaconess Medical CenterRekrytointiRuoansulatuskanavan sairaudet | IleusYhdysvallat
-
Indiana UniversityUniversity of Alabama at Birmingham; University of OttawaValmisProgressiivinen multippeliskleroosiYhdysvallat
-
IRCCS San Raffaele RomaLopetettuAivohalvaus | Kävelyhäiriöt, neurologisetItalia
-
SBI ALApharma Canada, Inc.RekrytointiRintasyöpä | Naisen rintojen kasvainYhdysvallat
-
Terumo BCTValmisTerveet afereesiluovuttajat | Mononukleaariset (MNC) soluluovuttajatYhdysvallat
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandRekrytointiVesipää | Ventriculoperitoneal Shunt (VPS)Sveitsi