- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04310982
Надежность носимой инерциальной системы у здоровых взрослых.
Надежность носимой инерциальной системы (G-walk) при оценке походки и прыжков у здоровых взрослых.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
G-Walk определяет пространственно-временные параметры, а также повороты таза во время ходьбы и позволяет объективно и точно анализировать движения с помощью носимого инерционного датчика. Он также позволяет выполнять трехмерный кинематический анализ таза, обеспечивая функциональный анализ нарушений походки, вызванных нервно-мышечными заболеваниями. Устройство надевается на эластичный пояс и носится на талии обследуемого с центром устройства на пятой поясничных позвонков. Для обеспечения правильной установки устройства пальпировали межпозвонковые промежутки L4-L5 через задние верхние ости подвздошных костей.
После установки акселерометра участников просили спокойно пройтись с нормальной скоростью по 10-метровой дорожке и вернуться в исходное положение.
Величины и походочные характеристики ускорения в переднезадней и медиолатеральной осях были переданы в компьютерную программу.
Получены наклон таза в сагиттальной плоскости в направлении сгибания-разгибания, косое смещение в коронарной плоскости, углы поворота движения в поперечной плоскости и значения симметрии правой и левой сторон. В то время как индекс симметрии находится в диапазоне от 0 до 100, значение, близкое к 100, указывает на то, что походка является более симметричной. После оценки походки с помощью устройства измеряли прыжок в противодействии, прыжок в статическом приседе и прыжок в противодействии с выталкиванием рук.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Ankara, Турция, 06560
- Gazi University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Принимая участие в исследовании,
- Здоровые взрослые,
- В возрасте 18-35 лет,
Критерий исключения:
- наличие любой скелетно-мышечной, неврологической или другой патологии, потенциально влияющей на их походку и прыжки,
- Отказ от участия в исследовании,
- Имея ограниченное сотрудничество, препятствующее участию в исследовании,
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Здоровье Взрослые
Сорок девять здоровых участников (30 женщин, 19 мужчин) завершили протокол тест-повторный тест с 7-дневным перерывом между тестами.
Участники были; Возраст 23,58±2,65 года, вес 62,9±10,08 кг, рост 168,76±8,31 см.
У участников, включенных в исследование, не было скелетно-мышечной, неврологической или другой патологии, потенциально влияющей на их походку и прыжки.
|
G-Walk — это беспроводное сенсорное устройство, которое крепится на эластичном ремне и надевается на талию обследуемого.
Устройство размещается с центром устройства на уровне пятого поясничного позвонка, и пациент может полностью свободно ходить, бегать и прыгать с этим устройством.
Походка и прыжки участников оценивались, когда участники носили это устройство два раза, чтобы исследовать надежность повторного тестирования.
Второй через 7 дней после первого.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Анализ походки
Временное ограничение: Надежность G-Walk за 7 дней
|
Параметры походки будут оцениваться с помощью G-Walk в двух отдельных случаях. G-Walk — это устройство, которое носится на талии с помощью эластичного ремня. G-Walk оснащен трехосным акселерометром 16 бит/оси с множественной чувствительностью, трехосным магнитометром 13 бит и трехосным гироскопом 16 бит/осей с множественной чувствительностью. Это оборудование способно собирать и передавать данные на компьютер через соединение Bluetooth, и в конце каждого анализа автоматический отчет, содержащий результаты оценки походки, готов к анализу. В этом отчете получены значения симметрии походки правой и левой стороны. В то время как индекс симметрии колеблется от 0 до 100, значение, близкое к 100, указывает на то, что походка более симметрична. |
Надежность G-Walk за 7 дней
|
|
Производительность прыжков
Временное ограничение: Надежность G-Walk за 7 дней
|
Включены протоколы прыжковых испытаний; прыжок со встречным движением, прыжок с приседанием и прыжок со встречным движением с выталкиванием рук.
В конце прыжковых испытаний все кинематические параметры, относящиеся к оцениваемому прыжку, были предоставлены программным обеспечением.
T Каждый участник выполнил сессию из трех попыток для каждого из оцениваемых прыжков.
Для анализа был принят прыжок с максимальной высотой.
|
Надежность G-Walk за 7 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Высота прыжка
Временное ограничение: Надежность G-Walk за 7 дней
|
Включены протоколы прыжковых испытаний; прыжок со встречным движением, прыжок с приседанием и прыжок со встречным движением с выталкиванием рук.
В конце прыжковых испытаний программа задавала высоту прыжка в сантиметрах.
|
Надежность G-Walk за 7 дней
|
|
Пиковая скорость
Временное ограничение: Надежность G-Walk за 7 дней
|
Включены протоколы прыжковых испытаний; прыжок со встречным движением, прыжок с приседанием и прыжок со встречным движением с выталкиванием рук.
В конце прыжковых испытаний программа задавала максимальную скорость прыжка в метрах в секунду.
|
Надежность G-Walk за 7 дней
|
|
Максимальная концентрическая мощность
Временное ограничение: Надежность G-Walk за 7 дней
|
Включены протоколы прыжковых испытаний; прыжок со встречным движением, прыжок с приседанием и прыжок со встречным движением с выталкиванием рук.
В конце прыжковых испытаний максимальная концентрическая сила прыжка была указана в ньютонах с помощью программного обеспечения.
|
Надежность G-Walk за 7 дней
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- Gazi U
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .