てんかん発作の自己視覚化が患者の病気の認識とリスク行動に与える影響 (VICE)

計画: 対照群による準実験的研究。 介入群：てんかん発作の標準治療と自己視覚化。 対照群：標準治療。

主な目的:

てんかん患者の発作の自己視覚化が、自分の発作を観察していない患者と比較してリスク認識を修正するかどうかを判断すること。

発作を観察することで、てんかん患者が自分の発作を観察しない患者と比較して、リスク行動の変化を計画するようになるかどうかを判断すること。

計画: 対照群による準実験的研究。 介入群：てんかん発作の標準治療と自己視覚化。 対照群：標準治療。

サンプルサイズ: 両側比較で 0.05 のアルファリスクと 0.2 未満のベータリスクを受け入れると、介入群では 50 人の参加者、対照群では 25 人の参加者が必要となり、行動変化を示す患者の割合の統計的に有意な差を検出することができます。 介入群の 40% と対照群の 10% で行動の変化が起こり、追跡調査の損失は 10% になると予想されます。

変数: 社会人口統計学、リスク認識、行動を変える意図、病気の重症度の認識、生活の質、気分/うつ病、性格特性、不安。

データ収集: 自己発作の前後の可視化、および退院後 3 か月。

質的変数のパーセンテージと頻度、および量的変数の平均±標準偏差（または分布の正規性に応じて中央値[範囲]）を使用して、記述分析が実行されます。 得られた変数の挙動に応じて、カイ二乗検定またはノンパラメトリック検定による推論分析を行います。

このプロジェクトは、研究を実施する病院の臨床研究倫理委員会によって承認されています。