大腿骨小児骨折。ウォーキング スピカ キャスト vs シンセティック パンツ
小児低エネルギー大腿骨骨幹部骨折の管理における歩行スピカキャストと合成パンツの治療中の臨床効果、満足度、合併症の比較研究。無作為化臨床試験
調査の概要
詳細な説明
大腿骨幹骨折は、小児患者の大腿骨骨折の中で最も一般的な整形外科的損傷です。 それらの約 70% は、大腿骨骨幹部の骨折です。 この骨折の管理では、年齢、病歴、身体検査、およびレントゲン写真の所見を考慮して、児童虐待を破棄する必要があります。 (1) Gross らは、まだ歩くことを学んでいない子供の最大 80% が虐待の犠牲になっていることを示唆しています。 さらに、子供が骨折、骨髄髄膜瘤、脳性麻痺、骨形成不全症、非骨化性線維腫などを起こしやすくなる可能性のある他の状態を破棄することが重要です.
診断が下されたら、治療方法を選択するために、いくつかの変数を考慮に入れる必要があります。関連する損傷、骨折の特徴、適切な整復を行う能力、慣れ親しんだ状況、および費用です。
保存的治療は、その費用と有効性から、依然として整形外科医に好まれている方法です。 Pavlik ハーネスは、新生児および 6 ~ 12 か月までの子供に使用され、骨折を整列させ、快適であり、キャストが皮膚に接触することに伴う合併症のリスクを回避します (1,2)。 ウォーキング スピカ キャストは、1 ~ 6 歳の患者に使用されます。 一般に、この治療法は、孤立した低エネルギー骨折を示します。 (1) この年齢層の高エネルギー骨折または粉砕骨折のある患者は、ギプスを装着する前に牽引が必要になる場合があります。 また、Telescope Test が陽性の場合、患者は牽引の候補となる可能性があります。 このテストでは、全身麻酔下で、大腿骨に沿って穏やかな力が加えられます.3cm以上の短縮が存在する場合、患者は許容できない短縮の20倍のリスクがあります.(3) 大腿骨骨折にギプスを適用する場合は、股関節と膝関節を 90° 屈曲させるのが好ましいです。これは、この位置が屈筋とハムストリングスを弛緩させるためであり、さらに、整復の損失の発生率が低く、より簡単です。 (4) 以前の研究では、膝が 50°未満で固定された患者では 9 倍の減少の損失がありました。 整復を失うリスクは、初期の短縮が 1 cm 進むごとに 2 倍になります。 (1cm: 12%; 3cm: 50%) (5) 患肢にロングキャストを適用し、穏やかな牽引を維持しながら外反母趾を骨折部位に適用します。 ギプスの残りの部分は、乳首のラインに適用されます。 膝窩筋や腓骨神経を圧迫するため、四肢を牽引する際は注意が必要です。 合成素材 (グラスファイバー) の使用が推奨され、耐性、耐久性、軽量性が最適です。 ギプスに強度を持たせるために、繊維ストリップを鼠径部の前後に配置します。これにより、バーの使用を避けて患者の移動を容易にすることができます。
最初の 7 ~ 10 日間の縮小の位置が重要な方法で最終結果を予測するため、最初の 10 日間の X 線撮影によるフォローアップが重要です。 キャストは 6 ~ 8 週間で引退します。 通常、リハビリテーション療法は必要ありません。足を引きずっている状態が数か月続く場合があることを、両親に知らせる必要があります。
この種の傷害では、患者とその家族の生活の質が重要な役割を果たします。 スピカ キャストの即時適用は、キャスト適用前のベッド トラクションの代わりになります。(4) 車両の安全性と輸送、日常の監視、教育、家庭での移動、衛生など、複数の適切な措置を講じる必要があります。 家までの交通手段は最も問題のある問題として認識されており、この問題の解決策として、家族は車椅子を購入する必要があります。 (1,4) 衛生は一般的な問題であり、重要性は低く、保護者はこの問題について教育を受ける必要があります。 キャストの位置を 90°-90° にすると、この問題を解決できる場合があります。
驚くべきことに、仕事を休む必要性は、保護者が最も多く言及する問題ではありません。 両親は子供の世話をするために、平均 3 週間の仕事を休む必要がありました。
この時期に行われる発達と社会化のプロセスのために、子供の教育と学習は不可欠です。 (4) 家庭教師は、家庭の経済的負担とはいえ、十分に働いている。
キャストの回収後、ランニングや遊びなどの活動回復は25日まで始まります。 体育は、回収後 1 か月間延期する必要があります。 (4) 学齢期の患者には外科的治療が適応となる。これは、長期間の固定が示す生活の質への負担のためである。 これらの治療法には、創外固定、髄内軟性釘、およびプレート固定があります。
研究の種類
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Nuevo León
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Monterrey、Nuevo León、メキシコ、64460
- Hospital Universitario "Dr. José E. González". Universidad Autónoma de Nuevo León
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 単純骨折(横骨折または短斜骨折)
- 2cm未満の短縮
- 自立歩行能力
- 閉鎖骨折
- 孤立したシャフト骨折
- 低エネルギー
- 両親による書面によるインフォームドコンセント
除外基準:
- 多発外傷患者
- 頭蓋外傷または脊髄損傷
- 骨折の関節伸展
- 大腿骨骨幹部骨折の病歴
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ:スピカキャスト
大腿骨骨幹部骨折の管理の標準的な方法。
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スピカ ギプスの使用は、大腿骨骨幹骨折の管理の標準的な方法ですが、状況によっては、スピカ ギプスの使用は、ギプスの誤った管理、自動回収、患者の不快感、および修復しようとする困難な状況に関連しています。患者の個人衛生を維持します。
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実験的:合成繊維
大腿骨骨幹部骨折の治療に耐性、耐久性、軽量性を提供
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合成素材 (グラスファイバー) の使用が推奨され、耐性、耐久性、軽量性が最適です。
ギプスに強度を持たせるために、繊維ストリップを鼠径部の前後に配置します。これにより、バーの使用を避けて患者の移動が容易になります。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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骨固め
時間枠:42日
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スタンス分類によると、標準の 2 位置 x 線 (前後と外側) を使用して、フォロー アップ中に骨の硬化を評価します。
グレード0が識別可能な骨カルスの欠如を表す場合。骨膜の新しい骨形成がほとんどまたはまったくないグレード 1 の原発性骨カルス。グレード 2 は骨の両側での骨膜の新しい骨形成、グレード 3 は骨の 3 つまたは 4 つの側面での骨膜の新しい骨の形成を表します。
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42日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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骨の角度
時間枠:42日
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2 つの標準 X 線画像 (前後および外側) ですべての面 (内反、外反、前屈または後屈) の角度を評価および比較します。
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42日
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骨短縮
時間枠:42日
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2つの標準的なX線投影でセンチメートル単位で測定され、2つのグループ間で比較されました
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42日
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協力者と研究者
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Flynn JM, Schwend RM. Management of pediatric femoral shaft fractures. J Am Acad Orthop Surg. 2004 Sep-Oct;12(5):347-59. doi: 10.5435/00124635-200409000-00009.
- Anglen JO, Choi L. Treatment options in pediatric femoral shaft fractures. J Orthop Trauma. 2005 Nov-Dec;19(10):724-33. doi: 10.1097/01.bot.0000192294.47047.99.
- Buehler KC, Thompson JD, Sponseller PD, Black BE, Buckley SL, Griffin PP. A prospective study of early spica casting outcomes in the treatment of femoral shaft fractures in children. J Pediatr Orthop. 1995 Jan-Feb;15(1):30-5. doi: 10.1097/01241398-199501000-00008.
- Hughes BF, Sponseller PD, Thompson JD. Pediatric femur fractures: effects of spica cast treatment on family and community. J Pediatr Orthop. 1995 Jul-Aug;15(4):457-60. doi: 10.1097/01241398-199507000-00009.
- Illgen R 2nd, Rodgers WB, Hresko MT, Waters PM, Zurakowski D, Kasser JR. Femur fractures in children: treatment with early sitting spica casting. J Pediatr Orthop. 1998 Jul-Aug;18(4):481-7.
- Ferguson J, Nicol RO. Early spica treatment of pediatric femoral shaft fractures. J Pediatr Orthop. 2000 Mar-Apr;20(2):189-92.
- Epps HR, Molenaar E, O'connor DP. Immediate single-leg spica cast for pediatric femoral diaphysis fractures. J Pediatr Orthop. 2006 Jul-Aug;26(4):491-6. doi: 10.1097/01.bpo.0000217724.08794.e4.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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