小儿股骨骨折。步行 Spica Cast 与合成裤
小儿低能量股骨干骨折治疗中步行人字形石膏与合成裤的临床疗效、满意度和并发症的比较研究。随机临床试验
研究概览
详细说明
股骨干骨折是儿童股骨骨折中最常见的骨科损伤。 其中大约 70% 是股骨干骨折。 考虑到年龄、病史、体格检查和影像学检查结果,在处理这种骨折时,必须摒弃虐待儿童的做法。(1) Gross 等人指出,高达 80% 尚未学会走路的儿童曾是虐待的受害者。 此外,重要的是要排除任何其他可能使孩子容易发生骨折、脊髓脊膜膨出、脑瘫、成骨不全症、非骨化性纤维瘤等的情况。
一旦做出诊断,就必须考虑几个变量,以便选择治疗方法:合并损伤、骨折特征、获得适当复位的能力、熟悉的情况和费用。
保守治疗由于其成本和有效性仍然是骨科医生的首选方法。 Pavlik 背带用于新生儿和 6-12 个月以下的儿童,它使骨折保持对齐,舒适并避免了与石膏接触皮肤相关的并发症风险。(1,2) 步行人字石膏用于 1 至 6 岁的患者。 通常,这种治疗方法适用于孤立的低能量骨折。 (1) 这组患有高能量骨折或粉碎性骨折的年龄组患者,在使用石膏之前可能需要牵引。 此外,积极的望远镜测试可能会使患者成为牵引力的候选人。 在此测试中,在全身麻醉下,沿股骨施加温和的力,如果存在 3 厘米或更多的短缩,则患者有 20 倍的不可接受的短缩风险。 (3) 股骨骨折石膏的应用,以髋膝关节屈曲90°为宜,因为这个体位可以放松屈肌和腘绳肌,而且复位丢失发生率低,更容易自如用于运输。(4) 在以前的研究中,在膝关节固定小于 50° 的情况下,复位损失要大 9 倍。 初始缩短每厘米,减少损失的风险增加两倍。 (1 厘米:12%;3 厘米:50%)(5) 在受影响的肢体上应用长石膏,同时保持温和牵引,并在骨折部位应用外翻模具。 石膏的剩余部分应用于乳头线。 对四肢施加牵引时必须小心,因为它会对腘窝和腓神经造成压力。 首选使用合成材料(玻璃纤维),耐用性、耐用性和低重量使其成为最佳选择。 为了给石膏增加一些额外的强度,纤维条被放置在腹股沟水平的前后,这可以方便患者的运输,避免使用杆。
前 10 天的放射照相随访很重要,因为前 7 到 10 天的复位位置以重要的方式预测最终结果。 演员在 6 到 8 周后退役。 康复治疗通常不是必需的,并且需要告知父母关于可能持续几个月的残余跛行。
患者及其家人的生活质量在此类伤害中起着重要作用。 立即应用 spica 石膏代替石膏应用前的床牵引。 (4) 必须考虑多项因素:车辆安全和交通、日常监督、教育、家庭移动和卫生。 家庭交通已被确定为最有问题的问题,为了解决这个问题,家庭必须购买轮椅。 (1,4) 卫生是一个普遍存在的问题,重要性不高,应就此问题对父母进行教育。 90°-90°的石膏位置可能有助于解决这个问题。
令人惊讶的是,需要缺勤并不是父母提到最多的问题。 父母平均需要3周的时间来照顾孩子。
由于这个年龄段发生的发展和社会化过程,儿童的教育和学习至关重要。 (4) 家庭教师的工作很充分,即使这对家庭来说是一种经济负担。
取回石膏后的活动恢复,例如跑步和玩耍,直到 25 天后才开始。 恢复后应推迟1个月进行体育课。 (4) 手术治疗适用于学龄期患者,因为长期固定会增加生活质量负担。 在这些治疗中,可供选择的有外固定、髓内柔性钉和钢板固定。
研究类型
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
Nuevo León
-
Monterrey、Nuevo León、墨西哥、64460
- Hospital Universitario "Dr. José E. González". Universidad Autónoma de Nuevo León
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 简单骨折(横向或短斜形骨折)
- 缩短不到 2 厘米
- 独立行走能力
- 闭合性骨折
- 孤立的轴骨折
- 低能量
- 父母的书面知情同意书
排除标准:
- 多发伤患者
- 颅脑外伤或脊髓损伤
- 骨折的关节扩展
- 股骨干骨折史
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器:角膜
股骨干骨折管理的标准实践。
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使用 spica 石膏是治疗股骨干骨折的标准做法,但在某些情况下,它的使用与石膏的错误管理、自动取回、患者不适以及试图恢复的困难情况有关。为病人保持个人卫生。
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实验性的:化纤面料
为股骨干骨折的治疗提供抵抗力、耐用性和低重量
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首选使用合成材料(玻璃纤维),耐用性、耐用性和低重量使其成为最佳选择。
为了给石膏增加一些额外的强度,纤维条被放置在腹股沟水平的前后,这可以方便患者的运输,避免使用杆。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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骨巩固
大体时间:42天
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根据 Stans 分类,使用标准的两个位置 X 射线(前后和侧向)评估随访期间的骨巩固。
0级时表示无可辨认的骨痂; 1级初级骨痂,几乎没有或没有骨膜新骨形成; 2级骨两侧骨膜新骨形成,3级骨三四侧骨膜新骨形成
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42天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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骨角
大体时间:42天
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评估和比较两个标准 X 射线图像(前后和侧面)中所有平面(内翻、外翻、前曲或反曲)的角度
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42天
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骨短缩
大体时间:42天
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在两个标准 X 射线投影中测量以厘米为单位的缩短,并在两组之间进行比较
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42天
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合作者和调查者
出版物和有用的链接
一般刊物
- Flynn JM, Schwend RM. Management of pediatric femoral shaft fractures. J Am Acad Orthop Surg. 2004 Sep-Oct;12(5):347-59. doi: 10.5435/00124635-200409000-00009.
- Anglen JO, Choi L. Treatment options in pediatric femoral shaft fractures. J Orthop Trauma. 2005 Nov-Dec;19(10):724-33. doi: 10.1097/01.bot.0000192294.47047.99.
- Buehler KC, Thompson JD, Sponseller PD, Black BE, Buckley SL, Griffin PP. A prospective study of early spica casting outcomes in the treatment of femoral shaft fractures in children. J Pediatr Orthop. 1995 Jan-Feb;15(1):30-5. doi: 10.1097/01241398-199501000-00008.
- Hughes BF, Sponseller PD, Thompson JD. Pediatric femur fractures: effects of spica cast treatment on family and community. J Pediatr Orthop. 1995 Jul-Aug;15(4):457-60. doi: 10.1097/01241398-199507000-00009.
- Illgen R 2nd, Rodgers WB, Hresko MT, Waters PM, Zurakowski D, Kasser JR. Femur fractures in children: treatment with early sitting spica casting. J Pediatr Orthop. 1998 Jul-Aug;18(4):481-7.
- Ferguson J, Nicol RO. Early spica treatment of pediatric femoral shaft fractures. J Pediatr Orthop. 2000 Mar-Apr;20(2):189-92.
- Epps HR, Molenaar E, O'connor DP. Immediate single-leg spica cast for pediatric femoral diaphysis fractures. J Pediatr Orthop. 2006 Jul-Aug;26(4):491-6. doi: 10.1097/01.bpo.0000217724.08794.e4.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
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首次发布 (实际的)
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最后验证
更多信息
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