Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Femorális gyermekkori törések. Walking Spica Cast vs szintetikus nadrág

2023. március 23. frissítette: Carlos A Acosta-Olivo, Universidad Autonoma de Nuevo Leon

Összehasonlító tanulmány a klinikai hatékonyságról, az elégedettségről és a szövődményekről a gyalogló spica gipsz és a szintetikus nadrágok kezelésében a gyermekgyógyászati ​​alacsony energiájú combcsont-törés kezelésében. Véletlenszerű klinikai vizsgálat

A combcsont gyermektengelyének törése gyakori ortopédiai sérülés. Az ortopéd sebészek továbbra is a konzervatív kezelést részesítik előnyben. A sétáló spica gipszet 1 és 6 éves kor közötti betegeknél, izolált és alacsony energiájú törésekben szenvedő betegeknél alkalmazzák. A szintetikus anyagok használata előnyös (üvegszál) az ellenállás, a tartósság és a kis súly miatt optimálisak.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A combcsonttörések a leggyakoribb ortopédiai sérülések a gyermekbetegek combcsonttörései között. Körülbelül 70%-uk combcsonttörés. E törések kezelése során el kell vetni a gyermekbántalmazást, figyelembe véve az életkort, az anamnézist, a fizikális vizsgálatot és a radiográfiai leleteket.(1) Gross és munkatársai azt sugallják, hogy azoknak a gyerekeknek a 80%-a, akik még nem tanultak meg járni, bántalmazás áldozata lett. Ezen túlmenően fontos elvetni minden olyan állapotot, amely hajlamossá teheti a gyermeket törésekre, myelomeningocelére, cerebrális bénulásra, osteogenesis imperfectára, nem csontosodó fibromára stb.

A diagnózis felállítása után több változót is figyelembe kell venni a kezelési mód kiválasztásához: társuló sérülések, törési jellemzők, megfelelő csökkentés elérésének képessége, ismert helyzet és költségek.

Az ortopéd sebészek továbbra is a konzervatív kezelést részesítik előnyben költsége és hatékonysága miatt. A Pavlik hámot újszülötteknél és 6-12 hónapos gyermekeknél használják, egyenletesen tartja a törést, kényelmes és elkerüli a gipsz bőrrel való érintkezésével járó szövődmények kockázatát.(1,2) A sétáló spica gipszet 1 és 6 év közötti betegeknél használják. Általában ez a kezelési módszer izolált és alacsony energiájú törések esetén javasolt.(1) Az ebbe a korcsoportba tartozó, nagy energiájú vagy aprított töréssel rendelkező betegeknél a gipsz felhelyezése előtt vontatásra lehet szükség. Ezenkívül a pozitív teleszkópteszt a pácienst vontatásra késztetheti. Ebben a tesztben, általános érzéstelenítésben, gentiális erőt alkalmaznak a combcsont mentén, 3 vagy több centiméteres rövidülés esetén a betegnél 20-szoros az elfogadhatatlan megrövidülés kockázata.(3) Combcsonttöréseknél a gipsz felrakásához a csípő- és térdízületekben a 90°-os hajlítás előnyös, mert ez a pozíció ellazítja a hajlító izmokat és a combhajlító izmokat, emellett kisebb a redukciós veszteség és a könnyebb könnyedség. (4) korábbi vizsgálatokban 9-szer nagyobb volt a csökkenés csökkenése azoknál a betegeknél, akiknél a térd 50°-nál kisebb szögben rögzített. A csökkentés elvesztésének kockázata a kezdeti rövidítés minden centiméterére kétszeresére nő. (1 cm: 12%; 3 cm: 50%)(5) Az érintett végtagra hosszú gipsz kerül felhelyezésre, miközben megmarad a nemi húzóerő, és valgus penészt alkalmaznak a törés helyére. A gipsz fennmaradó részét a mellbimbók vonalára visszük fel. Óvatosan kell eljárni a végtag vontatása során, mert nyomás nehezedik a popliteus fossa-ra és a peroneális idegre. Előnyben részesítjük a szintetikus anyagok használatát (üvegszál), az ellenállás, a tartósság és a kis súly optimálissá teszi őket. Annak érdekében, hogy a gipsz némi szilárdságot adjon, szálcsíkokat helyeznek el elöl és hátul az ágyék szintjén, ami megkönnyítheti a beteg szállítását, elkerülve a rúd használatát.

Az első 10 nap alatti radiográfiás követés azért fontos, mert az első 7-10 nap alatti csökkenés helyzete jelentős mértékben előrejelzi a végeredményt. A gipsz 6-8 hetesen nyugdíjazzák. A rehabilitációs terápia általában nem szükséges, és a szülőket tájékoztatni kell a maradék sántításról, amely néhány hónapig is eltarthat.

Az ilyen jellegű sérülésekben a beteg és családja életminősége fontos szerepet játszik. A spica öntvény azonnali alkalmazása helyettesíti az ágynemű tapadást az öntvény alkalmazása előtt.(4) Több szempontot is meg kell tenni: járműbiztonság és szállítás, napi felügyelet, oktatás, otthoni mobilitás és higiénia. A legproblémásabb problémaként a hazaszállítást jelölték meg, és ennek megoldásaként a családoknak kerekes széket kell beszerezniük. (1,4) A higiénia elterjedt, csekély jelentőségű probléma, és a szülőket fel kell oktatni erről a problémáról. Az öntvény 90°-90°-os helyzete segíthet a probléma megoldásában.

Meglepő módon nem a munkahelyi hiányzás a legtöbbet emlegetett probléma a szülők részéről. Átlagosan 3 hét munka nélkül kellett a szülőknek gyermekük gondozásához.

A gyermek oktatása és tanulása létfontosságú az ebben a korban végbemenő fejlődési és szocializációs folyamat miatt. (4) A házi oktató megfelelően működik, még akkor is, ha ez gazdasági terhet jelent a családnak.

Az aktivitás helyreállítása a gipsz visszavétele után, például a futás és a játék 25 napig kezdődik. A testnevelést a visszavétel után egy hónappal el kell halasztani. (4) Iskolás korú betegeknél a műtéti kezelés indokolt, mivel az elhúzódó immobilizáció a minőségi életterhelést jelent. Ezek közül a kezelések közül választhat a külső rögzítés, az intramedulláris rugalmas körmök és a lemezrögzítés.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Nuevo León
      • Monterrey, Nuevo León, Mexikó, 64460
        • Hospital Universitario "Dr. José E. González". Universidad Autónoma de Nuevo León

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

1 év (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Egyszerű törések (keresztirányú vagy rövid ferde törés)
  • Kevesebb, mint 2 cm-es rövidítés
  • Önálló járási képesség
  • Zárt törések
  • Izolált tengelytörések
  • Alacsony energia
  • A szülők írásos beleegyezése

Kizárási kritériumok:

  • Politraumatizált betegek
  • Koponyasérülés vagy gerincvelő sérülés
  • A törés ízületi kiterjesztése
  • Combszár törés története

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Spica öntött
A combcsont-törések kezelésének általános gyakorlata.
A spica gipsz használata bevett gyakorlat a combcsont-törések kezelésében, azonban használata bizonyos körülmények között a gipsz helytelen kezelésével, az automatikus visszanyeréssel, a beteg kényelmetlenségével és egy nehéz helyzettel volt összefüggésben. gondoskodjon a beteg személyes higiéniájáról.
Kísérleti: Szintetikus szövet
Ellenállást, tartósságot és kis súlyt kínál a combcsont-törések kezelésére
Előnyben részesítjük a szintetikus anyagok használatát (üvegszál), az ellenállás, a tartósság és a kis súly optimálissá teszi őket. Annak érdekében, hogy a gipsznek némi extra erőt adjon, szálcsíkokat helyeznek el elöl és hátul az ágyék szintjén, ami megkönnyítheti a beteg szállítását, elkerülve a rúd használatát.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Csontkonszolidáció
Időkeret: 42 nap
Értékelje a csontkonszolidációt a követés során standard kétpozíciós röntgenfelvétellel (anteroposterior és laterális) a Stans-besorolás szerint. Amikor a 0 fokozat az azonosítható csontkallusz hiányát jelenti; 1. fokozatú primer csontkallusz, csekély vagy egyáltalán nincs periostealis új csontképződés; 2. fokozatú periostealis új csontképződés a csont mindkét oldalán, a 3. fokozat pedig a periostealis új csontképződést jelenti a csont három vagy négy oldalán
42 nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Csontszögelés
Időkeret: 42 nap
Értékelje és hasonlítsa össze a szögelést minden síkban (varus, valgus, antecurvature vagy recurvatum) két szabványos röntgenfelvételen (anteroposterior és laterális)
42 nap
Csont rövidülése
Időkeret: 42 nap
A rövidülést centiméterben mértük két standard röntgen vetületben, és összehasonlítottuk a két csoport között.
42 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. január 4.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. augusztus 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. január 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. március 10.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. március 15.

Első közzététel (Tényleges)

2020. március 17.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. március 24.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. március 23.

Utolsó ellenőrzés

2023. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • OR19-00002

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Gyermekgyógyászati ​​MINDEN

Klinikai vizsgálatok a Spica öntött

3
Iratkozz fel