Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Переломы бедренной кости у детей. Walking Spica Cast против синтетических штанов

23 марта 2023 г. обновлено: Carlos A Acosta-Olivo, Universidad Autonoma de Nuevo Leon

Сравнительное исследование клинической эффективности, удовлетворенности и осложнений при лечении ходячих гипсовых повязок по сравнению с синтетическими штанами при лечении низкоэнергетического перелома диафиза бедренной кости у детей. Рандомизированное клиническое исследование

Перелом диафиза бедренной кости у детей является распространенной ортопедической травмой. Консервативное лечение по-прежнему остается предпочтительным методом хирургов-ортопедов. Ходячая колосовидная повязка применяется у пациентов в возрасте от 1 года до 6 лет, у больных с изолированными и низкоэнергетическими переломами. Предпочтительно использование синтетических материалов (стекловолокно) из-за прочности, долговечности и малого веса, что делает их оптимальными.

Обзор исследования

Подробное описание

Переломы диафиза бедренной кости являются наиболее частой ортопедической травмой среди переломов бедренной кости у детей. Примерно 70% из них составляют переломы диафиза бедренной кости. При лечении этих переломов необходимо исключить жестокое обращение с детьми, учитывая возраст, анамнез, результаты физического осмотра и рентгенографические данные (1). Гросс и др. предполагают, что до 80% детей, которые еще не научились ходить, стали жертвами жестокого обращения. Более того, важно исключить любые другие состояния, которые могут сделать ребенка склонным к переломам, миеломенингоцеле, церебральному параличу, несовершенному остеогенезу, неоссифицирующей фиброме и т. д.

После постановки диагноза необходимо учитывать несколько переменных, чтобы выбрать метод лечения: сопутствующие травмы, характеристики перелома, возможность получения соответствующей репозиции, знакомая ситуация и затраты.

Консервативное лечение по-прежнему является предпочтительным методом хирургов-ортопедов из-за его стоимости и эффективности. Привязь Павлика используется у новорожденных и детей до 6-12 месяцев, удерживает перелом в плоскости, удобна и позволяет избежать риска осложнений, связанных с контактом гипсовой повязки с кожей.(1,2) Ходячая гипсовая повязка используется у пациентов в возрасте от 1 до 6 лет. Как правило, этот метод лечения показан при изолированных и низкоэнергетических переломах. (1) Пациентам этой возрастной группы с высокоэнергетическими или многооскольчатыми переломами может потребоваться вытяжение перед наложением гипсовой повязки. Кроме того, положительный тест телескопа может сделать пациента кандидатом на вытяжение. В этом тесте под общей анестезией к бедренной кости прикладывают нежесткую силу, при наличии укорочения на 3 и более сантиметров пациент имеет 20-кратный риск неприемлемого укорочения. (3) Для наложения гипсовой повязки при переломах бедренной кости предпочтительнее сгибание под углом 90° в тазобедренном и коленном суставах, так как это положение расслабляет мышцы-сгибатели и подколенные сухожилия, кроме того, оно имеет меньшую частоту потери вправления и более легкую легкость. для транспортировки. (4) в предыдущих исследованиях потеря репозиции была в 9 раз больше у пациентов, иммобилизованных с коленным суставом менее 50°. Риск потери репозиции увеличивается в два раза на каждый сантиметр исходного укорочения. (1 см: 12%; 3 см: 50%) (5) На пораженную конечность накладывают длинную гипсовую повязку, сохраняя коленную тракцию, и на место перелома накладывают вальгусную форму. Оставшуюся часть гипса накладывают на линию сосков. Следует соблюдать осторожность при вытяжении конечности из-за давления на подколенную ямку и малоберцовый нерв. Использование синтетических материалов предпочтительно (стекловолокно), прочность, долговечность и малый вес делают их оптимальными. Чтобы придать дополнительную прочность гипсовой повязке, спереди и сзади на уровне паха накладывают волокнистые полоски, что может облегчить транспортировку пациента без использования перекладины.

Рентгенологическое наблюдение в течение первых 10 дней важно, потому что положение репозиции в течение первых 7-10 дней в значительной степени предсказывает окончательный результат. Гипс снимается в 6-8 недель. Реабилитационная терапия обычно не требуется, и родителям необходимо сообщить об остаточной хромоте, которая может длиться несколько месяцев.

Большую роль в таких травмах играет качество жизни пациента и его семьи. Немедленное наложение гипсовой повязки заменяет тракцию кровати перед наложением гипсовой повязки (4). Должны быть приняты многочисленные меры: безопасность транспортных средств и транспортировка, ежедневный контроль, обучение, домашняя мобильность и гигиена. Домашний транспорт был определен как самая проблематичная проблема, и в качестве решения этой проблемы семьям приходится приобретать инвалидное кресло. (1,4) Гигиена представляет собой преобладающий вопрос второстепенной важности, и родители должны быть осведомлены об этой проблеме. Положение модели под углом 90°-90° может помочь решить эту проблему.

Удивительно, но необходимость отсутствовать на работе — не самая упоминаемая родителями проблема. В среднем 3 недели без работы требовалось родителям, чтобы заботиться о своем ребенке.

Образование и обучение ребенка жизненно важны из-за процесса развития и социализации, который происходит в этом возрасте. (4) Домашний репетитор работает адекватно, даже несмотря на то, что это представляет собой экономическое бремя для семьи.

Восстановление активности после снятия гипса, например, бег и игра, начинается до 25 дней. Занятия физкультурой следует отложить на один месяц после восстановления. (4) Хирургическое лечение показано пациентам школьного возраста из-за снижения качества жизни, связанного с длительной иммобилизацией. Среди этих методов лечения можно выделить внешнюю фиксацию, интрамедуллярные гибкие стержни и фиксацию пластинами.

Тип исследования

Интервенционный

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Nuevo León
      • Monterrey, Nuevo León, Мексика, 64460
        • Hospital Universitario "Dr. José E. González". Universidad Autónoma de Nuevo León

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 1 год до 7 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Простые переломы (поперечный или короткий косой перелом)
  • Укорачивание менее 2 см.
  • Способность к самостоятельной ходьбе
  • Закрытые переломы
  • Изолированные переломы диафиза
  • Мало энергии
  • Письменное информированное согласие родителей

Критерий исключения:

  • Пациенты с политравмой
  • Черепно-мозговая травма или повреждение спинного мозга
  • Суставное расширение перелома
  • Перелом диафиза бедренной кости в анамнезе

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Спика литой
Стандартная практика лечения переломов диафиза бедренной кости.
Использование колосовидной повязки является стандартной практикой лечения переломов диафиза бедренной кости, однако ее использование при некоторых обстоятельствах было связано с неправильным управлением повязкой, аутоизвлечением, дискомфортом пациента и трудной ситуацией при попытке наложения повязки. соблюдать личную гигиену больного.
Экспериментальный: Синтетическая ткань
Предлагают стойкость, долговечность и малый вес для лечения переломов диафиза бедренной кости.
Использование синтетических материалов предпочтительно (стекловолокно), прочность, долговечность и малый вес делают их оптимальными. Чтобы придать гипсовой повязке дополнительную прочность, спереди и сзади на уровне паха накладывают волокнистые полоски, что может облегчить транспортировку пациента без использования перекладины.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Консолидация костей
Временное ограничение: 42 дня
Оцените консолидацию кости во время наблюдения с помощью стандартной двухпозиционной рентгенографии (переднезадней и боковой) в соответствии с классификацией Stans. Когда степень 0 представляет собой отсутствие идентифицируемой костной мозоли; первичная костная мозоль 1 степени с небольшим или отсутствующим новообразованием периостальной кости; степень 2 представляет собой новообразование периостальной кости с обеих сторон кости, а степень 3 представляет новообразование периостальной кости с трех или четырех сторон кости
42 дня

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изгиб костей
Временное ограничение: 42 дня
Оцените и сравните ангуляцию во всех плоскостях (варусная, вальгусная, антекривизна или рекурватация) на двух стандартных рентгеновских снимках (переднезаднем и боковом)
42 дня
Укорачивание костей
Временное ограничение: 42 дня
Его укорочение измеряли в сантиметрах в двух стандартных рентгеновских проекциях и сравнивали между двумя группами.
42 дня

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

4 января 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 августа 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 января 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 марта 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 марта 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

17 марта 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

24 марта 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 марта 2023 г.

Последняя проверка

1 марта 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • OR19-00002

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Педиатрическая ВСЕ

Клинические исследования Спика литой

Подписаться