Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pediatriset reisiluun murtumat. Kävely Spica Cast vs synteettiset housut

torstai 23. maaliskuuta 2023 päivittänyt: Carlos A Acosta-Olivo, Universidad Autonoma de Nuevo Leon

Vertaileva tutkimus kliinisestä tehosta, tyytyväisyydestä ja komplikaatioista kävelevän Spica Cast vs synteettisten housujen hoidossa lasten vähäenergiaisen reisiluun murtuman hoidossa. Satunnaistettu kliininen tutkimus

Lasten reisiluun varren murtumat ovat yleinen ortopedinen vamma. Ortopedien kirurgien suosima menetelmä on edelleen konservatiivinen hoito. Kävelevää spica-kipsiä käytetään 1-6-vuotiailla potilailla, joilla on yksittäisiä ja vähän energiaa vaativia murtumia. Synteettisten materiaalien käyttöä suositellaan (lasikuitu) kestävyyden, kestävyyden ja keveyden vuoksi ne ovat optimaalisia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Reisiluun murtumat ovat lapsipotilaiden reisiluun murtumien joukossa yleisin ortopedinen vamma. Noin 70 % niistä on reisiluun varren murtumia. Näitä murtumia hoidettaessa lasten hyväksikäyttö on hylättävä ottaen huomioon ikä, historia, fyysinen tutkimus ja röntgenlöydökset.(1) Gross ym. ehdottavat, että jopa 80 % lapsista, jotka eivät ole vielä oppineet kävelemään, on joutunut pahoinpitelyn uhreiksi. Lisäksi on tärkeää hylätä kaikki muut sairaudet, jotka voivat tehdä lapsesta alttiita murtumille, myelomeningoselelle, aivohalvaukselle, osteogenesis imperfectalle, luuutumattomalle fibroomalle jne.

Kun diagnoosi on tehty, hoitomenetelmän valinnassa on otettava huomioon useita muuttujia: liittyvät vammat, murtuman ominaisuudet, kyky saada sopiva vähennys, tuttu tilanne ja kustannukset.

Konservatiivinen hoito on edelleen ortopedien suosima menetelmä sen kustannusten ja tehokkuuden vuoksi. Pavlik-valjaita käytetään vastasyntyneillä ja 6-12 kuukauden ikäisillä lapsilla, ne pitävät murtuman tasaisena, ovat mukavia ja välttävät komplikaatioiden riskiä, ​​jotka liittyvät kipsin kosketukseen ihon kanssa.(1,2) Kävelyspica-kipsiä käytetään 1–6-vuotiailla potilailla. Yleensä tämä hoitomenetelmä on tarkoitettu yksittäisille ja vähän energiaa kuluttaville murtumille.(1) Tämän ikäryhmän potilaat, joilla on paljon energiaa vaativia tai murtumia, saattavat tarvita vetoa ennen kipsin kiinnittämistä. Myös positiivinen teleskooppitesti voi saada potilaan ehdokkaan vetovoimaan. Tässä kokeessa yleisanestesiassa nivelvoimaa kohdistetaan reisiluuta pitkin, jos 3 senttimetriä tai enemmän lyhennystä esiintyy, potilaalla on 20-kertainen riski lyhentyä, jota ei voida hyväksyä.(3) Reisiluun murtumien kipsin asettamiseen suositellaan 90° taivutusta lonkka- ja polvinivelissä, koska tämä asento rentouttaa koukistajalihaksia ja reisilihaksia, lisäksi siinä on pienempi redusion menetys ja helpommin helppous. kuljetukseen.(4) aiemmissa tutkimuksissa laskun menetys on ollut 9 kertaa suurempi potilailla, joiden polvi oli immobilisoitu alle 50°:een. Pienennyksen menetyksen riski kasvaa kahdesti jokaista alkulyhennyksen senttimetriä kohden. (1 cm: 12 %; 3 cm: 50 %)(5) Vaurioituneelle raajalle laitetaan pitkä kipsi, kun taas ei-herkkyyspito säilyy ja murtumakohtaan levitetään valgusmuotti. Jäljelle jäävä osa kipsistä levitetään nänneille. Varovaisuutta on noudatettava käytettäessä vetoa raajoihin, koska se painaa polvitaipeen ja peroneaalihermoon. Synteettisten materiaalien käyttö on suositeltavaa (lasikuitu), kestävyys, kestävyys ja keveys tekevät niistä optimaalisia. Lisävoiman lisäämiseksi kipsille asetetaan kuitunauhat eteen ja taakse nivustason tasolle, mikä voi helpottaa potilaan kuljetusta välttäen tangon käyttöä.

Röntgentutkimus ensimmäisten 10 päivän aikana on tärkeää, koska pienennyskohdan sijainti ensimmäisten 7-10 päivän aikana ennustaa tärkeällä tavalla lopputuloksen. Näyttelijät jäävät eläkkeelle 6-8 viikon iässä. Kuntoutushoitoa ei yleensä tarvita ja vanhemmille on kerrottava jäljellä olevasta ontumisesta, joka voi kestää muutaman kuukauden.

Potilaan ja hänen perheensä elämänlaadulla on tärkeä rooli tällaisissa vammoissa. Välitön spica-valu korvaa pedin vetovoiman ennen valukiinnitystä.(4) On tehtävä useita vaatimuksia: ajoneuvojen turvallisuus ja kuljetus, päivittäinen valvonta, koulutus, liikkuminen kotona ja hygienia. Kotikuljetukset on tunnistettu ongelmallisimmaksi ongelmaksi ja ongelman ratkaisuksi perheiden on hankittava pyörätuoli. (1,4) Hygienia on yleinen, vähämerkityksinen asia, ja vanhempia tulisi kouluttaa tästä ongelmasta. Valon asento 90°-90° voi auttaa ratkaisemaan tämän ongelman.

Yllättävää kyllä, tarve olla poissa töistä ei ole vanhempien eniten mainitsema ongelma. Vanhemmat tarvitsivat keskimäärin 3 viikkoa työttömänä hoitaakseen lastaan.

Lapsen koulutus ja oppiminen on elintärkeää tässä iässä tapahtuvan kehitys- ja sosiaalistumisprosessin vuoksi. (4) Kotiohjaaja toimii asianmukaisesti, vaikka se on perheelle taloudellista taakkaa.

Aktiviteetin palautuminen kipsin hakemisen jälkeen, kuten juokseminen ja pelaaminen, alkaa 25 päivään asti. Fyysistä koulutusta tulee lykätä kuukaudella noudon jälkeen. (4) Kirurginen hoito on aiheellista kouluikäisille potilaille, koska pitkäkestoinen immobilisaation aiheuttama elämänlaatutaakka. Näistä hoidoista vaihtoehtoja ovat ulkoinen kiinnitys, intramedullaariset joustavat kynnet ja levykiinnitys.

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Nuevo León
      • Monterrey, Nuevo León, Meksiko, 64460
        • Hospital Universitario "Dr. José E. González". Universidad Autónoma de Nuevo León

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

1 vuosi - 7 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yksinkertaiset murtumat (poikittainen tai lyhyt vino murtuma)
  • Alle 2 cm lyhennystä
  • Itsenäinen kävelykyky
  • Suljetut murtumat
  • Eristetyt akselin murtumat
  • Matala energia
  • Vanhempien kirjallinen tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Polytraumapotilaat
  • Kallo- tai selkäydinvamma
  • Murtuman nivelten laajennus
  • Historiallinen reisiluun akselin murtuma

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Spica valettu
Vakiokäytäntö reisiluun varren murtumien hoidossa.
Spica-kipsin käyttö on tavallinen käytäntö reisiluun varren murtumien hoidossa, mutta sen käyttö on joissain olosuhteissa liittynyt väärään kipsin hallintaan, automaattiseen palautukseen, potilaan epämukavuuteen ja vaikeaan tilanteeseen yrittää ylläpitää potilaan henkilökohtaista hygieniaa.
Kokeellinen: Synteettinen kangas
Tarjoa kestävyyttä, kestävyyttä ja keveyttä reisiluun murtumien hoidossa
Synteettisten materiaalien käyttö on suositeltavaa (lasikuitu), kestävyys, kestävyys ja keveys tekevät niistä optimaalisia. Jotta kipsille saadaan lisävoimaa, kuitunauhat asetetaan eteen ja taakse nivustason tasolle, mikä voi helpottaa potilaan kuljetusta välttäen tangon käyttöä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Luun lujittaminen
Aikaikkuna: 42 päivää
Arvioi luun vahvistuminen seurannan aikana tavallisella kaksiasentoisella röntgenkuvauksella (anteroposterior ja lateraalinen) Stans-luokituksen mukaan. Kun luokka 0 edustaa tunnistettavissa olevan luukalluksen puuttumista; asteen 1 primaarinen luukallus, jossa on vähän tai ei ollenkaan periosteaalista uuden luun muodostumista; aste 2 periosteaalinen uuden luun muodostuminen luun molemmille puolille ja aste 3 edustaa periosteaalista uuden luun muodostumista luun kolmelle tai neljälle puolelle
42 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Luun kulmaukset
Aikaikkuna: 42 päivää
Arvioi ja vertaa kulmauksia kaikissa tasoissa (varus, valgus, antecurvature tai recurvatum) kahdessa standardissa röntgenkuvassa (anteroposterior ja lateraalinen)
42 päivää
Luun lyhennys
Aikaikkuna: 42 päivää
Sen lyheneminen mitattiin senttimetreinä kahdessa standardissa röntgenprojektiossa ja verrattiin kahden ryhmän välillä
42 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 4. tammikuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 31. elokuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 31. tammikuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 10. maaliskuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 15. maaliskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 17. maaliskuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 24. maaliskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 23. maaliskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • OR19-00002

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa