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近位大腿骨骨折の釘打ち後の股関節外転筋機能不全、発生率および寄与因子。

2020年3月16日 更新者:Ahmed Adel Khalifa、South Valley University
近位大腿骨骨折 (PFFs) は、加齢に伴い一般的です。 近位大腿骨釘 (PFN) は現在、不安定な骨折を修正するためにますます使用されています。 研究によると、PFF 後は筋力不足が著しく大きいことが示されています。 N. Ivanova らは、骨折した脚の股関節の等尺性筋力が術後 1 週間と 6 か月で有意に低下したことを発見しました。 さらに、Nitin Wale らによって行われた最近の研究では、PFN で治療された患者では外転筋の衰弱とトレンデルブルグ歩行がかなり一般的であり、この苦情は見過ごされがちであると結論付けています。 以前の研究で実証されたように、少なくとも6か月の理学療法後の筋肉機能の大幅な改善にもかかわらず、近位大腿骨釘を使用して治療された近位大腿骨の結合骨折患者における外転筋の傾きが残る主な原因を説明する研究には至りませんでした(ショートタイプ)。

調査の概要

状態

わからない

詳細な説明

当院で異なる世代の近位大腿骨釘を使用して近位大腿骨の骨折を治療し、完全骨折癒合後に治療した患者のグループでは、優れた股関節機能を持っていましたが、大多数の患者がまだ跛行と外転に苦しんでいることに気付きましたトレンデレンブルグ歩行でよろめく。

目的:近位大腿骨ネイル(ショートタイプ)を用いた近位大腿骨骨折治療後の股関節外転筋機能障害の検出

研究の質問: PFN で治療された近位大腿骨骨折患者に外転筋の前傾が残る理由は何ですか?

研究デザイン: 観察回顧展

研究会数:20名(研究設定時の登録患者数により変動)

評価: (操作側と非操作側の両方で測定されます)

  • 臨床:

    1. ハリスヒップスコア.
    2. 脚の長さの不一致: ASIS から内果までの真の長さとして測定されます。
    3. 外転筋の大部分: 前方の ASIS と後方の坐骨結節の間の距離として測定されます。
    4. トレンデレンブルグ歩行: 修正されたマッケイ基準を使用して評価されます2。 これらの基準は、痛みの症状、歩行パターン、トレンデレンブルグ徴候の状態、および股関節の可動域を測定します。
  • 放射線:

    1. 骨折結合:Apley および Solomon の基準を使用して評価されます6。 これらの基準によると、完全な骨癒合は、局所的な触診で痛みがなく、四肢に腫れがなく、サポートなしで無痛で歩く能力があり、レントゲン写真で骨片の間にカルスまたは骨梁が橋渡ししている証拠がある時点として定義されます。
    2. ネック シャフト角度: 近位大腿骨のネック軸と解剖学的軸の間の角度として。
    3. 脚の長さの不一致: 両側の小転子の固定基準点と坐骨横断線との間の距離として。
    4. 大転子から突出した爪の量。
    5. 股関節の水平オフセット: 大腿骨頭の中心から、大腿骨の解剖学的軸に垂直に引いた線の長さ。
  • 神経生理学的:

EMG を実施して、すべての患者の SGN (上殿神経) を調べます。 EMG は、同じ神経生理学者によって実行されます。 筋肉は、米国電気生理学的医学アカデミーの針筋電図の基準に従って評価されます。 多発神経障害、神経根障害、または神経叢障害の患者を除外するために、両方の下肢の神経伝導検査が行われます。 次に、中臀筋を両側で評価して、SGN、L4 ルートの内側広筋、L5 ルートの前脛骨筋、および S1 ルートの腓腹筋を評価します。 最初に、安静時活動は、急性除神経 (細動および正の鋭い波) の兆候について評価され、続いて、運動単位活動電位 (MUAP) 振幅の動員パターン検査、および時間特性が観察されます。 最後に、筋肉収縮中の干渉の運動パターンを調べて、検査した筋肉の除神経と再神経支配に関する情報を取得します。

測定される結果:

  • 主要アウトカム: 股関節外転筋機能 (EMG) の神経生理学的状態
  • 副次的アウトカム:HHS、股関節バイオメカニクスの変化

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

20

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Qina
      • Qinā、Qina、エジプト、83523
        • 募集
        • Qena university hospital, South Valley University
        • コンタクト:
          • Ahmed A Khalifa
          • 電話番号:00201224466151

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

明らかな外転筋の前傾を伴うまたは伴わない大腿骨近位部骨折で当院で治療を受けたすべての患者(男性または女性)

説明

包含基準:

  • 外転筋の前傾を伴うまたは伴わない近位大腿骨骨折に対してこのタイプのインプラントで治療された患者、6ヶ月以上の経過観察、骨折完全癒合

除外基準:

  • 手術の同じ側に影響を与える神経障害を患っている患者(ポリオ片麻痺)、6か月未満のフォローアップ、骨折の非または遅延結合、多発外傷患者、病的骨折

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:回顧

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
股関節外転筋の神経生理学的状態
時間枠:4ヶ月
神経支配に関する股関節外転筋の状態と筋繊維自体の状態
4ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
近位大腿骨短縮
時間枠:4ヶ月
AP X線写真で測定された治療側の短縮
4ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年1月18日

一次修了 (予想される)

2020年4月30日

研究の完了 (予想される)

2020年5月1日

試験登録日

最初に提出

2019年1月14日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年3月16日

最初の投稿 (実際)

2020年3月17日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年3月17日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年3月16日

最終確認日

2020年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 1 (Mobile Health and Wellness Program)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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