Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Heupabductor Spierdisfunctie na spijkeren van proximale femurfracturen, incidentie en bijdragende factoren.

16 maart 2020 bijgewerkt door: Ahmed Adel Khalifa, South Valley University
Proximale femurfracturen (PFF's) komen vaak voor bij het ouder worden. Proximale femurnagel (PFN) wordt nu steeds vaker gebruikt om onstabiele fracturen te repareren. Studies hebben aangetoond dat het tekort aan spierkracht significant groot is na PFF's. N. Ivanova et al ontdekten dat de isometrische kracht van de heupspier voor het gebroken been 1 week en 6 maanden na de operatie significant was afgenomen. Bovendien concludeerde een recent onderzoek van Nitin Wale et al. dat abductorzwakte en trendeleburggang redelijk vaak voorkomen bij patiënten die met PFN worden behandeld en dat deze klacht vaak over het hoofd wordt gezien. Ondanks een significante verbetering van de spierfunctie na ten minste 6 maanden fysiotherapie, zoals aangetoond door eerdere onderzoeken, hebben we geen onderzoek gevonden waarin de belangrijkste oorzaken worden uitgelegd van de resterende abductorslingering bij patiënten met een verenigde fractuur van het proximale dijbeen die zijn behandeld met een proximale dijbeennagel ( kort type).

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Bij een groep patiënten die in ons ziekenhuis werd behandeld voor een fractuur van het proximale dijbeen met behulp van verschillende generaties van de proximale dijbeennagel en na volledige fractuurverbinding, merkten we dat de meerderheid van de patiënten, hoewel ze een uitstekende heupfunctie hadden, nog steeds last had van mank lopen en abductoren. slingeren met een Trendelenburg gang.

Doel: disfunctie van de heupabductorspier opsporen na behandeling van een proximale femurfractuur met behulp van een proximale femurnagel (kort type)

Onderzoeksvragen: wat is de reden(en) voor blijvende abductorslingering bij patiënten met een proximale femurfractuur behandeld met PFN?

Study Design: een observationele retrospectieve

Studiegroepnummer: 20 patiënten (te wijzigen in overeenstemming met het aantal geregistreerde patiënten in de onderzoeksomgeving)

Beoordeling: (wordt gemeten aan zowel geopereerde als niet geopereerde zijde)

  • Klinisch:

    1. Harris heupscore.
    2. Beenlengteverschil: gemeten als de ware lengte van de ASIS tot de mediale malleolus.
    3. Het grootste deel van de abductormusculatuur: gemeten als de afstand tussen de ASIS anterieur en de zitbeenknobbel posterieur.
    4. Trendelenburggang: beoordeeld met aangepaste McKay-criteria2. Deze criteria meten pijnsymptomen, het looppatroon, de status van het Trendelenburgteken en het bewegingsbereik van het heupgewricht
  • Radiologisch:

    1. Fracture union: beoordeeld aan de hand van de criteria van Apley en Solomon6. Volledige botverbinding volgens deze criteria wordt gedefinieerd als het moment waarop er geen pijn is bij lokale palpatie, geen zwelling in de ledemaat, het vermogen om zonder ondersteuning en pijnvrij te lopen, en tekenen van een radiografisch overbruggende callus of trabecula tussen fragmenten.
    2. Nekschachthoek: als de hoek tussen de halsas en de anatomische as van het proximale dijbeen.
    3. Beenlengteverschil: als de afstand tussen een vast referentiepunt op de trochanter minor aan beide zijden en de trans-ischiale lijn.
    4. Aantal uitstekende spijkers van de trochanter major.
    5. Heup horizontale offset: de lengte van een lijn getrokken vanuit het midden van de heupkop en loodrecht op de anatomische as van het dijbeen.
  • Neurofysiologisch:

EMG zal worden uitgevoerd om de (superieure gluteale zenuw) SGN voor alle patiënten te onderzoeken. De EMG's worden uitgevoerd door dezelfde neurofysioloog. De spieren worden beoordeeld volgens de criteria van de American Academy of Electrophysiological Medicine voor naald-EMG. Om patiënten met polyneuropathie, radiculopathie of plexopathie uit te sluiten, zullen zenuwgeleidingsonderzoeken van beide onderste ledematen worden uitgevoerd. Vervolgens zullen de gluteus medius-spieren bilateraal worden beoordeeld om de SGN, de vastus medialis-spier voor L4-wortel, tibialis anterior-spier voor L5-wortel en gastrocnemius-spier voor S1-wortel te evalueren. Eerst zullen rustactiviteiten worden beoordeeld op tekenen van acute denervatie (fibrillatie en positieve scherpe golven), gevolgd door observatie van het rekruteringspatroononderzoek van de motor unit action potential (MUAP) amplitudes en tijdkarakteristieken. Ten slotte zullen motorische interferentiepatronen tijdens spiercontracties worden onderzocht om informatie te verkrijgen over denervatie en reïnnervatie van onderzochte spieren.

Te meten resultaten:

  • Primaire uitkomstmaat: neurofysiologische status van heupabductorenfunctie (EMG)
  • Secundaire uitkomstmaat: HHS, veranderde radiologische biomechanica van de heup

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

20

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Qina
      • Qinā, Qina, Egypte, 83523
        • Werving
        • Qena university hospital, South Valley University
        • Contact:
          • Ahmed A Khalifa
          • Telefoonnummer: 00201224466151

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

alle patiënten (mannen of vrouwen) die in ons ziekenhuis worden behandeld voor een fractuur van het proximale dijbeen met of zonder duidelijke abductorslingering

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • patiënten die met dit type implantaat worden behandeld voor een proximale femurfractuur met of zonder abductorslingering, follow-up langer dan 6 maanden, fractuur volledige unie

Uitsluitingscriteria:

  • patiënten die lijden aan een neurologische aandoening die dezelfde kant van de operatie treft (poliohemiplegie), minder dan 6 maanden follow-up, fractuur niet- of vertraagde consolidatie, gepolytraumatiseerde patiënten, pathologische fracturen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Retrospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Heupabductorspieren neurofysiologische toestand
Tijdsspanne: 4 maanden
de toestand van de heupabductorspieren met betrekking tot de innervatie en de toestand van de spiervezels zelf
4 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
proximale femurverkorting
Tijdsspanne: 4 maanden
verkorting van de behandelde zijde gemeten op de AP-röntgenfoto
4 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

18 januari 2019

Primaire voltooiing (Verwacht)

30 april 2020

Studie voltooiing (Verwacht)

1 mei 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 januari 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 maart 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

17 maart 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

17 maart 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 maart 2020

Laatst geverifieerd

1 maart 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 1 (Mobile Health and Wellness Program)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren