- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04311892
Csípőabduktor izomműködési zavara proximális combcsonttörések szegezése után, előfordulási gyakorisága és hozzájáruló tényezők.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Kórházunkban a proximális combcsont törésével kezelt betegek egy csoportjában a proximális femur köröm különböző generációival és teljes törési egyesülést követően, bár kiváló csípőműködéssel rendelkeztek, azt tapasztaltuk, hogy a betegek többsége továbbra is sántítással és elrablással szenved. tántorog egy Trendelenburg-járással.
Cél: a csípő abduktor izomműködési zavarának kimutatása proximális combcsonttörést követően proximális femur köröm segítségével (rövid típus)
Kutatási kérdések: mi az oka(i) annak, hogy PFN-nel kezelt proximális combcsonttörésben szenvedő betegeknél az emberrabló mozdulatlansága megmarad?
Tanulmánytervezés: megfigyelő retrospektív
Vizsgálati csoport száma: 20 beteg (módosul a vizsgálati körülmények között regisztrált betegek száma szerint)
Értékelés: (működtetett és nem működtetett oldalon egyaránt mérni kell)
Klinikai:
- Harris hip pontszáma.
- Lábhossz eltérés: az ASIS-től a mediális malleolusig terjedő valódi hosszban mérve.
- Az abduktor izomzatának nagy része: az elülső ASIS és a hátsó ülőgumó közötti távolságként mérve.
- Trendelenburg járás: módosított McKay kritériumok alapján értékelték2. Ezek a kritériumok mérik a fájdalom tüneteit, a járásmintát, a Trendelenburg jel állapotát és a csípőízület mozgásának tartományát
Radiológiai:
- Törések egyesülése: Apley és Solomon kritériumai alapján értékelték6. A teljes csontegyesülés ezen kritériumok szerint azt az időpontot jelenti, amikor nincs fájdalom helyi tapintáskor, nincs duzzanat a végtagban, képes alátámasztás nélkül és fájdalommentesen járni, és a csonttöredékek között radiográfiás áthidaló kallusz vagy trabekula bizonyítéka.
- Nyaktengelyszög: a nyak tengelye és a proximális combcsont anatómiai tengelye közötti szög.
- Lábhossz-eltérés: a kétoldali kisebbik trochanter fix referenciapontja és a transz-ischialis vonal közötti távolság.
- A nagy trochanterből kiemelkedő köröm mennyisége.
- Csípő vízszintes eltolása: a combcsontfej középpontjából húzott és a combcsont anatómiai tengelyére merőleges vonal hossza.
- Neurofiziológiai:
EMG-t végeznek a (superior gluteális ideg) SGN vizsgálatára minden betegnél. Az EMG-ket ugyanaz a neurofiziológus fogja elvégezni. Az izmokat az Amerikai Elektrofiziológiai Orvostudományi Akadémia tűs EMG-re vonatkozó kritériumai szerint értékelik. A polyneuropathiában, radiculopathiában vagy plexopathiában szenvedő betegek kizárása érdekében mindkét alsó végtag idegvezetési vizsgálatát elvégzik. Ezután a gluteus medius izmokat kétoldalúan értékelik az SGN, a vastus medialis izom L4 gyökér, a tibialis anterior izom az L5 gyökér és a gastrocnemius izom az S1 gyökér vizsgálata céljából. Először a nyugalmi tevékenységeket értékeljük az akut denerváció jeleire (fibrilláció és pozitív éles hullámok), majd a motoros egység akciós potenciál (MUAP) amplitúdóinak és időbeli jellemzőinek toborzási mintázatának megfigyelése. Végül megvizsgáljuk az interferenciák motoros mintázatait az izomösszehúzódások során, hogy információt kapjunk a vizsgált izmok denervációjáról és reinnervációjáról.
Mérendő eredmények:
- Elsődleges eredmény: A csípő-abduktorok funkciójának neurofiziológiai állapota (EMG)
- Másodlagos eredmény: HHS, megváltozott radiológiai csípőbiomechanika
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Qina
-
Qinā, Qina, Egyiptom, 83523
- Toborzás
- Qena university hospital, South Valley University
-
Kapcsolatba lépni:
- Ahmed A Khalifa
- Telefonszám: 00201224466151
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- az ilyen típusú implantátummal kezelt betegek proximális combcsonttörése miatt abductor csuklóval vagy anélkül, több mint 6 hónapos utánkövetés, törés teljes egyesülése
Kizárási kritériumok:
- a műtét azonos oldalát érintő neurológiai rendellenességben szenvedő betegek (polio-hemiplegia), 6 hónapnál rövidebb utánkövetés, törés, nem vagy késleltetett egyesülés, politraumatizált betegek, kóros törések
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Visszatekintő
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A csípő-rabló izmok neuro-fiziológiai állapota
Időkeret: 4 hónap
|
a csípő abduktor izomzatának beidegzéssel kapcsolatos állapota és magának az izomrostnak az állapota
|
4 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
proximális femorális rövidülés
Időkeret: 4 hónap
|
AP röntgenfelvételen mért kezelt oldal rövidülése
|
4 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 1 (Mobile Health and Wellness Program)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .