- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04311892
Höftabduktormuskeldysfunktion efter spikning av proximala lårbensfrakturer, incidens och bidragande faktorer.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Hos en grupp patienter som behandlades på vårt sjukhus för fraktur av det proximala lårbenet med olika generationer av den proximala lårbensnageln och efter fullständig frakturförband, även om de hade en utmärkt höftfunktion, märkte vi att majoriteten av patienterna fortfarande lider av haltande och abduktor lunka med en Trendelenburg-gång.
Syfte: att upptäcka höftabduktormuskeldysfunktion efter behandling av proximal lårbensfraktur med en proximal lårbensnagel (kort typ)
Forskningsfrågor: vad är anledningen/orsakerna till kvarvarande abductor lurch hos patienter med proximal lårbensfraktur som behandlats med PFN?
Studiedesign: en observationsretrospektiv
Studiegruppsnummer: 20 patienter (modifieras enligt antalet registrerade patienter vid studieinställningen)
Bedömning: (kommer att mätas på både manövrerad och icke manövrerad sida)
Klinisk:
- Harris hip poäng.
- Benlängdsavvikelse: mätt som den verkliga längden från ASIS till mediala malleolen.
- Huvuddelen av abduktormuskulaturen: mätt som avståndet mellan ASIS anteriort och ischial tuberositet posteriort.
- Trendelenburg-gång: bedömd med modifierade McKay-kriterier2. Dessa kriterier mäter smärtsymptom, gångmönster, Trendelenburg-teckenstatus och omfattningen av höftledsrörelser
Radiologisk:
- Frakturunion: bedömd med Apley och Solomons kriterier6. Fullständig benförening enligt dessa kriterier definieras som den tid då det inte finns någon smärta vid lokal palpation, ingen svullnad i extremiteten, förmågan att gå utan stöd och smärtfri, och tecken på en radiografisk överbryggande kallus eller trabecula mellan fragment.
- Halsskaftvinkel: som vinkeln mellan halsaxeln och den anatomiska axeln för det proximala lårbenet.
- Benlängdsavvikelse: som avståndet mellan en fast referenspunkt på den mindre trochantern på båda sidor och den transischiala linjen.
- Mängden nagel framträdande från större trochanter.
- Horisontell höftförskjutning: längden på en linje som dras från mitten av lårbenshuvudet och vinkelrätt mot lårbenets anatomiska axel.
- Neurofysiologisk:
EMG kommer att utföras för att undersöka (superior glutealnerven) SGN för alla patienter. EMG:erna kommer att utföras av samma neurofysiolog. Musklerna kommer att utvärderas enligt kriterierna från American Academy of Electrophysiological Medicine för nål-EMG. För att utesluta patienter med polyneuropati, radikulopati eller plexopati kommer nervledningsstudier av båda nedre extremiteterna att utföras. Sedan kommer gluteus medius muskler att bedömas bilateralt för att utvärdera SGN, vastus medialis muskeln för L4 rot, tibialis anterior muskel för L5 rot och gastrocnemius muskel för S1 rot. Först kommer viloaktiviteter att bedömas för tecknen på akut denervering (flimmer och positiva skarpa vågor), följt av observation av rekryteringsmönsterundersökningen av amplituderna för motorenhetens aktionspotential (MUAP) och tidsegenskaper. Slutligen kommer motoriska mönster av störningar att undersökas under muskelsammandragningar för att få information om denervering och reinnervering av undersökta muskler
Resultat som ska mätas:
- Primärt resultat: Neurofysiologisk status för höftabduktorfunktion (EMG)
- Sekundärt utfall: HHS, förändrad radiologisk höftbiomekanik
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Qina
-
Qinā, Qina, Egypten, 83523
- Rekrytering
- Qena university hospital, South Valley University
-
Kontakt:
- Ahmed A Khalifa
- Telefonnummer: 00201224466151
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- patienter som behandlats med denna typ av implantat för proximal lårbensfraktur med eller utan abductor lurch, uppföljning mer än 6 månader, fraktur full union
Exklusions kriterier:
- patienter som lider av neurologisk störning som påverkar samma sida av operationen (poliohemiplegi), mindre än 6 månaders uppföljning, fraktur, icke- eller fördröjd förening, polytraumatiserade patienter, patologiska frakturer
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Retrospektiv
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Höftabduktormusklerna neurofysiologiskt tillstånd
Tidsram: 4 månader
|
tillståndet för höftabduktormusklerna angående dets innervation och tillståndet för själva muskelfibrerna
|
4 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
proximal lårbensförkortning
Tidsram: 4 månader
|
förkortning av den behandlade sidan mätt på AP-röntgen
|
4 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 1 (Mobile Health and Wellness Program)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .