Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Dysfunkcja mięśnia odwodziciela stawu biodrowego po gwoździowaniu złamań bliższego końca kości udowej, częstość występowania i czynniki sprzyjające.

16 marca 2020 zaktualizowane przez: Ahmed Adel Khalifa, South Valley University
Złamania bliższej części kości udowej (PFF) są powszechne wraz z wiekiem. Gwóźdź proksymalny do kości udowej (PFN) jest obecnie coraz częściej stosowany do mocowania niestabilnych złamań. Badania wykazały, że deficyt siły mięśniowej jest znacznie większy po PFF. N. Ivanova i wsp. stwierdzili, że siła izometryczna mięśnia biodrowego złamanej nogi była znacząco zmniejszona po 1 tygodniu i 6 miesiącach po operacji. Poza tym niedawne badanie przeprowadzone przez Nitina Wale'a i wsp. wykazało, że osłabienie odwodzicieli i chód trendeleburga są dość powszechne u pacjentów leczonych PFN i ta dolegliwość jest często pomijana. Pomimo znacznej poprawy funkcji mięśniowej po co najmniej 6 miesiącach fizjoterapii, jak wykazano we wcześniejszych badaniach, nie natrafiliśmy na badanie wyjaśniające główne przyczyny pozostającego przechylenia odwodziciela u pacjentów ze zrośniętym złamaniem bliższej części kości udowej leczonych gwoździem bliższym kości udowej ( krótki typ).

Przegląd badań

Szczegółowy opis

W grupie pacjentów leczonych w naszym szpitalu z powodu złamania bliższego końca kości udowej różnymi generacjami gwoździa bliższego kości udowej i po całkowitym zespoleniu złamania, pomimo doskonałej funkcji stawu biodrowego, zauważyliśmy, że większość pacjentów nadal utyka i odwodzi przechylić się chodem Trendelenburga.

Przeznaczenie: wykrycie dysfunkcji mięśnia odwodziciela stawu biodrowego po leczeniu złamania bliższej części kości udowej gwoździem bliższym kości udowej (typ krótki)

Pytania badawcze: jaka jest przyczyna lub przyczyny utrzymywania się odwodziciela w ruchu u pacjentów ze złamaniem bliższej części kości udowej leczonych PFN?

Projekt badania: retrospektywa obserwacyjna

Numer grupy badawczej: 20 pacjentów (do modyfikacji w zależności od liczby pacjentów zarejestrowanych w miejscu badania)

Ocena: (będzie mierzona zarówno po stronie operowanej, jak i nieoperowanej)

  • Kliniczny:

    1. Ocena biodra Harrisa.
    2. Rozbieżność długości nóg: mierzona jako rzeczywista długość od ASIS do kostki przyśrodkowej.
    3. Masa mięśnia odwodziciela: mierzona jako odległość między ASIS z przodu a guzowatością kulszową z tyłu.
    4. Chód Trendelenburga: oceniany za pomocą zmodyfikowanych kryteriów McKaya2. Kryteria te mierzą objawy bólowe, wzorzec chodu, stan objawu Trendelenburga i zakres ruchu stawu biodrowego
  • Radiologiczny:

    1. Zrost złamania: oceniany według kryteriów Apleya i Solomona6. Całkowity zrost kostny zgodnie z tymi kryteriami definiuje się jako czas, w którym nie ma bólu przy miejscowym badaniu palpacyjnym, nie ma obrzęku kończyny, nie ma możliwości chodzenia bez podparcia i bez bólu oraz widoczne są na zdjęciu rentgenowskim kalusy lub beleczki łączące odłamy.
    2. Kąt trzonu szyjki: jako kąt między osią szyi a osią anatomiczną bliższego końca kości udowej.
    3. Rozbieżność długości nóg: jako odległość między stałym punktem odniesienia na krętarzu mniejszym po obu stronach a linią kulszową.
    4. Ilość paznokcia wystającego z krętarza większego.
    5. Przesunięcie poziome biodra: długość linii poprowadzonej od środka głowy kości udowej i prostopadłej do anatomicznej osi kości udowej.
  • Neurofizjologiczne:

EMG zostanie przeprowadzone w celu zbadania SGN (nerwu pośladkowego górnego) u wszystkich pacjentów. EMG będzie wykonywane przez tego samego neurofizjologa. Mięśnie zostaną ocenione zgodnie z kryteriami Amerykańskiej Akademii Medycyny Elektrofizjologicznej dla igłowego EMG. W celu wykluczenia pacjentów z polineuropatią, radikulopatią lub pleksopatią wykonywane będą badania przewodnictwa nerwowego obu kończyn dolnych. Następnie mięśnie pośladkowe średnie zostaną ocenione obustronnie w celu oceny SGN, mięsień obszerny przyśrodkowy dla korzenia L4, mięsień piszczelowy przedni dla korzenia L5 i mięsień brzuchaty łydki dla korzenia S1. Po pierwsze, czynności spoczynkowe zostaną ocenione pod kątem oznak ostrego odnerwienia (migotanie i dodatnie fale ostre), a następnie obserwacja badania wzorca rekrutacji amplitud potencjału czynnościowego jednostki motorycznej (MUAP) i charakterystyki czasowej. Wreszcie, motoryczne wzorce zakłóceń będą badane podczas skurczów mięśni, aby uzyskać informacje o odnerwieniu i reinerwacji badanych mięśni

Wyniki do zmierzenia:

  • Główny punkt końcowy: stan neurofizjologiczny funkcji odwodzicieli stawu biodrowego (EMG)
  • Wynik drugorzędny: HHS, zmieniona radiologiczna biomechanika stawu biodrowego

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

20

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Qina
      • Qinā, Qina, Egipt, 83523
        • Rekrutacyjny
        • Qena university hospital, South Valley University
        • Kontakt:
          • Ahmed A Khalifa
          • Numer telefonu: 00201224466151

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

wszyscy pacjenci (mężczyźni i kobiety) leczeni w naszym szpitalu z powodu złamania bliższego końca kości udowej z lub bez wyraźnego przechylania odwodziciela

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjenci leczeni tym typem implantu z powodu złamania bliższej części kości udowej z lub bez odchylenia odwodziciela, obserwacja powyżej 6 miesięcy, złamanie pełne zrost

Kryteria wyłączenia:

  • pacjenci z zaburzeniami neurologicznymi po tej samej stronie operowanej (polio-hemiplegia), okres obserwacji krótszy niż 6 miesięcy, złamanie niezrośnięte lub opóźnione, pacjenci po urazach wielonarządowych, złamania patologiczne

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stan neurofizjologiczny mięśni odwodzicieli stawu biodrowego
Ramy czasowe: 4 miesiące
stan mięśni odwodzicieli stawu biodrowego pod kątem jego unerwienia oraz stan samych włókien mięśniowych
4 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
skrócenie bliższej części kości udowej
Ramy czasowe: 4 miesiące
skrócenie leczonego boku mierzone na radiogramie AP
4 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

18 stycznia 2019

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

30 kwietnia 2020

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 maja 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 stycznia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 marca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 marca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 marca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 marca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1 (Mobile Health and Wellness Program)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Złamania stawu biodrowego

  • Rijnstate Hospital
    Imperial College London
    Aktywny, nie rekrutujący
    Całkowita alloplastyka stawu biodrowego (THA) | Akcelerometry | Resurfacing Hip Arthroplasty
    Holandia, Zjednoczone Królestwo
  • Başakşehir Çam & Sakura City Hospital
    Aktywny, nie rekrutujący
    Leczenie bólu pooperacyjnego | Sukces znieczulenia regionalnego | Analgezja, pooperacyjna | HİP FRACTURE | Operacja stawu biodrowego (cięcie boczne)
    Turcja (Türkiye)
  • University of British Columbia
    Rekrutacyjny
    Zwichnięcie stawu biodrowego, wrodzone | Wrodzona dysplazja stawu biodrowego | Wrodzona dysplazja stawu biodrowego | Wrodzone zwichnięcie stawu biodrowego | Dysplazja stawu biodrowego, wrodzona, niesyndromiczna | Wrodzone przemieszczenie stawu biodrowego | Zwichnięcie, wrodzone biodro | Przemieszczenie... i inne warunki
    Kanada
Subskrybuj