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Disfunzione del muscolo abduttore dell'anca dopo l'inchiodamento delle fratture femorali prossimali, incidenza e fattori che contribuiscono.

16 marzo 2020 aggiornato da: Ahmed Adel Khalifa, South Valley University
Le fratture prossimali del femore (PFF) sono comuni con l'avanzare dell'età. Il chiodo femorale prossimale (PFN) è ora sempre più utilizzato per riparare le fratture instabili. Gli studi hanno dimostrato che il deficit di forza muscolare è significativamente elevato dopo i PFF. N. Ivanova et al hanno scoperto che la forza isometrica del muscolo dell'anca per la gamba fratturata era significativamente ridotta 1 settimana e 6 mesi dopo l'intervento. Inoltre, un recente studio condotto da Nitin Wale et al ha concluso che la debolezza dell'abduttore e l'andatura trendeleburg sono abbastanza comuni nei pazienti trattati con PFN e questa lamentela è spesso trascurata. Nonostante il significativo miglioramento della funzione muscolare dopo almeno 6 mesi di fisioterapia, come dimostrato da studi precedenti, non siamo giunti a uno studio che spieghi le principali cause del rimanente barcollamento dell'abduttore in pazienti con frattura unita del femore prossimale trattati con chiodo femorale prossimale ( tipo corto).

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Descrizione dettagliata

In un gruppo di pazienti trattati presso il nostro ospedale per frattura del femore prossimale utilizzando diverse generazioni del chiodo femorale prossimale e dopo la completa fusione della frattura, sebbene avessero un'eccellente funzionalità dell'anca, abbiamo notato che la maggior parte dei pazienti soffriva ancora di zoppia e abduttore barcollare con un'andatura Trendelenburg.

Scopo: rilevare la disfunzione del muscolo abduttore dell'anca dopo il trattamento della frattura prossimale del femore utilizzando un chiodo prossimale del femore (tipo corto)

Domande sulla ricerca: qual è la ragione o le ragioni per cui l'abduttore rimane sospeso nei pazienti con frattura prossimale del femore trattati con PFN?

Disegno dello studio: una retrospettiva osservativa

Numero del gruppo di studio: 20 pazienti (da modificare in base al numero di pazienti registrati presso la struttura dello studio)

Valutazione: (sarà misurata sia sul lato operato che su quello non operato)

  • Clinico:

    1. Punteggio dell'anca di Harris.
    2. Discrepanza nella lunghezza delle gambe: misurata come lunghezza reale dall'ASIS al malleolo mediale.
    3. La maggior parte della muscolatura dell'adduttore: misurata come la distanza tra l'ASIS anteriormente e la tuberosità ischiatica posteriormente.
    4. Andatura Trendelenburg: valutata utilizzando criteri McKay modificati2. Questi criteri misurano i sintomi del dolore, il modello dell'andatura, lo stato del segno di Trendelenburg e l'ampiezza del movimento dell'articolazione dell'anca
  • Radiologico:

    1. Unione della frattura: valutata utilizzando i criteri di Apley e Solomon6. L'unione ossea completa secondo questi criteri è definita come il momento in cui non c'è dolore alla palpazione locale, nessun gonfiore dell'arto, capacità di camminare senza supporto e senza dolore e evidenza radiografica di callo o trabecola tra i frammenti.
    2. Angolo dell'asta del collo: come l'angolo tra l'asse del collo e l'asse anatomico del femore prossimale.
    3. Discrepanza nella lunghezza delle gambe: come la distanza tra un punto di riferimento fisso sul piccolo trocantere su entrambi i lati e la linea transischiatica.
    4. Quantità di unghia prominente dal grande trocantere.
    5. Offset orizzontale dell'anca: la lunghezza di una linea tracciata dal centro della testa del femore e perpendicolare all'asse anatomico del femore.
  • Neurofisiologico:

L'EMG verrà eseguito per esaminare il SGN (nervo gluteo superiore) per tutti i pazienti. Gli EMG saranno eseguiti dallo stesso neurofisiologo. I muscoli saranno valutati secondo i criteri dell'American Academy of Electrophysiological Medicine per l'EMG con ago. Al fine di escludere i pazienti con polineuropatia, radicolopatia o plessopatia, verranno eseguiti studi di conduzione nervosa di entrambi gli arti inferiori. Quindi, i muscoli del gluteo medio saranno valutati bilateralmente per valutare il SGN, il muscolo vasto mediale per la radice L4, il muscolo tibiale anteriore per la radice L5 e il muscolo gastrocnemio per la radice S1. In primo luogo, le attività a riposo saranno valutate per i segni di denervazione acuta (fibrillazione e onde acute positive), seguite dall'osservazione dell'esame del modello di reclutamento delle ampiezze del potenziale d'azione dell'unità motoria (MUAP) e delle caratteristiche temporali. Infine, verranno studiati i pattern motori delle interferenze durante le contrazioni muscolari per ottenere informazioni sulla denervazione e reinnervazione dei muscoli esaminati

Risultati da misurare:

  • Esito primario: stato neurofisiologico della funzione degli abduttori dell'anca (EMG)
  • Esito secondario: HHS, alterata biomeccanica radiologica dell'anca

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

20

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Qina
      • Qinā, Qina, Egitto, 83523
        • Reclutamento
        • Qena university hospital, South Valley University
        • Contatto:
          • Ahmed A Khalifa
          • Numero di telefono: 00201224466151

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

tutti i pazienti (maschi o femmine) curati nel nostro ospedale per frattura del femore prossimale con o senza evidente barcollamento dell'abduttore

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti trattati con questo tipo di impianto per frattura prossimale del femore con o senza inclinazione dell'abduttore, follow-up superiore a 6 mesi, unione completa della frattura

Criteri di esclusione:

  • pazienti affetti da disturbi neurologici che colpiscono lo stesso lato dell'intervento (polio-emiplegia), follow-up inferiore a 6 mesi, fratture mancate o ritardate, pazienti politraumatizzati, fratture patologiche

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Retrospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Stato neurofisiologico dei muscoli adduttori dell'anca
Lasso di tempo: 4 mesi
lo stato dei muscoli adduttori dell'anca rispetto alla sua innervazione e lo stato delle fibre muscolari stesse
4 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
accorciamento prossimale del femore
Lasso di tempo: 4 mesi
accorciamento del lato trattato misurato sulla radiografia AP
4 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

18 gennaio 2019

Completamento primario (Anticipato)

30 aprile 2020

Completamento dello studio (Anticipato)

1 maggio 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 gennaio 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 marzo 2020

Primo Inserito (Effettivo)

17 marzo 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 marzo 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 marzo 2020

Ultimo verificato

1 marzo 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1 (Altro identificatore: Mobile Health and Wellness Program)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Fratture dell'anca

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