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Dysfunktion des Hüftabduktorenmuskels nach Nagelung von proximalen Femurfrakturen, Inzidenz und beitragende Faktoren.

16. März 2020 aktualisiert von: Ahmed Adel Khalifa, South Valley University
Proximale Femurfrakturen (PFFs) sind mit fortschreitendem Alter häufig. Der proximale Femurnagel (PFN) wird heute zunehmend verwendet, um instabile Frakturen zu fixieren. Studien haben gezeigt, dass das Muskelkraftdefizit nach PFFs signifikant groß ist. N. Ivanova et al. stellten fest, dass die isometrische Kraft der Hüftmuskulatur für das gebrochene Bein 1 Woche und 6 Monate nach der Operation signifikant abnahm. Außerdem kam eine kürzlich von Nitin Wale et al. Trotz einer signifikanten Verbesserung der Muskelfunktion nach mindestens 6 Monaten Physiotherapie, wie in früheren Studien gezeigt wurde, sind wir nicht auf eine Studie gestoßen, die die Hauptursachen für einen verbleibenden Abduktorenruck bei Patienten mit einer geschlossenen Fraktur des proximalen Femurs erklärt, die mit einem proximalen Femurnagel behandelt wurde ( kurze Art).

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

In einer Gruppe von Patienten, die in unserer Klinik wegen einer Fraktur des proximalen Femurs mit verschiedenen Generationen des proximalen Femurnagels und nach vollständiger Frakturheilung behandelt wurden, stellten wir fest, dass die Mehrheit der Patienten immer noch an Hinken und Abduktoren litt, obwohl sie eine ausgezeichnete Hüftfunktion hatten taumeln mit Trendelenburg-Gang.

Zweck: Nachweis einer Dysfunktion des Hüftabduktorenmuskels nach Behandlung einer proximalen Femurfraktur mit einem proximalen Femurnagel (kurzer Typ)

Forschungsfragen: Was ist/sind der/die Grund(e) für den verbleibenden Abduktorenruck bei Patienten mit proximaler Femurfraktur, die mit PFN behandelt wurden?

Studiendesign: eine beobachtende Retrospektive

Studiengruppennummer: 20 Patienten (je nach Anzahl der registrierten Patienten im Studiensetting zu modifizieren)

Bewertung: (wird sowohl auf der operierten als auch auf der nicht operierten Seite gemessen)

  • Klinisch:

    1. Harris Hip-Score.
    2. Beinlängendifferenz: gemessen als wahre Länge vom ASIS bis zum medialen Malleolus.
    3. Der Großteil der Abduktorenmuskulatur: gemessen als Abstand zwischen dem ASIS anterior und dem Sitzbeinhöcker posterior.
    4. Trendelenburg-Gang: Beurteilung nach modifizierten McKay-Kriterien2. Diese Kriterien messen Schmerzsymptome, Gangmuster, Status des Trendelenburg-Zeichens und den Bewegungsbereich des Hüftgelenks
  • Radiologische:

    1. Frakturheilung: Beurteilt nach den Kriterien von Apley und Solomon6. Eine vollständige Knochenheilung gemäß diesen Kriterien ist definiert als der Zeitpunkt, zu dem keine Schmerzen bei lokaler Palpation, keine Schwellung in der Extremität, die Fähigkeit, ohne Unterstützung und schmerzfrei zu gehen, und der Nachweis eines röntgenologischen überbrückenden Kallus oder Trabekels zwischen Fragmenten vorhanden sind.
    2. Halsschaftwinkel: als Winkel zwischen der Halsachse und der anatomischen Achse des proximalen Femurs.
    3. Beinlängendifferenz: als Abstand zwischen einem festen Bezugspunkt am kleinen Trochanter auf beiden Seiten und der Transischiallinie.
    4. Menge des Nagels, der vom Trochanter major hervorsteht.
    5. Horizontaler Hüftversatz: Die Länge einer Linie, die von der Mitte des Femurkopfes und senkrecht zur anatomischen Achse des Femurs gezogen wird.
  • Neurophysiologisch:

Bei allen Patienten wird ein EMG durchgeführt, um den SGN (superior gluteal nerve) zu untersuchen. Die EMGs werden von demselben Neurophysiologen durchgeführt. Die Muskulatur wird nach den Kriterien der American Academy of Electrophysiological Medicine für Nadel-EMG beurteilt. Um Patienten mit Polyneuropathie, Radikulopathie oder Plexopathie auszuschließen, werden Nervenleitungsstudien an beiden unteren Extremitäten durchgeführt. Dann werden die Gluteus medius-Muskeln bilateral bewertet, um den SGN, den Vastus medialis-Muskel für die L4-Wurzel, den Tibialis anterior-Muskel für die L5-Wurzel und den Gastrocnemius-Muskel für die S1-Wurzel zu bewerten. Zunächst werden Ruheaktivitäten auf Anzeichen einer akuten Denervation (Flimmern und positive scharfe Wellen) untersucht, gefolgt von der Beobachtung des Rekrutierungsmusters, der Amplituden des Aktionspotentials der motorischen Einheit (MUAP) und der Zeiteigenschaften. Schließlich werden motorische Interferenzmuster während Muskelkontraktionen untersucht, um Informationen über Denervation und Reinnervation der untersuchten Muskeln zu erhalten

Zu messende Ergebnisse:

  • Primärer Endpunkt: Neurophysiologischer Status der Hüftabduktorenfunktion (EMG)
  • Sekundärer Endpunkt: HHS, veränderte radiologische Hüftbiomechanik

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

20

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Qina
      • Qinā, Qina, Ägypten, 83523
        • Rekrutierung
        • Qena university hospital, South Valley University
        • Kontakt:
          • Ahmed A Khalifa
          • Telefonnummer: 00201224466151

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

alle Patienten (männlich oder weiblich), die in unserem Krankenhaus wegen Frakturen des proximalen Femurs mit oder ohne offensichtlichem Abduktorenruck behandelt wurden

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die mit dieser Art von Implantat wegen proximaler Femurfraktur mit oder ohne Abduktorenbewegung behandelt wurden, Nachbeobachtungszeit von mehr als 6 Monaten, vollständige Heilung der Fraktur

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die an einer neurologischen Störung leiden, die dieselbe Seite des chirurgischen Eingriffs betrifft (Poliohemiplegie), weniger als 6 Monate Nachbeobachtungszeit, Fraktur ohne oder verzögerte Heilung, polytraumatisierte Patienten, pathologische Frakturen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Retrospektive

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Neurophysiologischer Zustand der Hüftabduktorenmuskulatur
Zeitfenster: 4 Monate
der Zustand der Hüftabduktoren bezüglich ihrer Innervation und der Zustand der Muskelfasern selbst
4 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
proximale Femurverkürzung
Zeitfenster: 4 Monate
Verkürzung der behandelten Seite, gemessen auf dem AP-Röntgenbild
4 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

18. Januar 2019

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

30. April 2020

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Mai 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. Januar 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. März 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

17. März 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

17. März 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. März 2020

Zuletzt verifiziert

1. März 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1 (Mobile Health and Wellness Program)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Unentschieden

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Hüftfrakturen

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