Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Disfunción del músculo abductor de la cadera después del enclavado de fracturas femorales proximales, incidencia y factores contribuyentes.

16 de marzo de 2020 actualizado por: Ahmed Adel Khalifa, South Valley University
Las fracturas femorales proximales (FFP) son comunes con la edad avanzada. El clavo femoral proximal (PFN) se usa cada vez más para reparar fracturas inestables. Los estudios han demostrado que el déficit de fuerza muscular es significativamente grande después de las PFF. N. Ivanova et al encontraron que la fuerza isométrica del músculo de la cadera para la pierna fracturada disminuyó significativamente 1 semana y 6 meses después de la operación. Además, un estudio reciente realizado por Nitin Wale et al concluyó que la debilidad de los abductores y la marcha en trendeleburg son bastante comunes en pacientes tratados con PFN y esta queja a menudo se pasa por alto. A pesar de la mejora significativa en la función muscular después de al menos 6 meses de fisioterapia como lo demuestran estudios previos, no encontramos un estudio que explicara las principales causas de la sacudida abductora restante en pacientes con fractura unida del fémur proximal tratados con clavo femoral proximal ( tipo corto).

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Descripción detallada

En un grupo de pacientes tratados en nuestro hospital por fractura del fémur proximal utilizando diferentes generaciones de clavo femoral proximal y después de la consolidación total de la fractura, aunque tenían una excelente función de la cadera, notamos que la mayoría de los pacientes aún sufrían de cojera y abductor. tambaleándose con paso de Trendelenburg.

Propósito: detectar la disfunción del músculo abductor de la cadera después de tratar una fractura femoral proximal con un clavo femoral proximal (tipo corto)

Preguntas de investigación: ¿cuál es la(s) razón(es) de la sacudida abductora restante en pacientes con fractura de fémur proximal tratados con PFN?

Diseño del estudio: una retrospectiva observacional

Número de grupo de estudio: 20 pacientes (a modificar según el número de pacientes registrados en el ámbito del estudio)

Evaluación: (se medirá tanto en el lado operado como en el no operado)

  • Clínico:

    1. Puntaje de cadera de Harris.
    2. Discrepancia en la longitud de las piernas: medida como la longitud real desde el ASIS hasta el maléolo medial.
    3. La mayor parte de la musculatura abductora: medida como la distancia entre el ASIS en la parte anterior y la tuberosidad isquiática en la parte posterior.
    4. Marcha de Trendelenburg: evaluada mediante los criterios de McKay modificados2. Estos criterios miden los síntomas de dolor, el patrón de marcha, el estado del signo de Trendelenburg y el rango de movimiento de la articulación de la cadera.
  • Radiológico:

    1. Consolidación de la fractura: evaluada según los criterios de Apley y Solomon6. La consolidación ósea completa según estos criterios se define como el momento en que no hay dolor a la palpación local, no hay hinchazón en la extremidad, capacidad para caminar sin apoyo y sin dolor, y evidencia de un callo puente radiográfico o trabécula entre fragmentos.
    2. Ángulo del eje del cuello: como el ángulo entre el eje del cuello y el eje anatómico del fémur proximal.
    3. Discrepancia de longitud de piernas: como la distancia entre un punto de referencia fijo en el trocánter menor de ambos lados y la línea transisquiática.
    4. Cantidad de uña que sobresale del trocánter mayor.
    5. Desplazamiento horizontal de la cadera: la longitud de una línea trazada desde el centro de la cabeza femoral y perpendicular al eje anatómico del fémur.
  • Neurofisiológico:

Se llevará a cabo EMG para examinar el SGN (nervio glúteo superior) para todos los pacientes. Los EMG serán realizados por el mismo neurofisiólogo. Los músculos serán evaluados según los criterios de la Academia Americana de Medicina Electrofisiológica para EMG de aguja. Para excluir pacientes con polineuropatía, radiculopatía o plexopatía, se realizarán estudios de conducción nerviosa de ambas extremidades inferiores. Luego, los músculos glúteos medios se evaluarán bilateralmente para evaluar el SGN, el músculo vasto medial para la raíz L4, el músculo tibial anterior para la raíz L5 y el músculo gastrocnemio para la raíz S1. En primer lugar, se evaluarán las actividades de reposo para detectar los signos de denervación aguda (fibrilación y ondas agudas positivas), seguido de la observación del patrón de reclutamiento, el examen de las amplitudes del potencial de acción de la unidad motora (MUAP) y las características temporales. Finalmente, se investigarán los patrones motores de interferencias durante las contracciones musculares para obtener información sobre la denervación y reinervación de los músculos examinados.

Resultados a medir:

  • Medida de resultado primaria: estado neurofisiológico de la función abductora de la cadera (EMG)
  • Resultado secundario: HHS, biomecánica radiológica de cadera alterada

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

20

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Qina
      • Qinā, Qina, Egipto, 83523
        • Reclutamiento
        • Qena university hospital, South Valley University
        • Contacto:
          • Ahmed A Khalifa
          • Número de teléfono: 00201224466151

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

todos los pacientes (hombres o mujeres) tratados en nuestro hospital por fractura del fémur proximal con o sin sacudida evidente del abductor

Descripción

Criterios de inclusión:

  • pacientes tratados con este tipo de implante por fractura de fémur proximal con o sin sacudida del abductor, seguimiento de más de 6 meses, consolidación total de la fractura

Criterio de exclusión:

  • pacientes que padecen un trastorno neurológico que afecta al mismo lado de la cirugía (polio- hemiplejía), menos de 6 meses de seguimiento, fractura sin unión o unión retardada, pacientes politraumatizados, fracturas patológicas

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Retrospectivo

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Estado neurofisiológico de los músculos abductores de la cadera
Periodo de tiempo: 4 meses
el estado de los músculos abductores de la cadera con respecto a su inervación y el estado de las propias fibras musculares
4 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
acortamiento femoral proximal
Periodo de tiempo: 4 meses
acortamiento del lado tratado medido en la radiografía AP
4 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

18 de enero de 2019

Finalización primaria (Anticipado)

30 de abril de 2020

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de mayo de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de enero de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de marzo de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

17 de marzo de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

17 de marzo de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de marzo de 2020

Última verificación

1 de marzo de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 1 (Mobile Health and Wellness Program)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Indeciso

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir