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Dysfonctionnement musculaire des abducteurs de la hanche après enclouage de fractures fémorales proximales, incidence et facteurs contributifs.

16 mars 2020 mis à jour par: Ahmed Adel Khalifa, South Valley University
Les fractures fémorales proximales (PFF) sont fréquentes avec l'âge. Le clou fémoral proximal (PFN) est maintenant de plus en plus utilisé pour fixer les fractures instables. Des études ont démontré que le déficit de force musculaire est significativement important après les PFF. N. Ivanova et al ont constaté que la force isométrique du muscle de la hanche pour la jambe fracturée était significativement réduite 1 semaine et 6 mois après l'opération. En outre, une étude récente réalisée par Nitin Wale et al a conclu que la faiblesse des abducteurs et la démarche de Trendeleburg sont assez courantes chez les patients traités par PFN et cette plainte est souvent négligée. Malgré une amélioration significative de la fonction musculaire après au moins 6 mois de kinésithérapie comme démontré par des études antérieures, nous ne sommes pas tombés sur une étude expliquant les principales causes de l'embardée résiduelle de l'abducteur chez les patients avec fracture unie du fémur proximal traité par clou fémoral proximal ( type court).

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Description détaillée

Dans un groupe de patients traités dans notre hôpital pour fracture du fémur proximal à l'aide de différentes générations de clou fémoral proximal et après consolidation complète de la fracture, bien qu'ils aient une excellente fonction de la hanche, nous avons constaté que la majorité des patients souffraient encore de boiterie et d'abducteur embardée avec une démarche de Trendelenburg.

Objectif : détecter un dysfonctionnement du muscle abducteur de la hanche après le traitement d'une fracture fémorale proximale à l'aide d'un clou fémoral proximal (type court)

Questions de recherche : quelle(s) est(sont) la (les) raison(s) de l'embardée persistante de l'abducteur chez les patients présentant une fracture fémorale proximale traités par PFN ?

Conception de l'étude : une rétrospective observationnelle

Numéro du groupe d'étude : 20 patients (à modifier en fonction du nombre de patients enregistrés dans le cadre de l'étude)

Évaluation : (sera mesurée du côté opéré et du côté non opéré)

  • Clinique:

    1. Score de la hanche de Harris.
    2. Écart de longueur de jambe : mesuré comme la longueur réelle de l'ASIS à la malléole médiale.
    3. La majeure partie de la musculature de l'abducteur : mesurée comme la distance entre l'ASIS en avant et la tubérosité ischiatique en arrière.
    4. Démarche de Trendelenburg : évaluée à l'aide des critères de McKay modifiés2. Ces critères mesurent les symptômes de la douleur, le schéma de marche, l'état du signe de Trendelenburg et l'amplitude des mouvements de l'articulation de la hanche
  • Radiologique :

    1. Consolidation de la fracture : évaluée selon les critères d'Apley et Solomon6. La consolidation osseuse complète selon ces critères est définie comme le moment où il n'y a pas de douleur à la palpation locale, pas de gonflement du membre, la capacité de marcher sans soutien et sans douleur, et la preuve d'un callus ou d'une trabécule de pont radiographique entre les fragments.
    2. Angle de la tige du cou : comme l'angle entre l'axe du cou et l'axe anatomique du fémur proximal.
    3. Différence de longueur de jambe : comme la distance entre un point de référence fixe sur le petit trochanter des deux côtés et la ligne trans-ischiale.
    4. Montant du clou proéminent du grand trochanter.
    5. Décalage horizontal de la hanche : la longueur d'une ligne tirée du centre de la tête fémorale et perpendiculaire à l'axe anatomique du fémur.
  • Neurophysiologique :

Un EMG sera effectué pour examiner le SGN (nerf fessier supérieur) pour tous les patients. Les EMG seront réalisés par le même neurophysiologiste. Les muscles seront évalués selon les critères de l'American Academy of Electrophysiological Medicine pour l'EMG à l'aiguille. Afin d'exclure les patients atteints de polyneuropathie, de radiculopathie ou de plexopathie, des études de conduction nerveuse des deux membres inférieurs seront réalisées. Ensuite, les muscles gluteus medius seront évalués bilatéralement pour évaluer le SGN, le muscle vaste médial pour la racine L4, le muscle tibial antérieur pour la racine L5 et le muscle gastrocnémien pour la racine S1. Tout d'abord, les activités de repos seront évaluées pour les signes de dénervation aiguë (fibrillation et ondes aiguës positives), suivies de l'observation du schéma de recrutement, de l'examen des amplitudes du potentiel d'action de l'unité motrice (MUAP) et des caractéristiques temporelles. Enfin, les modèles d'interférences motrices seront étudiés lors des contractions musculaires pour obtenir des informations sur la dénervation et la réinnervation des muscles examinés.

Résultats à mesurer :

  • Résultat principal : état neurophysiologique de la fonction des abducteurs de la hanche (EMG)
  • Critère secondaire : HHS, biomécanique radiologique de la hanche altérée

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

20

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Qina
      • Qinā, Qina, Egypte, 83523
        • Recrutement
        • Qena university hospital, South Valley University
        • Contact:
          • Ahmed A Khalifa
          • Numéro de téléphone: 00201224466151

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

tous les patients (hommes ou femmes) traités dans notre hôpital pour une fracture du fémur proximal avec ou sans embardée évidente de l'abducteur

La description

Critère d'intégration:

  • patients traités avec ce type d'implant pour fracture fémorale proximale avec ou sans embardée abducteur, suivi supérieur à 6 mois, fracture consolidation complète

Critère d'exclusion:

  • patients souffrant de troubles neurologiques affectant le même côté opératoire (polio-hémiplégie), moins de 6 mois de suivi, fracture sans consolidation ou retard de consolidation, patients polytraumatisés, fractures pathologiques

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Rétrospective

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Etat neuro-physiologique des muscles abducteurs de la hanche
Délai: 4 mois
l'état des muscles abducteurs de la hanche en ce qui concerne son innervation et l'état des fibres musculaires elles-mêmes
4 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
raccourcissement fémoral proximal
Délai: 4 mois
raccourcissement du côté traité mesuré sur la radiographie AP
4 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

18 janvier 2019

Achèvement primaire (Anticipé)

30 avril 2020

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 mai 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 janvier 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 mars 2020

Première publication (Réel)

17 mars 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

17 mars 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 mars 2020

Dernière vérification

1 mars 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 1 (Mobile Health and Wellness Program)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Indécis

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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